- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05590910
Влияние музыкального вмешательства на стресс, беспокойство и академическую успеваемость студентов-медсестер
29 ноября 2023 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Влияние музыкального вмешательства на стресс, беспокойство и успеваемость среди новых студентов-медсестер
В этом исследовании изучается влияние прослушивания музыки на личные переменные, такие как стресс, тревога и успеваемость.
Предыдущие исследования показали, что прослушивание музыки может помочь уменьшить последствия беспокойства и стресса.
Обзор исследования
Подробное описание
Учащиеся будут разделены и рандомизированы на две записывающие группы: 1.) Группа музыкального вмешательства, 2.) Контрольная группа, не связанная с музыкой.
Группа музыкального вмешательства получит 15-минутное музыкальное вмешательство, и будут измерены такие переменные, как частота сердечных сокращений, артериальное давление, беспокойство и успеваемость.
Контрольная группа, не связанная с музыкой, не получит вмешательства; однако будут измеряться одни и те же переменные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Зачислен на клинический курс UT Health San Antonio School of Nursing.
- Студентка первого семестра бакалавриата по сестринскому делу
Критерий исключения:
- до 18 лет
- Студент-медик второго, третьего или четвертого семестра бакалавриата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа музыкального вмешательства
Группа музыкального вмешательства получит 15-минутное музыкальное вмешательство, и будут измерены такие переменные, как частота сердечных сокращений, артериальное давление, беспокойство и успеваемость.
|
В классе будет звучать 15 минут классической музыки.
Студенты будут проинструктированы не использовать в это время другие электронные устройства, такие как наушники или телефоны.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа немузыкального контроля
Будут измеряться такие переменные, как частота сердечных сокращений, кровяное давление, беспокойство и успеваемость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), время 2 (после вмешательства, примерно 30 минут от исходного уровня) и конец исследования (приблизительно 45 минут от исходного уровня)
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью умных часов. Время 1 (до вмешательства) Время 2 (после вмешательства) Время 3 (после приобретения навыка)
|
Исходный уровень (до вмешательства), время 2 (после вмешательства, примерно 30 минут от исходного уровня) и конец исследования (приблизительно 45 минут от исходного уровня)
|
|
Измерение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), время 2 (после вмешательства, примерно 30 минут от исходного уровня) и конец исследования (приблизительно 45 минут от исходного уровня)
|
Изменение артериального давления будет измеряться с помощью умных часов.
Только MAP сообщает: среднее артериальное давление на протяжении одного сердечного цикла, систолы и диастолы Время 1 Время 2 Время 3
|
Исходный уровень (до вмешательства), время 2 (после вмешательства, примерно 30 минут от исходного уровня) и конец исследования (приблизительно 45 минут от исходного уровня)
|
|
Государственный опросник тревожности (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), время 2 (после вмешательства, примерно 30 минут от исходного уровня) и конец исследования (приблизительно 45 минут от исходного уровня)
|
Изменение баллов в опросе STAI, опросе из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале от «почти никогда» до «почти всегда».
Возможный диапазон баллов — от 20 до 80, причем более высокий балл указывает на большую тревожность.
|
Исходный уровень (до вмешательства), время 2 (после вмешательства, примерно 30 минут от исходного уровня) и конец исследования (приблизительно 45 минут от исходного уровня)
|
|
Академическая успеваемость
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (приблизительно 45 минут от исходного уровня)
|
Измерение эффективности регистрации навыков (зачет/не зачет)
|
От исходного уровня до конца исследования (приблизительно 45 минут от исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jorgie A Contreras, MSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20210672H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы другим преподавателям и опубликованы в рецензируемом журнале.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы в конце исследования и после завершения анализа данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .