Влияние социальной депривации и удаленности на качество жизни при хирургическом сколиозе у подростков
Impact Des inégalités Socio-economiques et Territoriales Sur la qualité de Vie pré et Post opératoire Des Scolioses Idiopathiques Prisent en Charge en Milieu pédiatrique
Заболеваемость идиопатическим сколиозом составляет 3% или примерно 300 000 новых случаев в год во Франции. Подсчитано, что от 0,1 до 0,3% пациентов в конечном итоге потребуют хирургического лечения, во Франции ежегодно оперируют от 500 до 1000 сколиозов. Насколько нам известно, влияние социально-экономических и территориальных неравенств на качество жизни до и после операции по поводу идиопатического сколиоза ранее не изучалось.
Главная цель:
-Оценить влияние социально-экономического и территориального неравенства на до- и послеоперационное качество жизни через 1 год после хирургического лечения идиопатического сколиоза в многоцентровой когорте французской детской хирургии.
Второстепенная цель:
- Оценить влияние социально-экономического и территориального неравенства на качество жизни до и после операции через 3 месяца после операции во французской многоцентровой когорте.
- Оценить влияние тяжести и типа сколиоза на до- и послеоперационное качество жизни через 3 месяца и 1 год после операции во французской многоцентровой когорте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- Рекрутинг
- DOLET Nathan
-
Контакт:
- nathan dolet, MD
- Номер телефона: +33664118755
- Электронная почта: nathan_dolet@hotmail.com
-
Контакт:
- Benoit KIPPER, MD
- Номер телефона: +33231064478
- Электронная почта: kipper-b@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проведен задний артродез позвонков
- Оперировалась в центре детской хирургии
- Лечение идиопатического сколиоза хирургическим путем
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Люди, не умеющие читать или говорить по-французски (анкета на французском языке)
- Неидиопатический сколиоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня качества жизни (SRS-22) через год после операции в зависимости от социально-экономического уровня и отдаленности.
Временное ограничение: Через 1 год после операции. Базовый опросник будет оцениваться непосредственно перед операцией
|
Мы будем использовать опросник SRS-22, специальный опросник, утвержденный на французском языке, для оценки качества жизни пациентов со сколиозом. Анкета охватывает различные части социально-экономических уровней, включая заработную плату, уровень образования, тип социального обеспечения, семейное положение родителей (один родитель, двое родителей, смешанная пара), а также количество людей и предметов в семье. жилье. Удаленность будет оцениваться расстоянием между медицинским референтным центром и жилым помещением. |
Через 1 год после операции. Базовый опросник будет оцениваться непосредственно перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологические данные: параметры ангуляции
Временное ограничение: во время операции и через год после операции
|
Рентгенологические параметры сколиоза до и после операции (сразу после операции и через 1 год после операции) cobb, кифоз, лордоз, наклон таза (единица измерения: ангуляция в градусах)
|
во время операции и через год после операции
|
|
Рентгенологические данные: тип сколиоза
Временное ограничение: во время операции и через год после операции
|
Рентгенологические параметры сколиоза до и после операции (сразу и через 1 год после операции): тип сколиоза (классификация Lenkee)
|
во время операции и через год после операции
|
|
Клинические данные: возраст
Временное ограничение: в хирургии
|
Возраст на момент постановки диагноза и на момент операции в месяцах
|
в хирургии
|
|
Клинические данные: вес
Временное ограничение: в хирургии
|
вес (в килограммах)
|
в хирургии
|
|
Клинические данные: предыдущее лечение
Временное ограничение: в хирургии
|
предшествующее лечение сколиоза (да или нет)
|
в хирургии
|
|
Клинические данные: семейный анамнез
Временное ограничение: в хирургии
|
история сколиоза в семье (да или нет)
|
в хирургии
|
|
Данные операции
Временное ограничение: в течение первого года после операции
|
Тип инструментария, уровень инструментария, хирургические осложнения (неврологические, инфекционные).
|
в течение первого года после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISASE001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .