Traducción efectiva de los ensayos de trombectomía endovascular a la práctica real en Asia-Pacífico

En este estudio longitudinal, prospectivo y multicéntrico, los investigadores tienen como objetivo evaluar los determinantes de la EVT efectiva en el entorno del mundo real.

Los investigadores reclutarán pacientes mayores de 18 años, con accidente cerebrovascular isquémico con sospecha de oclusión de grandes vasos (LVO), definida como oclusión de la arteria carótida interna (ICA), segmento M1 o M2 de la arteria cerebral media (MCA), o arteria basilar (BA).

Los procedimientos detallados del estudio son los siguientes:

1. Como centro de EVT del New Territory East Cluster (NTEC), todos los pacientes que se someten a triaje de EVT en el NTEC, es decir, pacientes con sospecha de LVO, serían evaluados por neurointervencionistas del Prince of Wales Hospital (PWH). La evaluación de elegibilidad para el reclutamiento bajo el registro ENDURE-APAC se llevará a cabo simultáneamente.
2. Los investigadores deberán obtener el consentimiento informado del paciente o del pariente más cercano. Se obtendrá el consentimiento informado de su tutor legal o pariente más cercano para aquellos sujetos incompetentes que estén dispuestos a participar en el estudio. Los sujetos serán reconsentido cuando sean competentes.

3. Luego del consentimiento informado, se le asignará un número de identidad del estudio a cada participante. Los investigadores obtendrán los siguientes datos:

   1. Datos demográficos como edad, sexo, fecha de nacimiento, hábito de fumar y beber, estado funcional premórbido (por Escala de Rankin modificada (mRS)).
   2. Comorbilidades que incluyen hipertensión, diabetes mellitus, hiperlipidemia, fibrilación auricular, accidentes cerebrovasculares previos, cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.
   3. Medicamentos concurrentes que incluyen anticoagulantes (apixabán, dabigatrán, edoxabán, rivaroxabán, heparina, warfarina), agentes antiplaquetarios (aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol), agentes hipolipemiantes (simvastatina, atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina, ezetimiba, gemfibrozil, fenofibrato , erenumab), antihipertensivos (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, antagonistas de la aldosterona, nitratos, etc.), inhibidores del citocromo P450 o de la glicoproteína P (amiodarona, dronedarona, fenitoína, valproato, carbamazepina , levetiracetam, rifampicina, ciclosporina, etc.), antiinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la ciclooxigenasa2 (indometacina, ibuprofeno, diclofenaco, celecoxib, etorixocib), hipoglucemiantes (metformina, gliclazida, glimepirida, empagliflozina, dapagliflozina, insulina , exenatida, semaglutida, liraglutida, dulaglutida).
   4. Se documentarán los hallazgos radiológicos, los resultados del tratamiento y las complicaciones (ver 2.3.2 y 2.3.4.).
   5. Hemoglobina basal, glóbulos blancos, recuento de plaquetas, creatinina, sodio, potasio, alanina transferasa, fosfatasa alcalina, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol total, nivel de triglicéridos, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina activada, glucosa en ayunas, hemoglobina glicosilada Se documentará A1c.