- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05590910
De effecten van een muziekinterventie op stress, angst en academische prestaties bij studenten verpleegkunde
29 november 2023 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
De effecten van een muziekinterventie op stress, angst en academische prestaties bij nieuwe niet-gegradueerde verpleegkundestudenten
Deze studie onderzoekt het effect van het luisteren naar muziek op persoonlijke variabelen zoals stress, angst en academische prestaties.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het luisteren naar muziek kan helpen bij het verminderen van de effecten van angst en stress.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studenten worden verdeeld en gerandomiseerd in twee opnamegroepen: 1.) Muziekinterventiegroep, 2.) Niet-muziekcontrolegroep.
De muziekinterventiegroep krijgt een muziekinterventie van 15 minuten en variabelen zoals hartslag, bloeddruk, angst en academische prestaties worden gemeten.
De controlegroep zonder muziek krijgt de interventie niet; dezelfde variabelen worden echter gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Ingeschreven bij UT Health San Antonio School of Nursing klinische cursus
- Eerste semester student verpleegkunde
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Tweede, derde of vierde semester student verpleegkunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek Interventie Groep
De muziekinterventiegroep krijgt een muziekinterventie van 15 minuten en variabelen zoals hartslag, bloeddruk, angst en academische prestaties worden gemeten.
|
Boven in de klas klinkt een kwartier klassieke muziek.
De leerlingen worden geïnstrueerd om gedurende deze tijd geen andere elektronische apparaten zoals oordopjes of telefoons te gebruiken.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Niet-muziekcontrolegroep
Variabelen zoals hartslag, bloeddruk, angst en academische prestaties worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagmeting
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie), Tijd 2 (postinterventie, ongeveer 30 minuten vanaf de basislijn) en einde van het onderzoek (ongeveer 45 minuten vanaf de basislijn)
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een smartwatch Tijd 1 (pre-interventie) Tijd 2 (post-interventie) Tijd 3 (post-vaardigheid)
|
Basislijn (vóór de interventie), Tijd 2 (postinterventie, ongeveer 30 minuten vanaf de basislijn) en einde van het onderzoek (ongeveer 45 minuten vanaf de basislijn)
|
|
Bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie), Tijd 2 (postinterventie, ongeveer 30 minuten vanaf de basislijn) en einde van het onderzoek (ongeveer 45 minuten vanaf de basislijn)
|
Verandering in bloeddruk wordt gemeten met behulp van een smartwatch.
Alleen MAP gerapporteerd: de gemiddelde arteriële druk gedurende één hartcyclus, systole en diastole Tijd 1 Tijd 2 Tijd 3
|
Basislijn (vóór de interventie), Tijd 2 (postinterventie, ongeveer 30 minuten vanaf de basislijn) en einde van het onderzoek (ongeveer 45 minuten vanaf de basislijn)
|
|
State Trait Anxiety Inventarisatie (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie), Tijd 2 (postinterventie, ongeveer 30 minuten vanaf de basislijn) en einde van het onderzoek (ongeveer 45 minuten vanaf de basislijn)
|
Verandering in score op de STAI-enquête, een enquête met 20 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal van "bijna nooit" tot "bijna altijd".
Het mogelijke bereik van scores loopt van 20-80, waarbij een hogere score duidt op grotere angst.
|
Basislijn (vóór de interventie), Tijd 2 (postinterventie, ongeveer 30 minuten vanaf de basislijn) en einde van het onderzoek (ongeveer 45 minuten vanaf de basislijn)
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studie (ongeveer 45 minuten vanaf basislijn)
|
Meten van de vaardigheden Competentie Registratie van prestaties (geslaagd/mislukt)
|
Basislijn tot einde studie (ongeveer 45 minuten vanaf basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorgie A Contreras, MSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20210672H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met andere docenten en gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld aan het einde van het onderzoek en nadat de gegevensanalyse is voltooid.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .