Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv oversættelse af endovaskulær trombektomiforsøg til praksis i den virkelige verden i Asien-Stillehavet

16. marts 2026 opdateret af: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong

Effektiv oversættelse af endovaskulær trombektomiforsøg til praksis i den virkelige verden i Asien-Stillehavet: et multicenter, prospektivt register (ENDURE-APAC)

Som et stort gennembrud af akut slagtilfældebehandling i løbet af det sidste årti har endovaskulær trombektomi (EVT) drastisk forbedret neurologisk genopretning og overlevelse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde med stor karokklusion (LVO) i større kliniske forsøg. Ikke desto mindre forblev meget usikkert om implementeringen af ​​videnskabelige beviser for EVT til fordele i den virkelige verden. For eksempel bør sundhedspolitikker, der påvirker kritiske tidsmatricer, endovaskulær trombektomiteknikker, der kan øge succesraten eller forhindre komplikationer, eller avancerede billeddannelsesteknikker, der tillader præcis prognose eller udvidelse af behandlingspopulationer, evalueres. På den anden side kan indfangning af LVO-patienter, der ikke var i stand til at gennemgå EVT, afsløre kløften mellem kliniske forsøg og praksis i den virkelige verden i Asien-Stillehavet.

I dette multicenter-prospektive samarbejde på tværs af Asien-Stillehavet sigter efterforskerne på at evaluere determinanterne for effektiv EVT i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne multicenter, prospektive, longitudinelle undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere determinanterne for effektiv EVT i den virkelige verden.

Efterforskerne skal rekruttere patienter, der er over 18 år, med iskæmisk slagtilfælde med mistanke om okklusion af store kar (LVO), defineret som okklusion af den indre carotisarterie (ICA), M1- eller M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie (MCA), eller basilararterie (BA).

Detaljerede undersøgelsesprocedurer er som følger:

  1. Som EVT-center for New Territory East Cluster (NTEC), vil alle patienter, der gennemgår EVT-triage i NTEC, dvs. patienter med formodet LVO, blive vurderet af neurointerventionister fra Prince of Wales Hospital (PWH). Berettigelsesscreening til rekruttering under ENDURE-APAC-registret vil blive udført samtidigt.
  2. Investigatorerne skal indhente informeret samtykke fra enten patient eller pårørende. Informeret samtykke vil blive indhentet fra hans/hendes juridiske værge eller pårørende for de inkompetente forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen. Emner vil blive godkendt igen, når de er kompetente.

  3. Efter det informerede samtykke tildeles et undersøgelses-id-nummer til hver deltager. Efterforskerne skal indhente følgende data:

    1. Demografiske data såsom alder, køn, fødselsdato, ryge- og drikkevaner, præ-morbid funktionel status (ved modificeret Rankin Scale (mRS)).
    2. Komorbiditeter, herunder hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, atrieflimren, tidligere slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt osv.
    3. Samtidig medicin, herunder antikoagulantia (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, heparin, warfarin), trombocythæmmende midler (aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol), lipidsænkende midler (simvastatin, atorvastatin, influenza, rosastauvastatin, rosastatustatin, influenza, rosastatustatin, , erenumab), antihypertensive (angiotensinkonverterende enzymhæmmere, angiotensinreceptorblokkere, betablokkere, calciumkanalblokkere, diuretika, aldosteronantagonister, nitrater, etc.), cytochrom P450 eller P-glycoproteinhæmmere (amiodaron, dronedaron, carbaphroenytoin, valzeproenytoin, carba levetiracetam, rifampicin, cyclosporin osv.), ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller cyclo-oxygenase2-hæmmere (indomethacin, ibuprofen, diclofenac, celecoxib, etorixocib), glukosesænkende lægemidler (metformin, gliclazid, glimeflozin, empagliflozin, empagliflozin, insulin , exenatid, semaglutid, liraglutid, dulaglutid).
    4. Radiologiske fund, behandlingsresultater og komplikationer (se 2.3.2 og 2.3.4.) vil blive dokumenteret.
    5. Baseline hæmoglobin, hvide blodlegemer, blodpladetal, kreatinin, natrium, kalium, alanin transferase, alkalisk phosphatase, high density lipoprotein cholesterol, low density lipoprotein cholesterol, total cholesterol, triglyceridniveau, prothrombintid, aktiveret trombocoglobintid, glycoplastintid, aktiveret trombocoglobin, fastende A1c vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
  • Kina
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • Rekruttering
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Medical College of Qingdao University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning af kinesisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der er over 18 år.
  • Patient med iskæmisk slagtilfælde med mistanke om okklusion af store kar (LVO), defineret som okklusion af den indre carotisarterie (ICA), M1- eller M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie (MCA) eller basilararterie (BA).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med isoleret vertebral arterieokklusion, der ikke involverer BA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med iskæmisk slagtilfælde med mistanke om okklusion af store kar

Investigatorerne skal rekruttere patienter, der opfylder følgende inklusionskriterier:

  1. Patient, der er over 18 år.
  2. Patient med iskæmisk slagtilfælde med mistanke om okklusion af store kar (LVO), defineret som okklusion af den indre carotisarterie (ICA), M1- eller M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie (MCA) eller basilararterie (BA).
Diagnostisk test: Trombeanalyser
Fysiske, histologiske, biokemiske eller proteinekspressioner af tromberne opnået fra trombektomiprocedurer kan indeholde information om ætiologien af ​​slagtilfælde og relevant sygdomspatologi. Investigatorerne skal opbevare tromben, hvis nogen, der er opnået fra trombektomiprocedurer til fremtidige analyser.
Diagnostisk test: Billedvurdering
Alle billeddata vil blive afidentificeret før vurdering. Almindelig computertomografi af hjernen (CT-hjerne), CT-angiografi (CTA), CT-perfusion (CTP), magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen (MRI), digital subtraktionsbilleddannelse (DSA) vil blive analyseret. Efterforskerne skal blinde bedømmerne fra behandlingsvalg og -resultat i alle analyser, der kræver menneskelig vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-morbid funktionel status vurderet ved modificeret Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 18. oktober 2032
Neurologisk restitution og overlevelse vurderet ved mRS efter 90 dage, med skalaen fra 0-6, der løber fra perfekt helbred uden symptomer (Score 0) til død (Score 6).
18. oktober 2032

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Linyi People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonaventure Yiu Ming IP, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC 2022.414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombeanalyser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner