- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05577897
Эффективность обучения пациентов с ХОБЛ
Влияние обучения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на самопомощь и рациональное использование лекарств.
Обзор исследования
Подробное описание
ХОБЛ, являющаяся одним из наиболее распространенных заболеваний дыхательной системы, представляет собой важную глобальную проблему здравоохранения. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), которая представляет собой заболевание со значительной смертностью и заболеваемостью, характеризуется прогрессирующей обструкцией дыхательных путей; оно необратимо и сопровождается множественными симптомами и частыми обострениями. Среди ведущих причин смерти ХОБЛ занимает четвертое место в мире, а в нашей стране – третье.
В конце физиопатологических процессов, возникающих при ХОБЛ, дыхательная функция серьезно нарушается, и люди испытывают значительные ограничения при выполнении своей повседневной жизнедеятельности из-за одышки, кашля, утомляемости и бессонницы. Для контроля этих ограничений у пациентов с ХОБЛ обычно используется длительная медикаментозная терапия. Повышенная одышка, непереносимость физической активности, длительная оксигено- и медикаментозная терапия, социальная нетерпимость и хроническая гипоксия вызывают снижение качества жизни и психологические проблемы. Важно, чтобы пациенты имели достаточный уровень самопомощи и брали на себя ответственность за свою самопомощь, чтобы контролировать симптомы ХОБЛ. Управление самопомощью состоит из действий, направленных на устранение симптомов заболевания или побочных эффектов лечения. У пациентов с ХОБЛ особое значение имеет самопомощь, поскольку она может улучшить качество жизни, связанное со здоровьем, и снизить частоту госпитализаций и одышку.
Одним из необходимых шагов для улучшения симптомов и ограничений, вызванных физиопатологическими процессами, происходящими при ХОБЛ, является медикаментозная терапия. В лечении ХОБЛ используется большое количество групп препаратов. Целью медикаментозной терапии ХОБЛ является устранение симптомов, улучшение переносимости физической нагрузки и состояния здоровья, а также увеличение будущих рисков (профилактика и лечение приступов, профилактика прогрессирования заболевания и снижение смертности). Лечение стабильной ХОБЛ должно быть индивидуализированным в зависимости от симптомов пациентов. У пациентов с ХОБЛ проблема соблюдения режима приема лекарств из-за таких причин, как недостаточная или отсутствие подготовки к приему лекарств, когнитивная или физическая недостаточность пациентов, разница в образовательном и социокультурном уровне пациентов, неправильный выбор устройства, подходящего для пациентов, злоупотребление лекарственными препаратами, или невозможность применения препарата очень распространены среди пациентов. Пациенты должны быть в состоянии преобразовать рациональное использование наркотиков в поведение и иметь необходимые знания и уровень отношения. В этом контексте возникает ответственность медсестер за обучение и информирование пациентов.
Обучение очень важно с точки зрения улучшения навыков самообслуживания больных ХОБЛ, повышения их функциональных возможностей, правильного применения лекарственных препаратов, управления болезненными процессами и улучшения качества жизни. Влияние данного образования на различные параметры оценивалось в литературе. Таким образом, считается, что информирование пациентов о ведении ХОБЛ может способствовать повышению самостоятельности пациента и рациональному использованию лекарств. Это исследование было проведено, чтобы выяснить влияние обучения пациентов с диагнозом ХОБЛ на самопомощь и рациональное использование лекарств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25100
- Zeynep YILDIRIM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие лечение ХДП более 6 мес.
- Пациенты с низким или умеренным уровнем самопомощи
- Пациенты, которым необходимо постоянно принимать лекарства для лечения ХОБЛ
- Пациенты без потери чувствительности, связанной со слухом и зрением
- Пациенты, открытые к сотрудничеству и общению, ориентированные
Критерий исключения:
- Пациенты, выбывшие из исследования на любом этапе
- Пациенты, получавшие лечение ХДП менее 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение пациентов
Группе вмешательства дали 45 минут обучения.
|
Для обучения пациентов этой группы в спокойной обстановке и для того, чтобы обучение не прерывалось, использовалась отдельная комната в Клинике болезней органов грудной клетки.
Обучение больного длилось примерно 45 минут.
Учебный буклет «Руководство по ХОБЛ» по ведению ХОБЛ, подготовленный в соответствии с литературой, был передан пациентам исследователем.
После того, как содержание обучения было объяснено пациентам, 45-минутное обучение проводилось с помощью вербальной презентации и метода демонстрации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам этой группы оказывался рутинный сестринский уход без какой-либо подготовки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб агентства самообслуживания
Временное ограничение: до 6 недель
|
SCAS был разработан Kearney и Fleischer.
Он был адаптирован на турецкий язык Нахчиваном для здоровых молодых людей и Пынаром для хронических заболеваний.
В SCAS 35 вопросов с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5).
Суммарный балл ниже 82 оценивается как низкий уровень способности заботиться о себе, в то время как общий балл от 82 до 120 оценивается как средний уровень способности заботиться о себе, а общий балл выше 120 оценивается как высокий уровень способности заботиться о себе. .
|
до 6 недель
|
|
Шкала рационального употребления наркотиков
Временное ограничение: до 6 недель
|
RDUS был разработан Demirtaş et al. определить уровень информированности взрослых пациентов о рациональном применении лекарственных средств.
Шкала типа 3 Лайкерта состоит из 21 выражения, 10 правильных и 11 неправильных.
Даны ответы; Правильный ответ оценивается как 2, я не знаю 1, а неправильный ответ - 0 баллов.
Максимально возможный балл по шкале – 42.
Суммарный балл 35 и выше оценивается как наличие знаний по рациональному использованию наркотиков.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Zeynep
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .