Effektive Umsetzung endovaskulärer Thrombektomie-Studien in die Praxis im asiatisch-pazifischen Raum

In dieser multizentrischen, prospektiven Längsschnittstudie zielen die Forscher darauf ab, die Determinanten einer effektiven EVT im realen Umfeld zu evaluieren.

Die Ermittler müssen Patienten rekrutieren, die über 18 Jahre alt sind und einen ischämischen Schlaganfall mit Verdacht auf einen Verschluss großer Gefäße (LVO) haben, definiert als Verschluss der A. carotis interna (ICA), des M1- oder M2-Segments der A. cerebri media (MCA), oder Basilararterie (BA).

Detaillierte Studienverfahren sind wie folgt:

1. Als EVT-Zentrum des New Territory East Cluster (NTEC) würden alle Patienten, die sich einer EVT-Triage im NTEC unterziehen, d. h. Patienten mit Verdacht auf LVO, von Neurointerventionisten des Prince of Wales Hospital (PWH) untersucht. Die Eignungsprüfung für die Rekrutierung im Rahmen des ENDURE-APAC-Registers wird gleichzeitig durchgeführt.
2. Die Prüfer müssen die informierte Zustimmung entweder des Patienten oder der nächsten Angehörigen einholen. Für diejenigen inkompetenten Probanden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, wird eine Einverständniserklärung nach Aufklärung von ihrem/ihrem gesetzlichen Vormund oder Angehörigen eingeholt. Die Probanden werden erneut zugestimmt, wenn sie kompetent sind.

3. Nach der Einverständniserklärung wird jedem Teilnehmer eine Studienidentifikationsnummer zugewiesen. Die Ermittler erheben folgende Daten:

   1. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Geburtsdatum, Rauch- und Trinkgewohnheiten, prämorbider Funktionsstatus (nach modifizierter Rankin-Skala (mRS)).
   2. Komorbiditäten einschließlich Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Vorhofflimmern, frühere Schlaganfälle, ischämische Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz usw.
   3. Gleichzeitige Medikation einschließlich Antikoagulantien (Apixaban, Dabigatran, Edoxaban, Rivaroxaban, Heparin, Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin, Clopidogrel, Ticagrelor, Cilostazol), Lipidsenker (Simvastatin, Atorvastatin, Rosuvastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Ezetimib, Gemfibrozil, Fenofibrat). , Erenumab), Antihypertensiva (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker, Betablocker, Calciumkanalblocker, Diuretika, Aldosteronantagonisten, Nitrate usw.), Cytochrom-P450- oder P-Glykoprotein-Inhibitoren (Amiodaron, Dronedaron, Phenytoin, Valproat, Carbamazepin). , Levetiracetam, Rifampicin, Cyclosporin usw.), nichtsteroidale Antirheumatika oder Cyclooxygenase2-Hemmer (Indomethacin, Ibuprofen, Diclofenac, Celecoxib, Etorixocib), blutzuckersenkende Arzneimittel (Metformin, Gliclazid, Glimepirid, Empagliflozin, Dapagliflozin, Insulin). , Exenatid, Semaglutid, Liraglutid, Dulaglutid).
   4. Radiologische Befunde, Behandlungsergebnisse und Komplikationen (siehe 2.3.2 und 2.3.4.) werden dokumentiert.
   5. Grundlinie Hämoglobin, weiße Blutkörperchen, Thrombozytenzahl, Kreatinin, Natrium, Kalium, Alanintransferase, alkalische Phosphatase, Lipoproteincholesterin hoher Dichte, Lipoproteincholesterin niedriger Dichte, Gesamtcholesterin, Triglyceridspiegel, Prothrombinzeit, aktivierte Thromboplastinzeit, Nüchternglukose, glykiertes Hämoglobin A1c wird dokumentiert.