- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05590910
Les effets d'une intervention musicale sur le stress, l'anxiété et la performance scolaire des étudiants en soins infirmiers
29 novembre 2023 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Les effets d'une intervention musicale sur le stress, l'anxiété et la performance scolaire chez les nouveaux étudiants en soins infirmiers de premier cycle
Cette étude examine l'effet de l'écoute de la musique sur des variables personnelles telles que le stress, l'anxiété et le rendement scolaire.
Des recherches antérieures ont montré qu'écouter de la musique peut aider à réduire les effets de l'anxiété et du stress.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les étudiants seront divisés et randomisés en deux groupes d'enregistrement : 1.) Groupe d'intervention musicale, 2.) Groupe de contrôle sans musique.
Le groupe d'intervention musicale recevra une intervention musicale de 15 minutes et des variables telles que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'anxiété et les performances scolaires seront mesurées.
Le groupe de contrôle sans musique ne recevra pas l'intervention ; cependant, les mêmes variables seront mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Inscrit au cours clinique de l'UT Health San Antonio School of Nursing
- Étudiante en sciences infirmières au premier semestre
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Étudiante en sciences infirmières de deuxième, troisième ou quatrième semestre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention musicale
Le groupe d'intervention musicale recevra une intervention musicale de 15 minutes et des variables telles que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'anxiété et les performances scolaires seront mesurées.
|
Quinze minutes de musique classique seront diffusées au-dessus de la salle de classe.
Les étudiants seront informés de ne pas utiliser d'autres appareils électroniques tels que des écouteurs ou des téléphones pendant cette période.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle non musical
Des variables telles que la fréquence cardiaque, la tension artérielle, l'anxiété et le rendement scolaire seront mesurées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence (pré-intervention), temps 2 (post-intervention, environ 30 minutes à partir de la ligne de base) et fin de l'étude (environ 45 minutes à partir de la ligne de base)
|
La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'une montre intelligente Temps 1 (pré-intervention) Temps 2 (post-intervention) Temps 3 (post-compétence)
|
Base de référence (pré-intervention), temps 2 (post-intervention, environ 30 minutes à partir de la ligne de base) et fin de l'étude (environ 45 minutes à partir de la ligne de base)
|
|
Mesure de la pression artérielle
Délai: Base de référence (pré-intervention), temps 2 (post-intervention, environ 30 minutes à partir de la ligne de base) et fin de l'étude (environ 45 minutes à partir de la ligne de base)
|
L'évolution de la pression artérielle sera mesurée à l'aide d'une montre intelligente.
Seule la MAP a rapporté : la pression artérielle moyenne tout au long d'un cycle cardiaque, de la systole et de la diastole Temps 1 Temps 2 Temps 3
|
Base de référence (pré-intervention), temps 2 (post-intervention, environ 30 minutes à partir de la ligne de base) et fin de l'étude (environ 45 minutes à partir de la ligne de base)
|
|
Inventaire des traits d'état d'anxiété (STAI)
Délai: Base de référence (pré-intervention), temps 2 (post-intervention, environ 30 minutes à partir de la ligne de base) et fin de l'étude (environ 45 minutes à partir de la ligne de base)
|
Changement de score à l'enquête STAI, une enquête en 20 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 4 points allant de « presque jamais » à « presque toujours ».
La plage de scores possible va de 20 à 80, un score plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
|
Base de référence (pré-intervention), temps 2 (post-intervention, environ 30 minutes à partir de la ligne de base) et fin de l'étude (environ 45 minutes à partir de la ligne de base)
|
|
Performance académique
Délai: Du début à la fin de l’étude (environ 45 minutes à partir du début)
|
Mesurer la performance d'enregistrement des compétences (base réussite/échec)
|
Du début à la fin de l’étude (environ 45 minutes à partir du début)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorgie A Contreras, MSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20210672H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec d'autres professeurs et publiées dans une revue à comité de lecture.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées à la fin de l'étude et une fois l'analyse des données terminée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .