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Traduction efficace des essais de thrombectomie endovasculaire en pratique réelle en Asie-Pacifique

16 mars 2026 mis à jour par: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong

Traduction efficace des essais de thrombectomie endovasculaire dans la pratique du monde réel en Asie-Pacifique : un registre prospectif multicentrique (ENDURE-APAC)

En tant que percée majeure dans le traitement des AVC aigus au cours de la dernière décennie, la thrombectomie endovasculaire (EVT) a considérablement amélioré la récupération neurologique et la survie des patients ayant subi un AVC ischémique avec occlusion des gros vaisseaux (OVL) dans des essais cliniques majeurs. Néanmoins, beaucoup restaient incertains quant à la mise en œuvre des preuves scientifiques de l'EVT dans les avantages du monde réel. Par exemple, les politiques de soins de santé qui influencent les matrices de temps critiques, les techniques de thrombectomie endovasculaire qui peuvent améliorer le taux de réussite ou prévenir les complications, ou les techniques d'imagerie avancées qui permettent un pronostic précis ou l'expansion des populations de traitement, doivent être évaluées. D'autre part, la capture de patients LVO qui n'ont pas pu subir d'EVT peut révéler l'écart entre les essais cliniques et la pratique dans le monde réel en Asie-Pacifique.

Dans cette collaboration prospective multicentrique à travers l'Asie-Pacifique, les chercheurs visent à évaluer les déterminants de l'efficacité de l'EVT dans le monde réel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude multicentrique, prospective et longitudinale, les chercheurs visent à évaluer les déterminants d'un TEV efficace dans le cadre du monde réel.

Les enquêteurs recruteront des patients âgés de plus de 18 ans, ayant subi un AVC ischémique avec suspicion d'occlusion des gros vaisseaux (LVO), définie comme une occlusion de l'artère carotide interne (ICA), du segment M1 ou M2 de l'artère cérébrale moyenne (MCA), ou artère basilaire (BA).

Les procédures d'étude détaillées sont les suivantes :

  1. En tant que centre EVT du New Territory East Cluster (NTEC), tous les patients qui subissent un triage EVT dans le NTEC, c'est-à-dire les patients suspects d'OVL, seraient évalués par des neuro-interventionnistes du Prince of Wales Hospital (PWH). La sélection d'éligibilité pour le recrutement dans le cadre du registre ENDURE-APAC sera effectuée simultanément.
  2. Les enquêteurs doivent obtenir le consentement éclairé du patient ou de ses proches. Un consentement éclairé sera obtenu de son tuteur légal ou de son plus proche parent pour les sujets incompétents qui souhaitent participer à l'étude. Les sujets seront reconsentés lorsqu'ils seront compétents.
  3. Après le consentement éclairé, un numéro d'identification de l'étude sera attribué à chaque participant. Les enquêteurs obtiendront les données suivantes :

    1. Données démographiques telles que l'âge, le sexe, la date de naissance, les habitudes de consommation de tabac et d'alcool, l'état fonctionnel prémorbide (selon l'échelle de Rankin modifiée (mRS)).
    2. Co-morbidités, y compris l'hypertension, le diabète sucré, l'hyperlipidémie, la fibrillation auriculaire, les accidents vasculaires cérébraux antérieurs, les cardiopathies ischémiques, les maladies vasculaires périphériques, l'insuffisance cardiaque congestive, etc.
    3. Médicaments concomitants, y compris anticoagulants (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, héparine, warfarine), agents antiplaquettaires (aspirine, clopidogrel, ticagrélor, cilostazol), agents hypolipémiants (simvastatine, atorvastatine, rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine, ézétimibe, gemfibrozil, fénofibrate , érénumab), antihypertenseurs (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques, diurétiques, antagonistes de l'aldostérone, nitrates, etc.), inhibiteurs du cytochrome P450 ou de la glycoprotéine P (amiodarone, dronédarone, phénytoïne, valproate, carbamazépine , lévétiracétam, rifampicine, cyclosporine…), anti-inflammatoires non stéroïdiens ou inhibiteurs de la cyclo-oxygénase2 (indométhacine, ibuprofène, diclofénac, célécoxib, étorixocib), hypoglycémiants (metformine, gliclazide, glimépiride, empagliflozine, dapagliflozine, insuline , exénatide, sémaglutide, liraglutide, dulaglutide).
    4. Les résultats radiologiques, les résultats du traitement et les complications (voir 2.3.2 et 2.3.4.) seront documentés.
    5. Hémoglobine de base, globules blancs, numération plaquettaire, créatinine, sodium, potassium, alanine transférase, phosphatase alcaline, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol total, taux de triglycérides, temps de prothrombine, temps de thromboplastine activée, glycémie à jeun, hémoglobine glyquée A1c sera documenté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thomas Wai Hong LEUNG, MB ChB
  • Numéro de téléphone: 852-28902002
  • E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Chine, 276000
        • Recrutement
        • Linyi People's Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266000
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Medical College of Qingdao University
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population chinoise d'AVC

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de plus de 18 ans.
  • Patient ayant subi un AVC ischémique avec suspicion d'occlusion des gros vaisseaux (LVO), définie comme une occlusion de l'artère carotide interne (ICA), du segment M1 ou M2 de l'artère cérébrale moyenne (MCA) ou de l'artère basilaire (BA).

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une occlusion isolée de l'artère vertébrale n'impliquant pas la BA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient victime d'un AVC ischémique avec suspicion d'occlusion d'un gros vaisseau

Les investigateurs recruteront des patients répondant aux critères d'inclusion suivants :

  1. Patient âgé de plus de 18 ans.
  2. Patient ayant subi un AVC ischémique avec suspicion d'occlusion des gros vaisseaux (LVO), définie comme une occlusion de l'artère carotide interne (ICA), du segment M1 ou M2 de l'artère cérébrale moyenne (MCA) ou de l'artère basilaire (BA).
Les expressions physiques, histologiques, biochimiques ou protéiques des thrombi obtenues à partir des procédures de thrombectomie peuvent contenir des informations concernant l'étiologie de l'accident vasculaire cérébral et la pathologie de la maladie pertinente. Les enquêteurs doivent stocker le thrombus, le cas échéant, obtenu à partir des procédures de thrombectomie pour de futures analyses.
Toutes les données d'imagerie seront anonymisées avant l'évaluation. La tomodensitométrie simple du cerveau (CT brain), l'angiographie CT (CTA), la perfusion CT (CTP), l'imagerie par résonance magnétique du cerveau (IRM), l'imagerie par soustraction numérique (DSA) seront analysées. Les enquêteurs doivent aveugler les évaluateurs du choix du traitement et des résultats dans toutes les analyses qui nécessitent une évaluation humaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel prémorbide évalué par l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 18 octobre 2032
Récupération neurologique et survie évaluées par mRS à 90 jours, avec une échelle allant de 0 à 6, allant de la santé parfaite sans symptômes (Score 0) à la mort (Score 6).
18 octobre 2032

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bonaventure Yiu Ming IP, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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