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L'uso di tDCS nel dolore orofacciale

20 febbraio 2024 aggiornato da: Tadeáš Mareš, Charles University, Czech Republic

L'applicazione di nuove procedure diagnostiche (Thermovision) e terapeutiche (tDCS) in pazienti con dolore orofacciale resistente ai farmaci

L'obiettivo principale dello studio è esplorare l'uso della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) come opzione terapeutica per le persone che soffrono di dolore orofacciale. Lo scopo dello studio è indagare ulteriormente l'efficacia e la longevità della tDCS nel trattamento del dolore orofacciale cronico farmacoresistente.

Verrà utilizzato un disegno prospettico, randomizzato, in doppio cieco, a due bracci, controllato da sham. In primo luogo, sarà valutata l'intensità e la durata dell'effetto analgesico. Secondariamente, verrà indagata la riduzione associata dei sintomi di ansia e depressione, nonché l'impatto sulla qualità generale della vita. Verrà impiegata la stimolazione anodica (6 sessioni in 2 settimane, 2mA, 20 min, catodo sull'area Fp opposta) di M1 controlaterale alla posizione del dolore. Tra le applicazioni verranno mantenuti periodi di interruzione di 48-72 ore per migliorare l'induzione dei cambiamenti di neuroplasticità, che si stima si rifletta nella ritenzione dell'effetto. Otto punti di valutazione principali saranno impiegati in 26 settimane e un'autovalutazione giornaliera su scala di valutazione numerica (NRS).

Lo studio migliorerà potenzialmente la qualità della vita, ridurrà il carico di salute causato dal dolore orofacciale cronico e fornirà ulteriori dati sull'uso della tDCS in questo contesto, consentendo così un percorso aggiuntivo per gestire i sintomi del dolore in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Praha, Cechia, 12000
        • Reclutamento
        • Pain Management Centre, General University Hospital in Prague; Charles University in Prague
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del dolore orofacciale da parte di uno specialista in medicina del dolore secondo ICOP (Classificazione internazionale del dolore orofacciale) e ICHD3 (Classificazione internazionale del disturbo da cefalea)
  • Terapia analgesica stabile un mese prima della serie di stimolazione

Criteri di esclusione:

