- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05577897
A COPD-s betegek oktatásának hatékonysága
A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel diagnosztizált betegek oktatásának hatása az öngondoskodásra és a racionális gyógyszerhasználatra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A COPD, amely az egyik leggyakoribb légúti betegség, fontos globális egészségügyi probléma. A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), amely jelentős mortalitású és morbiditású betegség, progresszív légáramlás-elzáródás jellemzi; visszafordíthatatlan, többszörös tünettel és gyakori exacerbációkkal jár. A vezető halálokok között a COPD a negyedik helyen áll a világon, míg hazánkban a harmadik helyen áll.
A COPD-ben előforduló fiziopatológiai folyamatok végén a légzésfunkció súlyosan károsodik, és az egyének jelentős mértékű korlátozásokat tapasztalnak mindennapi tevékenységeik végzése során légszomj, köhögés, fáradtság és álmatlanság miatt. A COPD-ben szenvedő betegeknél ezeknek a korlátozásoknak a szabályozására általában hosszú távú gyógyszeres kezelést alkalmaznak. A fokozott dyspnoe, az aktivitási intolerancia, a hosszan tartó oxigén- és gyógyszerterápia, a szociális intolerancia és a krónikus hypoxia az életminőség romlását és pszichés problémákat okoz. Fontos, hogy a betegek megfelelő szintű öngondoskodással rendelkezzenek, és felelősséget vállaljanak öngondoskodásukért a COPD tüneteinek szabályozása érdekében. Az öngondoskodás kezelése a betegség tüneteinek vagy a kezelés mellékhatásainak kezelésére végzett magatartásokból áll. A COPD-ben szenvedő betegeknél az önellátás különösen fontos, mivel javíthatja az egészséggel összefüggő életminőséget, és csökkentheti a kórházi kezelést és a dispneát.
A COPD-ben fellépő fiziopatológiai folyamatok okozta tünetek és korlátok javításának egyik szükséges lépése a gyógyszeres terápia. A COPD kezelésében nagyszámú gyógyszercsoportot alkalmaznak. A COPD gyógyszeres terápiájának célja a tünetek megszüntetése, a terhelési tolerancia és az egészségi állapot javítása, valamint a jövőbeni kockázatok növelése (a rohamok megelőzése és kezelése, a betegség progressziójának megelőzése és a mortalitás csökkentése). A stabil COPD kezelést személyre szabottan kell meghatározni a betegek tüneteitől függően. COPD-s betegeknél a gyógyszeres betartás problémája olyan okok miatt, mint a gyógyszeres képzés elégtelensége vagy hiánya, a betegek kognitív vagy fizikai elégtelensége, a betegek oktatási és szociokulturális szintkülönbsége, a betegek számára nem megfelelő eszköz kiválasztása, a gyógyszerrel való visszaélés, vagy a gyógyszer használatának képtelensége nagyon gyakori a betegek körében. A betegeknek képesnek kell lenniük a racionális droghasználatot viselkedéssé alakítani, és rendelkezniük kell a szükséges tudás- és attitűdszintekkel. Ebben az összefüggésben megjelenik az ápolók felelőssége a betegek oktatásáért és tájékoztatásáért.
Az oktatás nagyon fontos a COPD-s betegek öngondoskodási képességeinek fejlesztése, funkcionális képességeik növelése, a megfelelő gyógyszerhasználat, a betegségi folyamatok kezelése és az életminőség javítása szempontjából. Az oktatás különböző paraméterekre gyakorolt hatásait a szakirodalom értékelte. Ezért úgy gondolják, hogy a betegeknek a COPD kezelésével kapcsolatos oktatása hozzájárulhat a beteg öngondoskodási képességének növeléséhez és a racionális gyógyszerhasználathoz. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy feltárják a COPD-vel diagnosztizált betegeknek adott COPD kezelési oktatás hatásait az öngondoskodásra és a racionális droghasználatra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25100
- Zeynep YILDIRIM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik több mint 6 hónapja kaptak CODP-kezelést
- Azok a betegek, akiknek alacsony vagy mérsékelt szintű öngondoskodásuk volt
- Olyan betegek, akiknek a COPD kezelésére folyamatosan gyógyszeres kezelést kellett alkalmazniuk
- Olyan betegek, akiknek nem volt hallás- és látásvesztésük
- Olyan betegek, akik nyitottak az együttműködésre és a kommunikációra, és akik orientáltak
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatot bármely szakaszban elhagyó betegek
- Olyan betegek, akik kevesebb mint 6 hónapja kaptak CODP-kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Betegoktatás
Az intervenciós csoport 45 perces képzést kapott.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek oktatására a Mellkasi Betegségek Klinikán külön helyiség szolgált a nyugodt környezet és az oktatás megszakítása érdekében.
Egy beteg oktatása körülbelül 45 percig tartott.
A szakirodalomnak megfelelően elkészített „COPD Útmutató” című oktatófüzetet a COPD kezeléséről a kutató adta át a betegeknek.
Az oktatás tartalmának ismertetése után a betegeknek 45 perces oktatás zajlott, szóbeli előadással és demonstrációs módszerrel.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek rutin ápolásban részesültek képzés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Self Care Agency Skála
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Az SCAS-t Kearney és Fleischer fejlesztette ki.
Nahcivan adaptálta török nyelvre egészséges fiatal egyedekre, Pınar pedig krónikus betegségekre.
A SCAS 35 kérdésből áll, válaszokkal egy 5-fokú Likert-féle skálán (1-től 5-ig).
A 82 alatti összpontszám az öngondoskodás alacsony szintjének, míg a 82 és 120 közötti összpontszám közepes szintű öngondoskodásnak, a 120-nál magasabb összpontszám pedig magas szintű öngondoskodásnak minősül. .
|
legfeljebb 6 hétig
|
Racionális gyógyszerhasználati skála
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Az RDUS-t Demirtaş et al. a felnőtt betegek racionális droghasználati tudásszintjének meghatározása.
A 3 Likert típusú skála összesen 21 kifejezésből áll, 10 helyes és 11 helytelen.
A megadott válaszok; A helyes válasz 2, a nem tudom 1, a rossz válasz 0 pont.
A skála maximális elérhető pontszáma 42.
A 35-ös vagy annál magasabb összpontszám racionális droghasználati ismeretekkel rendelkezik.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zeynep
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .