L'utilisation de la tDCS dans la douleur orofaciale
20 février 2024 mis à jour par: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic
L'application de nouvelles procédures de diagnostic (thermovision) et de traitement (tDCS) chez les patients souffrant de douleur orofaciale résistante aux médicaments
L'objectif principal de l'essai est d'explorer l'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) comme option de traitement pour les personnes souffrant de douleur orofaciale. L'objectif de l'essai est d'étudier plus avant l'efficacité et la longévité de la tDCS dans le traitement de la douleur orofaciale chronique pharmacorésistante.
Une conception prospective, randomisée, en double aveugle, à deux bras et à contrôle fictif sera utilisée. En premier lieu, l'intensité et la durée de l'effet analgésique seront évaluées. En second lieu, la réduction associée des symptômes d'anxiété et de dépression sera étudiée, ainsi que l'impact sur la qualité de vie générale. La stimulation anodique (6 sessions en 2 semaines, 2 mA, 20 min, cathode sur la zone Fp opposée) de M1 contralatéral à l'emplacement de la douleur sera utilisée. Des périodes de lavage de 48 à 72 heures seront maintenues entre les applications pour améliorer l'induction des changements de neuroplasticité, ce qui devrait se refléter dans la rétention de l'effet. Huit principaux points d'évaluation seront employés en 26 semaines, et une auto-évaluation quotidienne sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'essai améliorera potentiellement la qualité de vie, réduira le fardeau pour la santé causé par la douleur bucco-faciale chronique et fournira des données supplémentaires sur l'utilisation de la tDCS dans ce contexte, permettant ainsi une voie supplémentaire pour gérer les symptômes de la douleur à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jitka Fricova, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0042022496 6370
- E-mail: jitka.fricova@vfn.cz
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie, 12000
- Recrutement
- Pain Management Centre, General University Hospital in Prague; Charles University in Prague
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Contact:
- Jitka Fricova, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 00420224966370
- E-mail: jitka.fricova@vfn.cz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la douleur orofaciale par un spécialiste en médecine de la douleur selon ICOP (Classification internationale des douleurs orofaciales) et ICHD3 (Classification internationale des céphalées)
- Traitement antalgique stable un mois avant la série de stimulations
Critère d'exclusion:
- Modifications du traitement antalgique dans les 6 mois suivant la série de stimulations
- Non-respect des suivis
- Contre-indications générales à la tDCS - grossesse, troubles cardiovasculaires instables, épilepsie et masses intracrâniennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe actif
Les enquêteurs visent six séances de stimulation anodale sur la zone motrice primaire droite controlatérale à la douleur orofaciale (C3 ou C4 dans le système 10-20 EEG) avec cathode au-dessus de la zone frontale homolatérale à la douleur orofaciale (Fp1 ou Fp2) en utilisant HDCstim par Newronika S.r.l., Italie.
La thérapie sera administrée sur deux semaines (lun, mercredi, vendredi) pour assurer une période de sevrage de 48 à 72 heures entre les applications.
Le courant de 2 mA sera délivré via des électrodes de silicone insérées dans des éponges de cellulose remplies de solution saline (0,9 %), anode 5x5 cm, cathode 6x8 cm, pendant 20 minutes avec 20 secondes de montée et de descente.
Un système international 10-20 EEG sera utilisé pour déterminer l'emplacement de stimulation, et des capuchons EEG dédiés seront utilisés pour assurer la cohérence entre les applications.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode neuromodulatrice non invasive utilisant de faibles courants électriques pour provoquer des modifications du système nerveux central à court et à long terme.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe factice
Le simulacre (placebo) sera administré à l'aide des mêmes appareils avec un protocole fictif préprogrammé (utilisant HDCprog de Newronika S.r.l., Italie) de 20 minutes pour être pratiquement impossible à distinguer de la stimulation active.
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Le simulacre a été administré à l'aide des mêmes dispositifs tDCS que dans le groupe actif avec un protocole fictif préprogrammé de 20 minutes pour être pratiquement impossible à distinguer de la stimulation active.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la douleur de McGill (formulaire abrégé).
Délai: La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Le Short-form McGill Pain Questionnaire est un questionnaire standardisé évaluant les dimensions sensorielles et affectives de la douleur.
Les types de douleur sont mis à l'échelle en fonction de leur intensité entre 1 et 4 (une valeur plus élevée indique une intensité plus élevée), l'intensité globale est mise à l'échelle entre 0 et 5 (une valeur plus élevée indique une intensité plus élevée) et VAS est utilisé pour visualiser la notion de douleur (évaluée sur une échelle de 0 à 10, une valeur plus élevée indique une intensité plus élevée).
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La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Modifications apportées au questionnaire sur la douleur de McGill (formulaire abrégé) à T2.
Délai: Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Modifications apportées au questionnaire sur la douleur de McGill (formulaire abrégé) au T3.
