Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní převedení zkoušek endovaskulární trombbektomie do reálné praxe v Asii a Tichomoří

16. března 2026 aktualizováno: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong

Efektivní převod studií endovaskulární trombektomie do reálné praxe v Asii a Tichomoří: multicentrický, prospektivní registr (ENDURE-APAC)

Endovaskulární trombektomie (EVT) jako významný průlom v léčbě akutní cévní mozkové příhody za poslední desetiletí výrazně zlepšila neurologické zotavení a přežití u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou (LVO) v hlavních klinických studiích. Nicméně mnoho zůstávalo nejistých ohledně implementace vědeckých důkazů o EVT do skutečných přínosů. Měly by být vyhodnoceny například zdravotní politiky, které ovlivňují kritické časové matice, techniky endovaskulární trombektomie, které mohou zvýšit úspěšnost nebo předcházet komplikacím, nebo pokročilé zobrazovací techniky, které umožňují přesnou prognózu nebo rozšíření léčebné populace. Na druhou stranu, zachycení pacientů s LVO, kteří nebyli schopni podstoupit EVT, může odhalit propast mezi klinickými studiemi a reálnou praxí v Asii a Tichomoří.

V této multicentrické prospektivní spolupráci napříč asijsko-pacifickým regionem se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit determinanty efektivní EVT v reálném světě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této multicentrické, prospektivní, longitudinální studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení determinant efektivní EVT v podmínkách reálného světa.

Vyšetřovatelé přijmou pacienty starší 18 let s ischemickou cévní mozkovou příhodou s podezřením na okluzi velké cévy (LVO), definovanou jako okluze arteria carotis interna (ICA), segmentu M1 nebo M2 arteria cerebrial media (MCA), nebo bazilární arterie (BA).

Podrobné studijní postupy jsou následující:

  1. Jako centrum EVT v New Territory East Cluster (NTEC) by všichni pacienti, kteří podstoupili třídění EVT v NTEC, tj. pacienti s podezřením na LVO, byli posouzeni neurointervencemi z nemocnice Prince of Wales Hospital (PWH). Souběžně bude probíhat kontrola způsobilosti pro nábor do registru ENDURE-APAC.
  2. Vyšetřovatelé musí získat informovaný souhlas buď od pacienta, nebo od nejbližšího příbuzného. U těch nekompetentních subjektů, které jsou ochotny se studie zúčastnit, bude získán informovaný souhlas od jeho/jejího zákonného zástupce nebo nejbližšího příbuzného. Subjekty budou znovu schváleny, až budou způsobilé.

  3. Po informovaném souhlasu bude každému účastníkovi přiděleno identifikační číslo studie. Vyšetřovatelé získají tyto údaje:

    1. Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, datum narození, kouření a pití, premorbidní funkční stav (podle modifikované Rankinovy ​​škály (mRS)).
    2. Komorbidity včetně hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie, fibrilace síní, předchozí cévní mozkové příhody, ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních cév, městnavé srdeční selhání atd.
    3. Souběžně podávané léky včetně antikoagulancií (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, heparin, warfarin), protidestičkových látek (aspirin, klopidogrel, tikagrelor, cilostazol), látek snižujících hladinu lipidů (simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, flueznofibratezbratin erenumab), antihypertenziva (inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu, blokátory receptorů pro angiotenzin, betablokátory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, antagonisté aldosteronu, nitráty atd.), inhibitory cytochromu P450 nebo P-glykoproteinu (amiodaron, dronedaron, fenytoin, valdosteron, karbamazepproát levetiracetam, rifampicin, cyklosporin atd.), nesteroidní protizánětlivé látky nebo inhibitory cyklooxygenázy2 (indometacin, ibuprofen, diklofenak, celekoxib, etorixocib), léky snižující hladinu glukózy (metformin, gliklazid, glimepirid, dapagliflozin, inzulin, inzulin exenatid, semaglutid, liraglutid, dulaglutid).
    4. Radiologické nálezy, výsledky léčby a komplikace (viz 2.3.2 a 2.3.4.) budou dokumentovány.
    5. Základní hemoglobin, bílé krvinky, počet krevních destiček, kreatinin, sodík, draslík, alanintransferáza, alkalická fosfatáza, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, cholesterol z lipoproteinů s nízkou hustotou, celkový cholesterol, hladina triglyceridů, protrombinový čas, aktivovaný tromboplastinový čas, glukóza nalačno, glykovaný hemoglobin A1c bude zdokumentováno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Thomas Wai Hong LEUNG, MB ChB
  • Telefonní číslo: 852-28902002
  • E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
  • Čína
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Čína, 276000
        • Nábor
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Medical College of Qingdao University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Čínská mrtvice populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který je starší 18 let.
  • Pacient s ischemickou cévní mozkovou příhodou s podezřením na okluzi velké cévy (LVO), definovanou jako okluze arteria carotis interna (ICA), segmentu M1 nebo M2 arteria cerebrial media (MCA) nebo bazilární arterie (BA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s izolovanou okluzí vertebrální tepny, která nezahrnuje BA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s ischemickou cévní mozkovou příhodou s podezřením na okluzi velké cévy

Vyšetřovatelé naberou pacienty, kteří splňují následující kritéria pro zařazení:

  1. Pacient, který je starší 18 let.
  2. Pacient s ischemickou cévní mozkovou příhodou s podezřením na okluzi velké cévy (LVO), definovanou jako okluze arteria carotis interna (ICA), segmentu M1 nebo M2 arteria cerebrial media (MCA) nebo bazilární arterie (BA).
Diagnostický test: Analýzy trombů
Fyzikální, histologické, biochemické nebo proteinové exprese trombů získaných z postupů trombektomie mohou obsahovat informace týkající se etiologie mrtvice a příslušné patologie onemocnění. Zkoušející uloží trombus, pokud existuje, získaný z postupů trombektomie pro budoucí analýzy.
Diagnostický test: Zobrazovací hodnocení
Všechna obrazová data budou před hodnocením deidentifikace. Bude analyzována obyčejná počítačová tomografie mozku (CT mozku), CT angiografie (CTA), CT perfuze (CTP), magnetická rezonance mozku (MRI), digitální subtrakční zobrazování (DSA). Zkoušející zaslepí posuzovatelům možnost volby léčby a jejího výsledku ve všech analýzách, které vyžadují posouzení na člověku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre-morbidní funkční stav hodnocený modifikovanou Rankinovou škálou (mRS)
Časové okno: 18. října 2032
Neurologické zotavení a přežití hodnocené pomocí mRS po 90 dnech, se stupnicí od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků (Skóre 0) po smrt (Skóre 6).
18. října 2032

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Linyi People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonaventure Yiu Ming IP, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREC 2022.414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýzy trombů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit