- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05577897
Efektivita edukace pacientů s CHOPN
Vliv vzdělávání pacientů s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí na agenturu pro sebeobsluhu a racionální užívání drog.
Přehled studie
Detailní popis
CHOPN, která je jedním z nejčastějších onemocnění dýchacího systému, je významným globálním zdravotním problémem. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), což je onemocnění s významnou mortalitou a morbiditou, je charakterizováno progresivní obstrukcí proudění vzduchu; je nevratná a provázená četnými příznaky a častými exacerbacemi. Mezi hlavními příčinami úmrtí je CHOPN ve světě na čtvrtém místě, zatímco u nás je na třetím místě.
Na konci fyziopatologických procesů, které se vyskytují u CHOPN, je respirační funkce vážně narušena a jednotlivci pociťují významné úrovně omezení při vykonávání svých každodenních činností v důsledku dušnosti, kašle, únavy a nespavosti. Ke kontrole těchto omezení u pacientů s CHOPN se běžně používá dlouhodobá medikamentózní terapie. Zvýšená dušnost, intolerance aktivity, dlouhotrvající kyslíková a medikamentózní terapie, sociální intolerance a chronická hypoxie způsobují snížení kvality života a psychické problémy. Je důležité, aby pacienti měli dostatečnou úroveň sebepéče a převzali odpovědnost za sebeobsluhu, aby měli pod kontrolou symptomy CHOPN. Management sebeobsluhy se skládá z chování prováděného za účelem zvládnutí příznaků onemocnění nebo ke zvládnutí vedlejších účinků léčby. U pacientů s CHOPN je sebepéče zvláště důležitá, protože může zlepšit kvalitu života související se zdravím a snížit počet hospitalizací a dušnost.
Jedním z nezbytných kroků ke zlepšení symptomů a omezení způsobených fyziopatologickými procesy, které se u CHOPN vyskytují, je medikamentózní terapie. V léčbě CHOPN se používá velké množství lékových skupin. Cílem medikamentózní terapie u CHOPN je eliminace symptomů, zlepšení tolerance zátěže a zdravotního stavu a zvýšení budoucích rizik (prevence a léčba záchvatů, prevence progrese onemocnění a snížení mortality). Stabilní léčba CHOPN by měla být individualizována v závislosti na symptomech pacientů. U pacientů s CHOPN problém compliance s medikací z důvodů, jako je nedostatečné nebo žádné zaškolení o medikaci, kognitivní nebo fyzická nedostatečnost pacientů, edukační a sociokulturní odlišnost pacientů, nevolba vhodného zařízení pro pacienty, zneužití léku, nebo nemožnost užívat lék jsou mezi pacienty velmi časté. Pacienti by měli být schopni transformovat racionální užívání drog do chování a mít požadované úrovně znalostí a postojů. V této souvislosti vyvstává odpovědnost sester za vzdělávání a informování pacientů.
Edukace je velmi důležitá z hlediska zlepšování sebeobsluhy pacientů s CHOPN, zvyšování jejich funkčních schopností, správného užívání léků, zvládání chorobných procesů a zlepšování kvality života. Účinky poskytnutého vzdělání na různé parametry byly hodnoceny v literatuře. Proto se má za to, že edukace pacientů o léčbě CHOPN může přispět ke zvýšení sebepéče o pacienta ak racionálnímu užívání léků. Tato studie byla provedena s cílem zjistit vliv edukace na léčbu CHOPN u pacientů s diagnostikovanou CHOPN na samoobslužnou péči a racionální užívání drog.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
- Zeynep YILDIRIM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli léčeni CODP déle než 6 měsíců
- Pacienti s nízkou nebo střední úrovní sebeobsluhy
- Pacienti, kteří potřebovali k léčbě CHOPN nepřetržitě užívat léky
- Pacienti, kteří neměli žádnou ztrátu smyslů související se sluchem a zrakem
- Pacienti otevření ke spolupráci a komunikaci a orientovaní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří opustili studii v jakékoli fázi
- Pacienti, kteří byli léčeni CODP po dobu kratší než 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávání pacientů
Intervenční skupině bylo poskytnuto 45 minut školení.
|
Pro edukaci pacientů této skupiny pro klidné prostředí a nerušenou edukaci sloužila samostatná místnost na Klinice nemocí hrudníku.
Edukace pacienta trvala přibližně 45 minut.
Výzkumník pacientům předal edukační brožuru „COPD Guide“ o léčbě CHOPN připravenou v souladu s literaturou.
Poté, co byl pacientům vysvětlen obsah edukace, následovala 45minutová edukace formou prezenční verbální prezentace a demonstrační metody.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v této skupině byla poskytována rutinní ošetřovatelská péče bez jakéhokoli školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Agentura pro sebeobsluhu
Časové okno: až 6 týdnů
|
SCAS byl vyvinut Kearney a Fleischer.
Do turečtiny ji adaptoval Nahcivan na zdravých mladých jedincích a Pınar na chronické nemoci.
SCAS má 35 otázek s odpověďmi na 5bodové škále Likertova typu (od 1 do 5).
Celkové skóre pod 82 je hodnoceno jako nízká úroveň agentury sebepéče, zatímco celkové skóre mezi 82 a 120 je hodnoceno jako střední úroveň agentury sebepéče a celkové skóre vyšší než 120 je hodnoceno jako vysoká úroveň agentury sebepéče. .
|
až 6 týdnů
|
Racionální stupnice užívání drog
Časové okno: až 6 týdnů
|
RDUS vyvinuli Demirtaş et al. určit úroveň znalostí o racionálním užívání drog u dospělých pacientů.
Škála 3 Likertova typu se skládá z celkem 21 výrazů, 10 správných a 11 nesprávných.
Uvedené odpovědi; Správná odpověď je hodnocena 2, nevím 1 a špatná odpověď je 0 bodů.
Maximální možné skóre na škále je 42.
Celkové skóre 35 a vyšší je hodnoceno jako racionální znalost užívání drog.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Zeynep
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Vzdělání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy