Influenza della privazione sociale e della lontananza sulla qualità della vita nella scoliosi chirurgica dell'adolescente
Impact Des inégalités Socio-économiques et Territoriales Sur la qualité de Vie pré et Post opératoire Des Scolioses Idiopathiques Prisent en Charge en Milieu pédiatrique
L'incidenza della scoliosi idiopatica è del 3% o circa 300.000 nuovi casi all'anno in Francia. Si stima che tra lo 0,1 e lo 0,3% dei pazienti richiederà alla fine un trattamento chirurgico, tra 500 e 1000 scoliosi vengono operati all'anno in Francia. A nostra conoscenza, l'impatto delle disuguaglianze socio-economiche e territoriali sulla qualità della vita prima e dopo l'intervento chirurgico della scoliosi idiopatica non è stato studiato in precedenza.
Obiettivo principale:
-Valutare l'impatto delle disuguaglianze socio-economiche e territoriali sulla qualità della vita pre e post-operatoria a 1 anno dopo la gestione chirurgica della scoliosi idiopatica, in una coorte multicentrica di chirurgia pediatrica francese.
Obiettivo secondario:
- Valutare l'impatto delle disuguaglianze socio-economiche e territoriali sulla qualità della vita pre e postoperatoria a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico su una coorte multicentrica francese.
- Valutare l'impatto della gravità e del tipo di scoliosi sulla qualità della vita pre e postoperatoria a 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico in una coorte multicentrica francese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14000
- Reclutamento
- DOLET Nathan
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Contatto:
- nathan dolet, MD
- Numero di telefono: +33664118755
- Email: nathan_dolet@hotmail.com
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Contatto:
- Benoit KIPPER, MD
- Numero di telefono: +33231064478
- Email: kipper-b@chu-caen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operato da artrodesi vertebrale posteriore
- Operato nel centro di chirurgia pediatrica
- Scoliosi idiopatica trattata chirurgicamente
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Persone incapaci di leggere o parlare francese (il questionario è in francese)
- Scoliosi non idiopatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base (SRS-22) a un anno dall'intervento chirurgico a seconda del livello socio-economico e della lontananza.
Lasso di tempo: A 1 anno dall'intervento. Il questionario di base sarà valutato appena prima dell'intervento chirurgico
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Useremo il questionario SRS-22, un questionario specifico validato in francese per valutare la qualità della vita dei pazienti con scoliosi. Il questionario copre diverse parti dei livelli socio-economici tra cui la retribuzione, il livello di istruzione, il tipo di copertura previdenziale, la situazione familiare dei genitori (monogenitoriale, biparentale, coppia mista) e il numero di persone e pezzi presenti nel abitazione. La lontananza sarà valutata dalla distanza tra il centro medico di riferimento e l'abitazione. |
A 1 anno dall'intervento. Il questionario di base sarà valutato appena prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati radiologici: parametri di angolazione
Lasso di tempo: al momento dell'intervento e dopo un anno dall'intervento
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Parametri radiologici della scoliosi prima e dopo l'intervento (subito dopo e ad 1 anno dall'intervento) cobb, cifosi, lordosi, incidenza pelvica (unità di misura: angolazione in gradi)
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al momento dell'intervento e dopo un anno dall'intervento
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Dati radiologici: tipo di scoliosi
Lasso di tempo: al momento dell'intervento e dopo un anno dall'intervento
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Parametri radiologici della scoliosi prima e dopo l'intervento chirurgico (subito dopo e a 1 anno dall'intervento): tipo di scoliosi (classificazione lenkee)
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al momento dell'intervento e dopo un anno dall'intervento
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Dati clinici: età
Lasso di tempo: all'ambulatorio
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Età alla diagnosi e all'intervento in mesi
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all'ambulatorio
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Dati clinici: peso
Lasso di tempo: all'ambulatorio
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peso (in chilogrammi)
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all'ambulatorio
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Dati clinici: trattamenti precedenti
Lasso di tempo: all'ambulatorio
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precedente trattamento per la scoliosi (sì o no)
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all'ambulatorio
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Dati clinici: storia familiare
Lasso di tempo: all'ambulatorio
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storia di scoliosi in famiglia (sì o no)
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all'ambulatorio
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Dati chirurgici
Lasso di tempo: durante il primo anno dopo l'intervento
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Tipo di strumentazione, livello di strumentazione, complicanze chirurgiche (neurlogiche, infettive).
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durante il primo anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISASE001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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