- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05577897
Eficacia de la educación impartida a pacientes con EPOC
Efectos de la educación impartida a pacientes con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica sobre la agencia de autocuidado y el uso racional de medicamentos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La EPOC, que es una de las enfermedades más comunes del sistema respiratorio, es un importante problema de salud mundial. La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), que es una enfermedad con una mortalidad y una morbilidad significativas, se caracteriza por una obstrucción progresiva del flujo de aire; es irreversible y se acompaña de múltiples síntomas y frecuentes exacerbaciones. Dentro de las principales causas de muerte, la EPOC ocupa el cuarto lugar a nivel mundial, mientras que en nuestro país ocupa el tercer lugar.
Al final de los procesos fisiopatológicos que ocurren en la EPOC, la función respiratoria se encuentra severamente comprometida, y los individuos experimentan niveles significativos de limitaciones para realizar sus actividades de la vida diaria debido a la falta de aire, tos, fatiga e insomnio. La terapia con medicamentos a largo plazo se usa comúnmente para controlar estas limitaciones en pacientes con EPOC. El aumento de la disnea, la intolerancia a la actividad, la terapia prolongada con oxígeno y medicamentos, la intolerancia social y la hipoxia crónica provocan una disminución de la calidad de vida y problemas psicológicos. Es importante que los pacientes tengan un nivel suficiente de agencia de autocuidado y que asuman la responsabilidad de su autocuidado para controlar los síntomas de la EPOC. El manejo del autocuidado consiste en conductas realizadas para manejar los síntomas de la enfermedad o para manejar los efectos secundarios del tratamiento. En los pacientes con EPOC, el autocuidado es especialmente importante ya que puede mejorar la calidad de vida relacionada con la salud y disminuir la hospitalización y la disnea.
Uno de los pasos necesarios para mejorar los síntomas y limitaciones que provocan los procesos fisiopatológicos que se dan en la EPOC es el tratamiento farmacológico. Un gran número de grupos de fármacos se utilizan en el tratamiento de la EPOC. El objetivo del tratamiento farmacológico en la EPOC es eliminar los síntomas, mejorar la tolerancia al ejercicio y el estado de salud y aumentar los riesgos futuros (prevención y tratamiento de las crisis, prevención de la progresión de la enfermedad y disminución de la mortalidad). El tratamiento de la EPOC estable debe individualizarse en función de los síntomas de los pacientes. En los pacientes con EPOC, el problema del cumplimiento de la medicación se debe a razones como formación insuficiente o nula sobre la medicación, insuficiencia cognitiva o física de los pacientes, diferencia de nivel educativo y sociocultural de los pacientes, no elección del dispositivo adecuado para los pacientes, mal uso del fármaco, o la incapacidad para usar el medicamento son muy comunes entre los pacientes. Los pacientes deben ser capaces de transformar el uso racional de medicamentos en comportamiento y tener los niveles de conocimiento y actitud necesarios. En ese contexto, surge la responsabilidad de los enfermeros por educar e informar a los pacientes.
La educación es muy importante para mejorar las habilidades de autocuidado de los pacientes con EPOC, aumentar sus capacidades funcionales, usar adecuadamente los medicamentos, manejar los procesos de la enfermedad y mejorar la calidad de vida. Los efectos de la educación impartida sobre diferentes parámetros han sido evaluados en la literatura. Por tanto, se piensa que la educación de los pacientes sobre el manejo de la EPOC puede contribuir a aumentar la agencia de autocuidado del paciente y al uso racional de los medicamentos. Este estudio se realizó para averiguar los efectos de la educación sobre el manejo de la EPOC brindada a pacientes diagnosticados con EPOC sobre la agencia de autocuidado y el uso racional de medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25100
- Zeynep YILDIRIM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que habían estado recibiendo tratamiento con CODP por más de 6 meses
- Pacientes que tenían niveles bajos o moderados de agencia de autocuidado
- Pacientes que necesitaban usar medicación de forma continuada para tratar la EPOC
- Pacientes que no tenían pérdida sensorial relacionada con la audición y la visión.
- Pacientes que estaban abiertos a la cooperación y la comunicación y que estaban orientados
Criterio de exclusión:
- Pacientes que abandonaron el estudio en cualquier etapa
- Pacientes que habían estado recibiendo tratamiento CODP por menos de 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación del paciente
El grupo de intervención recibió 45 minutos de entrenamiento.
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Se utilizó una habitación separada en la Clínica de Enfermedades del Tórax para la educación de los pacientes de este grupo para un ambiente tranquilo y para que la educación no se interrumpiera.
La educación de un paciente duraba aproximadamente 45 minutos.
El investigador entregó a los pacientes el folleto educativo "Guía de la EPOC" sobre el manejo de la EPOC elaborado de acuerdo con la literatura.
Después de explicar el contenido de la educación a los pacientes, se impartieron 45 minutos de educación a través de una presentación verbal cara a cara y un método de demostración.
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Sin intervención: Grupo de control
A los pacientes de este grupo se les brindó atención de enfermería de rutina sin ningún tipo de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Agencia de Autocuidado
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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SCAS fue desarrollado por Kearney y Fleischer.
Fue adaptado al turco por Nahcivan sobre individuos jóvenes sanos y por Pınar sobre enfermedades crónicas.
SCAS tiene 35 preguntas con respuestas en una escala tipo Likert de 5 puntos (del 1 al 5).
Una puntuación total inferior a 82 se evalúa como nivel bajo de agencia de autocuidado, mientras que una puntuación total entre 82 y 120 se evalúa como nivel moderado de agencia de autocuidado y una puntuación total superior a 120 se evalúa como nivel alto de agencia de autocuidado .
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hasta 6 semanas
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Escala Racional de Uso de Medicamentos
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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RDUS fue desarrollado por Demirtaş et al. determinar los niveles de conocimiento sobre el uso racional de medicamentos en pacientes adultos.
La escala tipo Likert 3 consta de un total de 21 expresiones, 10 correctas y 11 incorrectas.
Las respuestas dadas; La respuesta correcta se puntúa como 2, no sé 1, y la respuesta incorrecta es 0 puntos.
La puntuación máxima posible de la escala es 42.
Una puntuación total de 35 y más se evalúa como conocimiento sobre el uso racional de los medicamentos.
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- Zeynep
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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