  • Modifiche alla terapia analgesica nei 6 mesi successivi alla serie di stimolazione
  • Inosservanza dei follow-up
  • Controindicazioni generali a tDCS - gravidanza, disturbi cardiovascolari instabili, epilessia e masse intracraniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo attivo
Gli investigatori mirano a sei sessioni di stimolazione anodica sull'area motoria primaria destra controlaterale al dolore orofacciale (C3 o C4 nel sistema EEG 10-20) con catodo sopra l'area frontale ipsilaterale al dolore orofacciale (Fp1 o Fp2) utilizzando HDCstim mediante Newronika S.r.l., Italia. La terapia verrà somministrata nell'arco di due settimane (lunedì, mercoledì, venerdì) per garantire un periodo di washout compreso tra 48 e 72 ore tra le applicazioni. La corrente di 2 mA verrà erogata tramite elettrodi di silicone inseriti in spugne di cellulosa riempite di soluzione salina (0,9%), anodo 5x5 cm, catodo 6x8 cm, per 20 minuti con 20 secondi sia di salita che di discesa. Verrà utilizzato un sistema EEG internazionale 10-20 per determinare la posizione della stimolazione e verranno utilizzati cappucci EEG dedicati per garantire la coerenza tra le applicazioni.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un metodo neuromodulatorio non invasivo che utilizza correnti elettriche deboli per provocare cambiamenti del sistema nervoso centrale a breve e lungo termine.
Altri nomi:
  • tDCS
Comparatore placebo: Gruppo fittizio
La simulazione (placebo) verrà somministrata utilizzando gli stessi dispositivi con un protocollo simulato preprogrammato (utilizzando HDCprog di Newronika S.r.l., Italia) di 20 minuti per essere praticamente indistinguibile dalla stimolazione attiva.
Dispositivo: Simulata stimolazione a corrente continua transcranica
La finta è stata somministrata utilizzando gli stessi dispositivi tDCS del gruppo attivo con un protocollo fittizio preprogrammato di 20 minuti per essere praticamente indistinguibile dalla stimolazione attiva.
Altri nomi:
  • Sham tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The McGill Pain Questionnaire (forma breve).
Lasso di tempo: La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Il questionario sul dolore McGill in forma abbreviata è un questionario standardizzato che valuta le dimensioni sensoriali e affettive del dolore. I tipi di dolore sono scalati in base alla loro intensità tra 1-4 (un valore più alto denota un'intensità maggiore), l'intensità complessiva è scalata tra 0-5 (un valore più alto denota un'intensità maggiore) e VAS viene utilizzato per visualizzare la nozione di dolore (valutato su una scala da 0 a 10, un valore più alto denota una maggiore intensità).
La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Modifiche nel questionario McGill Pain (forma breve) al T2.
Lasso di tempo: Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Cambiamenti nel questionario McGill Pain (forma breve) al T3.
Lasso di tempo: Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Modifiche nel questionario McGill Pain (forma breve) al T4.
Lasso di tempo: Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Cambiamenti nel questionario McGill Pain (forma breve) al T5.
Lasso di tempo: Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Modifiche nel questionario McGill Pain (forma breve) al T6.
Lasso di tempo: Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Modifiche nel questionario McGill Pain (forma breve) al T7.
Lasso di tempo: Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Cambiamenti nel questionario McGill Pain (forma breve) al T8.
Lasso di tempo: Misurato a T8 (26 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T8 (26 settimane dal T1)
La scala di valutazione numerica (NRS) come parte del "diario del dolore"
Lasso di tempo: La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile.
La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS) ogni giorno del loro periodo di follow-up.
Lasso di tempo: Misurato ogni giorno dal T1 fino al T8. (per 26 settimane in totale)
La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile.
Misurato ogni giorno dal T1 fino al T8. (per 26 settimane in totale)
Il diagramma del dolore di Margolis
Lasso di tempo: La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Il diagramma del dolore di Margolis pondera l'estensione e la distribuzione del dolore, espressa come percentuale della superficie corporea dolorante e la sua localizzazione. Lo strumento è costituito da un disegno dorsale e ventrale del corpo. Ai soggetti viene chiesto di ombreggiare le aree in cui hanno provato dolore.
La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Cambiamenti nel diagramma del dolore di Margolis al T2.
Lasso di tempo: Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Cambiamenti nel diagramma del dolore di Margolis al T3.
Lasso di tempo: Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Cambiamenti nel diagramma del dolore di Margolis a T4.
Lasso di tempo: Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Cambiamenti nel diagramma del dolore di Margolis a T5.
Lasso di tempo: Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Cambiamenti nel diagramma del dolore di Margolis a T6.
Lasso di tempo: Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Cambiamenti nel diagramma del dolore di Margolis a T7.
Lasso di tempo: Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Cambiamenti nel diagramma del dolore di Margolis a T8.
Lasso di tempo: Misurato a T8 (26 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T8 (26 settimane dal T1)
Il questionario di interferenza con le attività quotidiane
Lasso di tempo: La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Un questionario standardizzato per valutare l'interferenza del dolore con le attività quotidiane. Minimo=0 punti, massimo=5 punti. Un punteggio più alto generalmente significa un'interferenza più grave.
La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Modifiche al questionario di interferenza con le attività quotidiane al T2.
Lasso di tempo: Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Modifiche al questionario di interferenza con le attività quotidiane al T3.
Lasso di tempo: Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Modifiche al questionario di interferenza con le attività quotidiane al T4.
Lasso di tempo: Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Modifiche al questionario di interferenza con le attività quotidiane al T5.
Lasso di tempo: Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Modifiche al questionario di interferenza con le attività quotidiane al T6.
Lasso di tempo: Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Modifiche al questionario di interferenza con le attività quotidiane al T7.
Lasso di tempo: Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Modifiche al questionario di interferenza con le attività quotidiane al T8.
Lasso di tempo: Misurato a T8 (26 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T8 (26 settimane dal T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Un questionario standardizzato per valutare i sintomi della depressione. Minimo=0 punti, massimo=63 punti. Un punteggio più alto generalmente significa un'ansia più grave
La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Cambiamenti nell'inventario della depressione di Beck (BDI) al T2.
Lasso di tempo: Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Cambiamenti nell'inventario della depressione di Beck (BDI) al T3.
Lasso di tempo: Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Cambiamenti nell'inventario della depressione di Beck (BDI) al T4.
Lasso di tempo: Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Cambiamenti nell'inventario della depressione di Beck (BDI) al T5.
Lasso di tempo: Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Cambiamenti nell'inventario della depressione di Beck (BDI) al T6.
Lasso di tempo: Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Cambiamenti nell'inventario della depressione di Beck (BDI) al T7.
Lasso di tempo: Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Cambiamenti nell'inventario della depressione di Beck (BDI) al T8.
Lasso di tempo: Misurato a T8 (26 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T8 (26 settimane dal T1)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Un questionario standardizzato per valutare i sintomi dell'ansia. Minimo=0 punti, massimo=63 punti. Un punteggio più alto generalmente significa un'ansia più grave
La misurazione sarà stabilita come linea di base prima della serie di stimolazione. (al T1)
Cambiamenti nel Beck Anxiety Inventory (BAI) al T2.
Lasso di tempo: Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T2 (dopo la 6a stimolazione, 2 settimane da T1)
Cambiamenti nel Beck Anxiety Inventory (BAI) al T3.
Lasso di tempo: Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T3 (6 settimane dal T1)
Cambiamenti nel Beck Anxiety Inventory (BAI) al T4.
Lasso di tempo: Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T4 (10 settimane dal T1)
Cambiamenti nel Beck Anxiety Inventory (BAI) al T5.
Lasso di tempo: Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T5 (14 settimane dal T1)
Cambiamenti nel Beck Anxiety Inventory (BAI) al T6.
Lasso di tempo: Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T6 (18 settimane dal T1)
Cambiamenti nel Beck Anxiety Inventory (BAI) al T7.
Lasso di tempo: Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T7 (22 settimane dal T1)
Cambiamenti nel Beck Anxiety Inventory (BAI) al T8.
Lasso di tempo: Misurato a T8 (26 settimane dal T1)
Verranno calcolate le variazioni rispetto alla linea di base (T1) e ulteriormente confrontate statisticamente tra i gruppi. Una differenza negativa rispetto alla linea di base significa un miglioramento
Misurato a T8 (26 settimane dal T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jitka Fricova, M.D., Ph.D., General University Hospital in Prague; Charles University in Prague
  • Cattedra di studio: Tadeas Mares, M.D., General University Hospital in Prague; Charles University in Prague
  • Cattedra di studio: Martin Anders, M.D., Ph.D., General University Hospital in Prague; Charles University in Prague
  • Cattedra di studio: Jozef Buday, M.D., Ph.D., General University Hospital in Prague; Charles University in Prague

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53/22 Grant AZV VES 2023VFN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD deve essere condiviso su richiesta da un ricercatore verificato. È riservata la discrezionalità del direttore dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Quando i risultati saranno pubblicati, a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo ricercatori verificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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