Einfluss von sozialer Deprivation und Abgeschiedenheit auf die Lebensqualität bei chirurgischer Skoliose bei Jugendlichen
Impact Des inégalités Socio-économiques et Territoriales Sur la qualité de Vie pre et Post opératoire Des Scolioses Idiopathiques Prisent en Charge en Milieu pédiatrique
Die Inzidenz der idiopathischen Skoliose beträgt in Frankreich 3 % oder etwa 300.000 neue Fälle pro Jahr. Es wird geschätzt, dass zwischen 0,1 und 0,3 % der Patienten letztendlich einer chirurgischen Behandlung bedürfen, zwischen 500 und 1000 Skoliose werden pro Jahr in Frankreich operiert. Unseres Wissens wurden die Auswirkungen sozioökonomischer und territorialer Ungleichheiten auf die Lebensqualität vor und nach der Operation der idiopathischen Skoliose bisher nicht untersucht.
Hauptziel:
-Bewertung der Auswirkungen sozioökonomischer und territorialer Ungleichheiten auf die prä- und postoperative Lebensqualität 1 Jahr nach der chirurgischen Behandlung der idiopathischen Skoliose in einer multizentrischen Kohorte mit französischer Kinderchirurgie.
Nebenziel:
- Bewerten Sie die Auswirkungen sozioökonomischer und territorialer Ungleichheiten auf die Lebensqualität vor und nach der Operation 3 Monate nach der Operation an einer französischen multizentrischen Kohorte.
- Bewertung der Auswirkung von Schweregrad und Art der Skoliose auf die prä- und postoperative Lebensqualität 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation in einer französischen multizentrischen Kohorte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Calvados
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Caen, Calvados, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- DOLET Nathan
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Kontakt:
- nathan dolet, MD
- Telefonnummer: +33664118755
- E-Mail: nathan_dolet@hotmail.com
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Kontakt:
- Benoit KIPPER, MD
- Telefonnummer: +33231064478
- E-Mail: kipper-b@chu-caen.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operiert durch hintere Wirbelarthrodese
- Operiert im Zentrum für Kinderchirurgie
- Operativ behandelte idiopathische Skoliose
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Personen, die kein Französisch lesen oder sprechen können (der Fragebogen ist auf Französisch)
- Nicht-idiopathische Skoliose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn (SRS-22) ein Jahr nach der Operation in Abhängigkeit von der sozioökonomischen Ebene und der Entfernung.
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation. Der Baseline-Fragebogen wird kurz vor der Operation ausgewertet
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Wir werden den SRS-22-Fragebogen verwenden, einen spezifischen Fragebogen, der in französischer Sprache validiert wurde, um die Lebensqualität von Patienten mit Skoliose zu bewerten. Der Fragebogen deckt verschiedene Teile der sozioökonomischen Ebenen ab, darunter das Gehalt, das Bildungsniveau, die Art der Sozialversicherung, die familiäre Situation der Eltern (allein erziehend, zwei Elternteil, gemischtes Paar) und die Anzahl der Personen und Teile in der Wohnen. Die Abgelegenheit wird anhand der Entfernung zwischen dem medizinischen Referenzzentrum und der Wohnung bewertet. |
1 Jahr nach der Operation. Der Baseline-Fragebogen wird kurz vor der Operation ausgewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiologische Daten: Winkelparameter
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation und ein Jahr nach der Operation
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Skoliose Radiologische Parameter vor und nach der Operation (kurz nach und 1 Jahr nach der Operation) Cobb, Kyphose, Lordose, Beckeninzidenz (Maßeinheit: Winkelung in Grad)
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zum Zeitpunkt der Operation und ein Jahr nach der Operation
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Radiologische Daten: Art der Skoliose
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation und ein Jahr nach der Operation
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Radiologische Parameter der Skoliose vor und nach der Operation (kurz nach und 1 Jahr nach der Operation): Art der Skoliose (Lenkee-Klassifikation)
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zum Zeitpunkt der Operation und ein Jahr nach der Operation
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Klinische Daten: Alter
Zeitfenster: bei der OP
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Alter bei Diagnose und Operation in Monaten
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bei der OP
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Klinische Daten: Gewicht
Zeitfenster: bei der OP
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Gewicht (in Kilogramm)
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bei der OP
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Klinische Daten: Vorbehandlungen
Zeitfenster: bei der OP
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vorherige Behandlung von Skoliose (ja oder nein)
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bei der OP
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Klinische Daten: Familienanamnese
Zeitfenster: bei der OP
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Vorgeschichte von Skoliose in der Familie (ja oder nein)
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bei der OP
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Operationsdaten
Zeitfenster: im ersten Jahr nach der Operation
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Art der Instrumentierung, Höhe der Instrumentierung, chirurgische Komplikationen (neurologische, infektiöse).
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im ersten Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISASE001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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