Influencia de la privación social y la lejanía en la calidad de vida de la escoliosis quirúrgica del adolescente
Impact Des inégalités Socio-économiques et Territoriales Sur la qualité de Vie pré et Post opératoire Des Scolioses Idiopathiques Prisent en Charge en Milieu pédiatrique
La incidencia de la escoliosis idiopática es del 3% o aproximadamente 300.000 casos nuevos por año en Francia. Se estima que entre el 0,1 y el 0,3% de los pacientes eventualmente requerirán manejo quirúrgico, entre 500 y 1000 escoliosis se operan por año en Francia. Hasta donde sabemos, el impacto de las desigualdades socioeconómicas y territoriales en la calidad de vida antes y después de la cirugía de la escoliosis idiopática no ha sido estudiado previamente.
Objetivo principal:
-Evaluar el impacto de las desigualdades socioeconómicas y territoriales en la calidad de vida pre y postoperatoria al año del manejo quirúrgico de la escoliosis idiopática, en una cohorte multicéntrica de cirugía pediátrica francesa.
Objetivo secundario:
- Evaluar el impacto de las desigualdades socioeconómicas y territoriales en la calidad de vida pre y postoperatoria a los 3 meses de la cirugía en una cohorte multicéntrica francesa.
- Evaluar el impacto de la gravedad y el tipo de escoliosis en la calidad de vida pre y posoperatoria a los 3 meses y 1 año después de la cirugía en una cohorte multicéntrica francesa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14000
- Reclutamiento
- DOLET Nathan
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Contacto:
- nathan dolet, MD
- Número de teléfono: +33664118755
- Correo electrónico: nathan_dolet@hotmail.com
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Contacto:
- Benoit KIPPER, MD
- Número de teléfono: +33231064478
- Correo electrónico: kipper-b@chu-caen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado por artrodesis vertebral posterior
- Operado en centro de cirugía pediátrica
- Escoliosis idiopática tratada con cirugía
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Personas que no pueden leer o hablar francés (el cuestionario está en francés)
- Escoliosis no idiopática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio respecto a la calidad de vida basal (SRS-22) al año de la cirugía en función del nivel socioeconómico y la lejanía.
Periodo de tiempo: A 1 año de la cirugía. El cuestionario de referencia se evaluará justo antes de la cirugía.
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Utilizaremos el cuestionario SRS-22, un cuestionario específico validado en francés para evaluar la calidad de vida de los pacientes con escoliosis. El cuestionario cubre diferentes partes de los niveles socioeconómicos incluyendo el salario, el nivel educativo, el tipo de cobertura de seguridad social, la situación familiar de los padres (monoparental, biparental, pareja mixta) y el número de personas y piezas en el habitación. La lejanía se evaluará por la distancia entre el centro médico de referencia y la vivienda. |
A 1 año de la cirugía. El cuestionario de referencia se evaluará justo antes de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos radiológicos: parámetros de angulación
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía y al año de la cirugía
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Parámetros radiológicos de escoliosis antes y después de la cirugía (justo después y al año de la cirugía) cobb, cifosis, lordosis, incidencia pélvica (unidad de medida: angulación en grados)
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en el momento de la cirugía y al año de la cirugía
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Datos radiológicos: tipo de escoliosis
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía y al año de la cirugía
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Parámetros radiológicos de escoliosis antes y después de la cirugía (justo después y al año de la cirugía): tipo de escoliosis (clasificación de Lenkee)
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en el momento de la cirugía y al año de la cirugía
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Datos clínicos: edad
Periodo de tiempo: en la cirugia
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Edad al diagnóstico y a la cirugía en meses
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en la cirugia
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Datos clínicos: peso
Periodo de tiempo: en la cirugia
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peso (en kilogramos)
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en la cirugia
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Datos clínicos: tratamientos previos
Periodo de tiempo: en la cirugia
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tratamiento previo para la escoliosis (sí o no)
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en la cirugia
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Datos clínicos: antecedentes familiares
Periodo de tiempo: en la cirugia
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antecedentes de escoliosis en la familia (sí o no)
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en la cirugia
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Datos de la cirugía
Periodo de tiempo: durante el primer año después de la cirugía
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Tipo de instrumentación, nivel de instrumentación, complicaciones quirúrgicas (neurológicas, infecciosas).
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durante el primer año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISASE001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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