Délai: Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Modifications apportées au questionnaire sur la douleur de McGill (formulaire abrégé) au T4.
Délai: Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Modifications apportées au questionnaire sur la douleur de McGill (formulaire abrégé) au T5.
Délai: Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Modifications apportées au questionnaire sur la douleur de McGill (formulaire abrégé) au T6.
Délai: Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Modifications apportées au questionnaire sur la douleur de McGill (formulaire abrégé) au T7.
Délai: Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Modifications apportées au questionnaire sur la douleur de McGill (formulaire abrégé) au T8.
Délai: Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) dans le cadre du "journal de la douleur"
Délai: La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à ce moment précis à l'aide d'une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
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La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Changements dans l'échelle d'évaluation numérique (NRS) chaque jour de leur période de suivi.
Délai: Mesuré tous les jours depuis T1 jusqu'à T8. (pour 26 semaines au total)
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à ce moment précis à l'aide d'une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
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Mesuré tous les jours depuis T1 jusqu'à T8. (pour 26 semaines au total)
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Le diagramme de la douleur de Margolis
Délai: La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Le diagramme de la douleur de Margolis pondère l'extension et la distribution de la douleur, exprimée en pourcentage de la surface corporelle en douleur et sa localisation.
L'outil est constitué d'un dessin dorsal et ventral du corps.
Les sujets sont invités à ombrer les zones dans lesquelles ils ont ressenti de la douleur.
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La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Changements dans le diagramme de la douleur de Margolis à T2.
Délai: Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Changements dans le diagramme de la douleur de Margolis à T3.
Délai: Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Changements dans le diagramme de la douleur de Margolis à T4.
Délai: Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Changements dans le diagramme de la douleur de Margolis à T5.
Délai: Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Changements dans le diagramme de la douleur de Margolis à T6.
Délai: Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Changements dans le diagramme de la douleur de Margolis à T7.
Délai: Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Changements dans le diagramme de la douleur de Margolis à T8.
Délai: Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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Le questionnaire d'interférence avec les activités quotidiennes
Délai: La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Un questionnaire standardisé pour évaluer l'interférence de la douleur avec les activités quotidiennes.
Minimum = 0 point, maximum = 5 points.
Un score plus élevé signifie généralement une interférence plus grave.
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La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Modifications du questionnaire d'interférence avec les activités quotidiennes à T2.
Délai: Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Modifications du questionnaire d'interférence avec les activités quotidiennes à T3.
Délai: Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Modifications du questionnaire d'interférence avec les activités quotidiennes à T4.
Délai: Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Modifications du questionnaire d'interférence avec les activités quotidiennes à T5.
Délai: Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Modifications du questionnaire d'interférence avec les activités quotidiennes à T6.
Délai: Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Modifications du questionnaire d'interférence avec les activités quotidiennes à T7.
Délai: Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Modifications du questionnaire d'interférence avec les activités quotidiennes à T8.
Délai: Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Un questionnaire standardisé pour évaluer les symptômes de la dépression.
Minimum = 0 point, maximum = 63 points.
Un score plus élevé signifie généralement une anxiété plus sévère
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La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Changements dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) à T2.
Délai: Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) au T3.
Délai: Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) au T4.
Délai: Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) au T5.
Délai: Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) à T6.
Délai: Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) à T7.
Délai: Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI) à T8.
Délai: Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Un questionnaire standardisé pour évaluer les symptômes de l'anxiété.
Minimum = 0 point, maximum = 63 points.
Un score plus élevé signifie généralement une anxiété plus sévère
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La mesure sera établie comme référence avant la série de stimulations. (au T1)
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Changements dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) à T2.
Délai: Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T2 (après la 6ème stimulation, 2 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) à T3.
Délai: Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T3 (6 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) au T4.
Délai: Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T4 (10 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) à T5.
Délai: Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T5 (14 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) à T6.
Délai: Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T6 (18 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) à T7.
Délai: Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T7 (22 semaines depuis T1)
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Changements dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) à T8.
Délai: Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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Les changements par rapport à la ligne de base (T1) seront calculés et ensuite comparés statistiquement entre les groupes.
Une différence négative par rapport à la ligne de base signifie une amélioration
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Mesuré à T8 (26 semaines depuis T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jitka Fricova, M.D., Ph.D., General University Hospital in Prague; Charles University in Prague
- Chaise d'étude: Tadeas Mares, M.D., General University Hospital in Prague; Charles University in Prague
- Chaise d'étude: Martin Anders, M.D., Ph.D., General University Hospital in Prague; Charles University in Prague
- Chaise d'étude: Jozef Buday, M.D., Ph.D., General University Hospital in Prague; Charles University in Prague
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53/22 Grant AZV VES 2023VFN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD doit être partagé sur demande par un chercheur vérifié.
La discrétion du directeur d'étude est réservée.
Délai de partage IPD
A la publication des résultats, indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs vérifiés uniquement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .