- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05577897
Efficacité de l'éducation donnée aux patients atteints de MPOC
Les effets de l'éducation donnée aux patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique sur les soins personnels et l'utilisation rationnelle des médicaments.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La MPOC, qui est l'une des maladies les plus courantes du système respiratoire, est un problème de santé mondial important. La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui est une maladie avec une mortalité et une morbidité importantes, se caractérise par une obstruction progressive du flux d'air ; elle est irréversible et s'accompagne de multiples symptômes et d'exacerbations fréquentes. Parmi les principales causes de décès, la MPOC occupe la quatrième place dans le monde, alors qu'elle occupe la troisième place dans notre pays.
À la fin des processus physiopathologiques qui se produisent dans la MPOC, la fonction respiratoire est gravement altérée et les individus éprouvent des niveaux importants de limitations dans l'exercice de leurs activités de la vie quotidienne en raison de l'essoufflement, de la toux, de la fatigue et de l'insomnie. La thérapie médicamenteuse à long terme est couramment utilisée pour contrôler ces limitations chez les patients atteints de MPOC. Une dyspnée accrue, une intolérance à l'activité, une oxygénothérapie et une pharmacothérapie de longue durée, une intolérance sociale et une hypoxie chronique entraînent une diminution de la qualité de vie et des problèmes psychologiques. Il est important que les patients aient un niveau suffisant d'autogestion des soins et assument la responsabilité de leurs propres soins pour contrôler les symptômes de la MPOC. La gestion des soins personnels consiste en des comportements adoptés pour gérer les symptômes de la maladie ou pour gérer les effets secondaires du traitement. Chez les patients atteints de MPOC, les soins personnels sont particulièrement importants car ils peuvent améliorer la qualité de vie liée à la santé et réduire les hospitalisations et la dyspnée.
L'une des étapes nécessaires pour améliorer les symptômes et les limitations causés par les processus physiopathologiques qui se produisent dans la MPOC est la pharmacothérapie. Un grand nombre de groupes de médicaments sont utilisés dans le traitement de la MPOC. L'objectif de la pharmacothérapie dans la BPCO est d'éliminer les symptômes, d'améliorer la tolérance à l'effort et l'état de santé et d'augmenter les risques futurs (prévention et traitement des crises, prévention de la progression de la maladie et diminution de la mortalité). Le traitement de la MPOC stable doit être individualisé en fonction des symptômes des patients. Chez les patients atteints de BPCO, le problème de l'observance de la médication pour des raisons telles que l'insuffisance ou l'absence de formation sur les médicaments, l'insuffisance cognitive ou physique des patients, la différence de niveau éducatif et socioculturel des patients, le non choix de l'appareil adapté aux patients, l'abus de médicament, ou l'incapacité d'utiliser le médicament sont très fréquents chez les patients. Les patients doivent être capables de transformer l'usage rationnel des médicaments en comportement et avoir les connaissances et les attitudes requises. Dans ce contexte, la responsabilité des infirmières d'éduquer et d'informer les patients émerge.
L'éducation est très importante pour améliorer les compétences d'auto-soins des patients atteints de MPOC, augmenter leurs capacités fonctionnelles, utiliser correctement les médicaments, gérer les processus de la maladie et améliorer la qualité de vie. Les effets de l'éducation donnée sur différents paramètres ont été évalués dans la littérature. Par conséquent, on pense que l'éducation donnée aux patients sur la prise en charge de la MPOC peut contribuer à accroître l'autonomie du patient et à l'utilisation rationnelle des médicaments. Cette étude a été menée pour découvrir les effets de l'éducation à la gestion de la MPOC dispensée aux patients diagnostiqués avec une MPOC sur l'agence d'auto-soins et l'utilisation rationnelle des médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
- Zeynep YILDIRIM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un traitement CODP pendant plus de 6 mois
- Patients qui avaient des niveaux faibles ou modérés d'auto-prise en charge
- Patients qui devaient utiliser des médicaments en continu pour traiter la MPOC
- Patients qui n'avaient pas de perte sensorielle liée à l'ouïe et à la vision
- Les patients qui étaient ouverts à la coopération et à la communication et qui étaient orientés
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont quitté l'étude à n'importe quel stade
- Patients recevant un traitement CODP depuis moins de 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation du patient
Le groupe d'intervention a reçu 45 minutes de formation.
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Une pièce séparée de la clinique des maladies thoraciques a été utilisée pour l'éducation des patients de ce groupe pour un environnement calme et pour que l'éducation ne soit pas interrompue.
L'éducation d'un patient a duré environ 45 minutes.
Le livret pédagogique « Guide BPCO » sur la prise en charge de la BPCO élaboré selon la littérature a été remis aux patients par le chercheur.
Après que le contenu de l'éducation ait été expliqué aux patients, 45 minutes d'éducation ont été dispensées par le biais d'une présentation verbale en face à face et d'une méthode de démonstration.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des soins infirmiers de routine ont été prodigués aux patients de ce groupe sans aucune formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de l'agence d'auto-assistance
Délai: jusqu'à 6 semaines
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SCAS a été développé par Kearney et Fleischer.
Il a été adapté en turc par Nahcivan sur les jeunes individus en bonne santé et par Pınar sur les maladies chroniques.
Le SCAS comporte 35 questions avec réponses sur une échelle de type Likert en 5 points (de 1 à 5).
Un score total inférieur à 82 est évalué comme un faible niveau de libre arbitre, tandis qu'un score total entre 82 et 120 est évalué comme un niveau modéré de libre arbitre et un score total supérieur à 120 est évalué comme un haut niveau de libre arbitre. .
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jusqu'à 6 semaines
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Échelle d'utilisation rationnelle des médicaments
Délai: jusqu'à 6 semaines
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RDUS a été développé par Demirtaş et al. déterminer les niveaux de connaissance de l'usage rationnel des médicaments chez les patients adultes.
L'échelle de type 3 Likert se compose d'un total de 21 expressions, 10 correctes et 11 incorrectes.
Les réponses données ; La bonne réponse est notée 2, je ne sais pas 1 et la mauvaise réponse est 0 point.
Le score maximum possible de l'échelle est de 42.
Un score total de 35 et plus est évalué comme ayant des connaissances sur l'utilisation rationnelle des médicaments.
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Zeynep
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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