Effectieve vertaling van onderzoeken naar endovasculaire trombectomie naar praktijk in de Azië-Pacific

In deze multicenter, prospectieve, longitudinale studie streven de onderzoekers ernaar de determinanten van effectieve EVT in de praktijk te evalueren.

De onderzoekers rekruteren patiënten die ouder zijn dan 18 jaar, met een ischemische beroerte met vermoedelijke occlusie van grote bloedvaten (LVO), gedefinieerd als occlusie van de interne halsslagader (ICA), M1- of M2-segment van de middelste hersenslagader (MCA), of basilaire slagader (BA).

Gedetailleerde studieprocedures zijn als volgt:

1. Als het EVT-centrum van de New Territory East Cluster (NTEC), zouden alle patiënten die EVT-triage ondergaan in de NTEC, d.w.z. patiënten met verdenking op LVO, worden beoordeeld door neuro-interventionisten van het Prince of Wales Hospital (PWH). Gelijktijdig wordt de geschiktheidsscreening voor aanwerving onder het ENDURE-APAC-register uitgevoerd.
2. De onderzoekers verkrijgen geïnformeerde toestemming van de patiënt of naaste verwanten. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van zijn/haar wettelijke voogd of naaste familie voor die incompetente proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Onderwerpen zullen opnieuw worden goedgekeurd wanneer ze bekwaam zijn.

3. Na de geïnformeerde toestemming wordt aan elke deelnemer een studie-identificatienummer toegewezen. De onderzoekers verkrijgen de volgende gegevens:

   1. Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, geboortedatum, rook- en drinkgewoonten, premorbide functionele status (door gemodificeerde Rankin Scale (mRS)).
   2. Comorbiditeiten waaronder hypertensie, diabetes mellitus, hyperlipidemie, atriumfibrilleren, eerdere beroertes, ischemische hartziekte, perifere vasculaire ziekte, congestief hartfalen, enz.
   3. Gelijktijdige medicatie waaronder anticoagulantia (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, heparine, warfarine), bloedplaatjesaggregatieremmers (aspirine, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol), lipideverlagende middelen (simvastatine, atorvastatine, rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine, ezetimibe, gemfibrozil, fenofibraat erenumab), antihypertensiva (remmers van het angiotensineconverterende enzym, angiotensinereceptorblokkers, bètablokkers, calciumantagonisten, diuretica, aldosteronantagonisten, nitraten enz.), cytochroom P450- of P-glycoproteïneremmers (amiodaron, dronedarone, fenytoïne, valproaat, carbamazepine levetiracetam, rifampicine, ciclosporine enz.), niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of cyclo-oxygenase2-remmers (indomethacine, ibuprofen, diclofenac, celecoxib, etorixocib), glucoseverlagende geneesmiddelen (metformine, gliclazide, glimepiride, empagliflozine, dapagliflozine, insuline , exenatide, semaglutide, liraglutide, dulaglutide).
   4. Radiologische bevindingen, behandeluitkomsten en complicaties (zie 2.3.2 en 2.3.4.) worden gedocumenteerd.
   5. Baseline hemoglobine, witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes, creatinine, natrium, kalium, alaninetransferase, alkalische fosfatase, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, totaal cholesterol, triglyceridengehalte, protrombinetijd, geactiveerde tromboplastinetijd, nuchtere glucose, geglyceerd hemoglobine A1c zal worden gedocumenteerd.