Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv oversettelse av endovaskulær trombektomiforsøk til virkelig praksis i Asia-Stillehavet

16. mars 2026 oppdatert av: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong

Effektiv oversettelse av endovaskulær trombektomiforsøk til virkelig praksis i Asia-Stillehavet: et multisenter, prospektivt register (ENDURE-APAC)

Som et stort gjennombrudd for akutt slagbehandling i løpet av det siste tiåret, har endovaskulær trombektomi (EVT) drastisk forbedret nevrologisk utvinning og overlevelse hos pasienter med store karokklusjon (LVO) iskemiske slag i store kliniske studier. Likevel forble mye usikkert om implementeringen av vitenskapelige bevis for EVT i virkelige fordeler. For eksempel bør helsepolitikk som påvirker kritiske tidsmatriser, endovaskulær trombektomiteknikker som kan øke suksessraten eller forhindre komplikasjoner, eller avanserte bildeteknikker som tillater presis prognose eller utvidelse av behandlingspopulasjoner, evalueres. På den annen side kan det å fange LVO-pasienter som ikke var i stand til å gjennomgå EVT avsløre gapet mellom kliniske studier og praksis i den virkelige verden i Asia-Stillehavet.

I dette multisenter-prospektive samarbeidet over Asia-Stillehavet, tar etterforskerne sikte på å evaluere determinantene for effektiv EVT i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne multisenter, prospektive, longitudinelle studien, tar etterforskerne sikte på å evaluere determinantene for effektiv EVT i den virkelige verden.

Utforskerne skal rekruttere pasienter som er over 18 år, med iskemisk hjerneslag med mistanke om storkarokklusjon (LVO), definert som okklusjon av den indre halspulsåren (ICA), M1- eller M2-segmentet av den midtre cerebrale arterie (MCA), eller basilararterie (BA).

Detaljerte studieprosedyrer er som følger:

  1. Som EVT-senter for New Territory East Cluster (NTEC), vil alle pasienter som gjennomgår EVT-triage i NTEC, dvs. pasienter med mistenkt LVO, bli vurdert av nevrointervensjonister fra Prince of Wales Hospital (PWH). Kvalifikasjonsscreening for rekruttering under ENDURE-APAC-registeret vil bli utført samtidig.
  2. Utrederne skal innhente informert samtykke enten fra pasient eller pårørende. Informert samtykke vil bli innhentet fra hans/hennes juridiske verge eller pårørende for de inkompetente forsøkspersonene som er villige til å delta i studien. Forsøkspersoner vil få nytt samtykke når de er kompetente.

  3. Etter informert samtykke vil et studieidentitetsnummer bli tildelt hver deltaker. Etterforskerne skal innhente følgende data:

    1. Demografiske data som alder, kjønn, fødselsdato, røyke- og drikkevaner, pre-morbid funksjonsstatus (ved modifisert Rankin Scale (mRS)).
    2. Komorbiditeter inkludert hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi, atrieflimmer, tidligere slag, iskemisk hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, etc.
    3. Samtidige medisiner inkludert antikoagulantia (apiksaban, dabigatran, edoksaban, rivaroksaban, heparin, warfarin), blodplatehemmende midler (aspirin, klopidogrel, ticagrelor, cilostazol), lipidsenkende midler (simvastatin, atorvastatin, influensa, rosastauvastatin, gemvastatin, rosastavastatin, , erenumab), antihypertensive (angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensinreseptorblokkere, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, diuretika, aldosteronantagonister, nitrater, etc.), cytokrom P450 eller P-glykoproteinhemmere (amiodaron, dronedaron, karmaproenytoin, karmaproenytoin, karmaproenytoin , levetiracetam, rifampicin, ciklosporin, etc.), ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller cyclo-oxygenase2-hemmere (indometacin, ibuprofen, diklofenak, celecoxib, etorixocib), glukosesenkende legemidler (metformin, gliclazid, glimegliflozin, empagliflozin, empagliflozin, insulin , exenatid, semaglutid, liraglutid, dulaglutid).
    4. Radiologiske funn, behandlingsutfall og komplikasjoner (se 2.3.2 og 2.3.4.) vil bli dokumentert.
    5. Baseline hemoglobin, hvite blodlegemer, antall blodplater, kreatinin, natrium, kalium, alanintransferase, alkalisk fosfatase, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, totalkolesterol, triglyseridnivå, protrombintid, aktivert trombokoplastintid, aktivert trombokoplastin, fastende A1c vil bli dokumentert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
  • Kina
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • Rekruttering
        • Linyi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Medical College of Qingdao University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk hjerneslagpopulasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er over 18 år.
  • Pasient med iskemisk slag med mistanke om okklusjon av store kar (LVO), definert som okklusjon av den indre halspulsåren (ICA), M1- eller M2-segmentet av den midtre cerebrale arterie (MCA), eller basilararterie (BA).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med isolert vertebral arterieokkklusjon som ikke involverer BA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med iskemisk hjerneslag med mistanke om okklusjon av store kar

Utforskerne skal rekruttere pasienter som oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  1. Pasient som er over 18 år.
  2. Pasient med iskemisk slag med mistanke om okklusjon av store kar (LVO), definert som okklusjon av den indre halspulsåren (ICA), M1- eller M2-segmentet av den midtre cerebrale arterie (MCA), eller basilararterie (BA).
Diagnostisk test: Trombeanalyser
Fysiske, histologiske, biokjemiske eller proteinuttrykk av trombene oppnådd fra trombektomiprosedyrer kan inneholde informasjon om etiologien til hjerneslag og relevant sykdomspatologi. Etterforskerne skal lagre tromben, hvis noen, gitt fra trombektomiprosedyrer for fremtidige analyser.
Diagnostisk test: Bildevurdering
Alle bildedata vil bli avidentifisert før vurdering. Vanlig datatomografi av hjernen (CT-hjerne), CT-angiografi (CTA), CT-perfusjon (CTP), magnetisk resonansavbildning av hjernen (MRI), digital subtraksjonsavbildning (DSA) vil bli analysert. Utrederne skal blinde utrederne fra behandlingsvalg og utfall i alle analyser som krever menneskelig vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-morbid funksjonsstatus vurdert ved modifisert Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 18. oktober 2032
Nevrologisk restitusjon og overlevelse vurdert av mRS etter 90 dager, med skalaen løper fra 0-6, fra perfekt helse uten symptomer (Skår 0) til død (Skår 6).
18. oktober 2032

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Linyi People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bonaventure Yiu Ming IP, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CREC 2022.414

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere