- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05577897
Skuteczność edukacji pacjentów z POChP
Wpływ edukacji pacjentów z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc na samoopiekę i racjonalne zażywanie narkotyków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
POChP, będąca jedną z najczęstszych chorób układu oddechowego, stanowi ważny globalny problem zdrowotny. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), która jest chorobą o znacznej śmiertelności i zachorowalności, charakteryzuje się postępującą niedrożnością przepływu powietrza; jest nieodwracalny i towarzyszy mu wiele objawów oraz częste zaostrzenia. Wśród głównych przyczyn zgonów POChP zajmuje czwarte miejsce na świecie, podczas gdy w naszym kraju zajmuje trzecie miejsce.
Pod koniec procesów fizjopatologicznych zachodzących w POChP dochodzi do znacznego upośledzenia czynności układu oddechowego, a osoby doświadczają znacznych ograniczeń w wykonywaniu codziennych czynności z powodu duszności, kaszlu, zmęczenia i bezsenności. Długotrwała farmakoterapia jest powszechnie stosowana w celu kontrolowania tych ograniczeń u pacjentów z POChP. Nasilona duszność, nietolerancja aktywności, długotrwała tlenoterapia i farmakoterapia, nietolerancja społeczna i przewlekła hipoksja powodują obniżenie jakości życia i problemy psychiczne. Ważne jest, aby pacjenci mieli wystarczający poziom samoopieki i brali odpowiedzialność za swoją samoopiekę w celu kontrolowania objawów POChP. Zarządzanie samoopieką obejmuje zachowania podejmowane w celu opanowania objawów choroby lub radzenia sobie ze skutkami ubocznymi leczenia. U pacjentów z POChP samoopieka jest szczególnie ważna, ponieważ może poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem oraz zmniejszyć liczbę hospitalizacji i duszności.
Jednym z niezbędnych kroków w celu poprawy objawów i ograniczeń wynikających z procesów fizjopatologicznych zachodzących w POChP jest farmakoterapia. W leczeniu POChP stosuje się wiele grup leków. Celem farmakoterapii POChP jest eliminacja objawów, poprawa tolerancji wysiłku i stanu zdrowia oraz zwiększenie przyszłych zagrożeń (zapobieganie i leczenie napadów, zapobieganie progresji choroby i zmniejszenie śmiertelności). Leczenie stabilnej POChP powinno być indywidualizowane w zależności od objawów występujących u chorych. U chorych na POChP problem przestrzegania zaleceń lekarskich wynikający z niedostatecznego lub braku przeszkolenia w zakresie stosowania leków, niesprawności poznawczej lub fizycznej chorych, różnic w poziomie edukacyjnym i społeczno-kulturowym chorych, niedoboru aparatu odpowiedniego dla pacjenta, niewłaściwego stosowania leku, lub niemożność zastosowania leku są bardzo częste wśród pacjentów. Pacjenci powinni być w stanie przekształcić racjonalne zażywanie narkotyków w zachowanie oraz posiadać wymagany poziom wiedzy i postaw. W tym kontekście wyłania się odpowiedzialność pielęgniarek za edukację i informowanie pacjentów.
Edukacja jest bardzo ważna z punktu widzenia doskonalenia umiejętności samoopieki chorych na POChP, zwiększania ich sprawności funkcjonalnej, prawidłowego stosowania leków, zarządzania procesami chorobowymi oraz poprawy jakości życia. W literaturze oceniano efekty kształcenia na różnych parametrach. Dlatego uważa się, że edukacja pacjentów w zakresie postępowania w POChP może przyczynić się do zwiększenia sprawczości chorego w zakresie samoopieki i racjonalnego stosowania leków. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu ustalenia wpływu edukacji dotyczącej postępowania w POChP u pacjentów z rozpoznaniem POChP na sprawczość samoopieki i racjonalne stosowanie leków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
- Zeynep YILDIRIM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy byli leczeni POChP dłużej niż 6 miesięcy
- Pacjenci, którzy mieli niski lub umiarkowany poziom samoopieki
- Pacjenci, którzy musieli stale stosować leki w celu leczenia POChP
- Pacjenci, którzy nie mieli utraty czucia związanego ze słuchem i wzrokiem
- Pacjenci otwarci na współpracę i komunikację oraz zorientowani
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy opuścili badanie na jakimkolwiek etapie
- Pacjenci, którzy byli leczeni POChP przez mniej niż 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja pacjenta
Grupa interwencyjna miała 45 minut szkolenia.
|
Wydzielone pomieszczenie w Poradni Chorób Klatki Piersiowej zostało przeznaczone na edukację pacjentów tej grupy w celu zachowania spokoju i nieprzerwanej edukacji.
Edukacja pacjenta trwała około 45 minut.
Badacz przekazał pacjentom broszurę edukacyjną „Poradnik POChP” dotyczącą postępowania w POChP, sporządzoną zgodnie z literaturą.
Po wyjaśnieniu pacjentom treści nauczania, prowadzono 45-minutową lekcję w formie prezentacji werbalnej i demonstracyjnej twarzą w twarz.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom z tej grupy zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską bez żadnego przeszkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Agencji Samoopieki
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
SCAS został opracowany przez Kearneya i Fleischera.
Został zaadaptowany na język turecki przez Nahcivana na temat zdrowych młodych osób i Pınara na temat chorób przewlekłych.
SCAS zawiera 35 pytań z odpowiedziami na 5-stopniowej skali typu Likerta (od 1 do 5).
Łączny wynik poniżej 82 punktów jest oceniany jako niski poziom samoopieki, podczas gdy łączny wynik między 82 a 120 jest oceniany jako średni poziom samoopieki, a łączny wynik powyżej 120 jest oceniany jako wysoki poziom samoopieki .
|
do 6 tygodni
|
|
Skala Racjonalnego Używania Narkotyków
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
RDUS został opracowany przez Demirtaşa i in. określenie racjonalnego poziomu wiedzy o używaniu narkotyków przez dorosłych pacjentów.
Skala 3 typu Likerta składa się łącznie z 21 wyrażeń, 10 poprawnych i 11 błędnych.
Udzielone odpowiedzi; Prawidłowa odpowiedź jest punktowana jako 2, nie wiem 1, a zła odpowiedź to 0 punktów.
Maksymalny możliwy wynik skali to 42.
Łączny wynik 35 i wyższy jest oceniany jako posiadanie racjonalnej wiedzy na temat używania narkotyków.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zeynep
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .