Påvirkning av sosial deprivasjon og fjernhet på livskvalitet hos ungdommers kirurgiske skoliose
Impact Des inégalités Socio-économiques et Territoriales Sur la qualité de Vie pré et Post opératoire Des Scolioses Idiopathiques Prisent en Charge en Milieu pédiatrique
Forekomsten av idiopatisk skoliose er 3 % eller omtrent 300 000 nye tilfeller per år i Frankrike. Det anslås at mellom 0,1 og 0,3 % av pasientene etter hvert vil kreve kirurgisk behandling, mellom 500 og 1000 skolioser opereres per år i Frankrike. Så vidt vi vet, har ikke innvirkningen av sosioøkonomiske og territorielle ulikheter på livskvaliteten før og etter operasjon av idiopatisk skoliose blitt studert tidligere.
Hovedoppgave:
- Vurder innvirkningen av sosioøkonomiske og territorielle ulikheter på pre- og postoperativ livskvalitet 1 år etter kirurgisk behandling av idiopatisk skoliose, i en fransk pediatrisk kirurgisk multisenter-kohort.
Sekundært mål:
- Vurder innvirkningen av sosioøkonomiske og territorielle ulikheter på livskvaliteten før og etter operasjonen 3 måneder etter operasjonen på en fransk multisenterkohort.
- For å vurdere virkningen av alvorlighetsgrad og type skoliose på pre- og postoperativ livskvalitet 3 måneder og 1 år etter operasjonen på en fransk multisenterkohort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- DOLET Nathan
-
Ta kontakt med:
- nathan dolet, MD
- Telefonnummer: +33664118755
- E-post: nathan_dolet@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Benoit KIPPER, MD
- Telefonnummer: +33231064478
- E-post: kipper-b@chu-caen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opereres av posterior vertebral artrodese
- Operert i pediatrisk kirurgisk senter
- Idiopatisk skoliose behandlet ved kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Folk som ikke kan lese eller snakke fransk (spørreskjemaet er på fransk)
- Ikke-idiopatisk skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline livskvalitet (SRS-22) ett år etter operasjonen avhengig av sosioøkonomisk nivå og avstand.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen. Baseline spørreskjema vil bli vurdert rett før operasjonen
|
Vi vil bruke SRS-22 spørreskjemaet, et spesifikt spørreskjema validert på fransk for å vurdere livskvaliteten til pasienter med skoliose. Spørreskjemaet dekker ulike deler av sosioøkonomiske nivåer, inkludert lønn, utdanningsnivå, type trygdedekning, foreldrenes familiesituasjon (enlig forsørger, toforelder, blandet par) og antall personer og stykker i bolig. Avstanden vil bli vurdert av avstanden mellom det medisinske referentsenteret og boligen. |
1 år etter operasjonen. Baseline spørreskjema vil bli vurdert rett før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologiske data: vinklingsparametere
Tidsramme: på operasjonstidspunktet og ved ett år fater operasjon
|
Skoliose radiologiske parametere før og etter operasjonen (like etter og 1 år etter operasjonen) cobb, kyfose, lordose, bekkenforekomst (måleenhet: vinkling i grader)
|
på operasjonstidspunktet og ved ett år fater operasjon
|
|
Radiologiske data: type skoliose
Tidsramme: på operasjonstidspunktet og ved ett år fater operasjon
|
Skoliose radiologiske parametere før og etter operasjonen (like etter og 1 år etter operasjonen): type skoliose (lenkee klassifisering)
|
på operasjonstidspunktet og ved ett år fater operasjon
|
|
Kliniske data: alder
Tidsramme: ved operasjonen
|
Alder ved diagnose og ved operasjon i måneder
|
ved operasjonen
|
|
Kliniske data: vekt
Tidsramme: ved operasjonen
|
vekt (i kilo)
|
ved operasjonen
|
|
Kliniske data: tidligere behandlinger
Tidsramme: ved operasjonen
|
tidligere behandling for skoliose (ja eller nei)
|
ved operasjonen
|
|
Kliniske data: familiehistorie
Tidsramme: ved operasjonen
|
historie med skoliose i familien (ja eller nei)
|
ved operasjonen
|
|
Kirurgidata
Tidsramme: i løpet av det første året etter operasjonen
|
Type instrumentering, nivå av instrumentering, kirurgiske komplikasjoner (nevrologiske, smittsomme).
|
i løpet av det første året etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISASE001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .