L'innocuité et la faisabilité de la tDCS associées à un traitement conservateur des céphalées cervicogènes

Chaque année, jusqu'à 150 000 personnes au Canada souffrent de céphalées cervicogènes (CGH), bon nombre de ces patients souffrant de CGH chronique. La CGH est un trouble douloureux où la douleur est perçue dans la tête mais causée par un dysfonctionnement de la colonne cervicale et de sa structure anatomique. Plus précisément, la pathogenèse de la CGH est due à la convergence des afférences nociceptives des trois nerfs cervicaux supérieurs et des nerfs trijumeau vers les neurones de second ordre du noyau trigéminocervical. La signalisation de la douleur qui en résulte est également modulée par des voies neurosensorielles impliquant le thalamus et le cortex sensorimoteur. En tant que tels, les symptômes de CGH comprennent des mouvements restreints, une sensibilité locale des articulations de la colonne cervicale supérieure, des troubles musculo-squelettiques, des maux de tête, une hyperalgésie de pression locale et une hypoesthésie thermique bilatérale. À ce jour, il n'existe aucun « remède » pour la CGH chronique et le traitement actuel implique des essais et des erreurs avec la gestion du comportement, les modifications environnementales et les médicaments. Par conséquent, il existe un besoin important de nouvelles approches de gestion des symptômes afin d'aider à améliorer la déficience fonctionnelle et le fardeau de la maladie associés au traitement de la CGH. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la physiothérapie ont un haut degré de sécurité et ont été étudiées en tant qu'intervention pour de nombreuses autres douleurs chroniques et céphalées, y compris l'arthrite et les migraines, démontrant un potentiel considérable. Les chercheurs proposent d'étudier l'innocuité et la faisabilité de la tDCS parallèlement à la physiothérapie en tant que traitement de la CGH dans un essai contrôlé randomisé fictif.

QUESTIONS ET OBJECTIFS DE RECHERCHE

L'objectif global est d'étudier la faisabilité et l'innocuité de la tDCS appliquée au cortex moteur primaire chez les patients atteints de CGH et d'explorer si la tDCS active augmente l'effet de la thérapie de réadaptation.

Plus précisément, les objectifs sont :

Objectif principal : Déterminer si la tDCS active est faisable et sûre par rapport à la simulation lorsqu'elle est administrée avec une thérapie de réadaptation pour les patients atteints de CGH lorsqu'elle est administrée 3 fois par semaine pendant 6 semaines ; cela sera mesuré avec les taux d'abandon des patients, l'utilisation de médicaments et les effets indésirables tout au long du processus de traitement et à 6 et 12 semaines après le traitement.

Objectif secondaire : Déterminer quels résultats secondaires tels que la qualité de vie, les maux de tête, la sensibilité à la douleur, la mobilité du cou, l'anxiété et la dépression s'améliorent avec le traitement actif par tDCS chez les personnes souffrant de CGH. La qualité de vie sera mesurée via la dimension européenne de la qualité de vie à cinq dimensions (EQ-5D), l'intensité des maux de tête sera mesurée via le test d'intensité des maux de tête - 6 (HIT-6), les effets des maux de tête sur la fonction des participants seront mesurés via le Headache Disability (HDI), la sensibilité à la douleur sera mesurée via le Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ), la mobilité du cou sera mesurée via divers tests de contrôle moteur, de force et d'endurance, les sentiments de dépression seront mesurés via le PHQ-9 et l'anxiété via le GADS-7 avant traitement après traitement et à 6 et 12 semaines après traitement.

Troisième objectif : Explorer si les effets de la tDCS active augmenteront les effets de la thérapie de réadaptation dans le traitement des personnes atteintes de CGH.

MÉTHODES

Cette étude sera un essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par simulation, à répartition masquée.

Évaluations cliniques : Des informations démographiques seront recueillies deux semaines avant le début de l'étude, notamment l'âge, le sexe, l'éducation, les antécédents de maux de tête, les antécédents de commotion cérébrale, les antécédents médicaux, l'utilisation de médicaments et les antécédents médicaux familiaux. Des questionnaires de base seront remplis, y compris Headache Impact Test - 6 (HIT-6), Rivermead PPCS questionnaire, Headache Disability Index (HDI), European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D), Section A of the Quantitative Analgesics Questionnaire (QAQ- A), le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9), l'échelle de trouble anxieux généralisé-7 (GADS-7), le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) et l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). En outre, les évaluations de base de la mobilité du cou suivantes seront utilisées : le test de flexion craniocervicale (CCFT), le test d'endurance de l'extenseur cervical (CEET) et l'évaluation de la force du cou par dynamométrie (DNSA). Les patients tiendront un journal de base des maux de tête de deux semaines avant le traitement, 2 semaines pendant le traitement, 2 semaines après la tDCS et pendant 2 semaines avant les évaluations de suivi de 6 et 12 semaines (total de 8 semaines). Les patients seront réévalués à la fin de leur traitement tDCS et à 6 et 12 semaines après le traitement. Les évaluations administrées à chaque suivi sont les suivantes : questionnaire Rivermead PPCS, HIT-6, HDI, SF-12, PHQ-9, GAD-7, QAQ-A, NPRS, PSQ, CCFT, CEET, DNSA et un tDCS Attitudes and Enquête d'impressions.

Protocole tDCS : Les patients suivront un protocole de traitement de six semaines avec 3 séances par semaine (18 traitements). Cela a été choisi pour donner aux participants au moins un jour entre chaque session afin de minimiser l'inconfort et parce que le nombre de sessions est cohérent avec la littérature précédente sur la migraine. Le cortex moteur primaire (M1) sera la cible du traitement compte tenu de la littérature précédente mettant en évidence une sensibilité réduite à la douleur et des résultats d'apprentissage moteur améliorés après la stimulation tDCS de cette région. M1 sera trouvé grâce aux mensurations de la tête ; plus précisément le point à mi-chemin entre le nasion et l'inion ainsi qu'à mi-chemin entre le tragus gauche et droit sera trouvé, à partir de là nous allons descendre de 20% de la distance entre le tragus gauche et droit tout en restant sur la ligne entre tragi. L'anode sera placée au-dessus du M1 tandis que la cathode sera placée au-dessus de la région superorbitale ; chaque électrode sera maintenue en place par une sangle et sera le plus possible en contact avec la peau. Le tDCS sera délivré via deux électrodes éponge de surface de 35 cm2 à une intensité de 2 mA dans le groupe actif et de 0 mA dans le groupe fictif. Il y aura une période de fondu entrant et sortant de 30 secondes avant et après la stimulation avec 20 minutes de stimulation active. Dans la condition fictive, les participants ne connaîtront que la période de fondu enchaîné de 30 secondes, puis le stimulateur sera éteint. Des études fictives antérieures ont démontré l'efficacité de cette méthode en aveugle.

Protocole de physiothérapie : Les participants participeront à un programme de physiothérapie de six semaines qui se déroulera immédiatement après chaque session tDCS. Les exercices à utiliser se concentrent sur la force de la tête et du dos et le contrôle moteur et ont été assemblés par un physiothérapeute agréé sur la base de protocoles de physiothérapie antérieurs pour le traitement de la CGH. Les exercices sont effectués à un niveau sans douleur et progressent lorsque les objectifs sont atteints (environ toutes les 2 semaines). Les participants devront également augmenter leur niveau d'activité physique quotidienne à 30 minutes par jour pendant au moins 5 jours par semaine dans le cadre du programme de physiothérapie. Cela sera suivi à l'aide d'un journal d'exercices à remplir par les participants chaque jour.

Analyse statistique : des statistiques sommaires seront établies et communiquées afin que la faisabilité et la sécurité puissent être évaluées et que les études futures puissent utiliser les résultats présentés pour les calculs de puissance.