- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05590910
Gli effetti di un intervento musicale su stress, ansia e rendimento scolastico sugli studenti infermieri
29 novembre 2023 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Gli effetti di un intervento musicale su stress, ansia e rendimento scolastico tra i nuovi studenti di infermieristica
Questo studio sta esaminando l'effetto dell'ascolto della musica su variabili personali come stress, ansia e rendimento scolastico.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che l'ascolto della musica può aiutare a ridurre gli effetti dell'ansia e dello stress.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli studenti saranno divisi e randomizzati in due gruppi di registrazione: 1.) Gruppo di intervento musicale, 2.) Gruppo di controllo non musicale.
Il gruppo di intervento musicale riceverà un intervento musicale di 15 minuti e verranno misurate variabili come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, ansia e rendimento scolastico.
Il gruppo di controllo non musicale non riceverà l'intervento; tuttavia, verranno misurate le stesse variabili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Iscritta al corso clinico della UT Health San Antonio School of Nursing
- Studente di infermieristica del primo semestre
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Studente di infermieristica del secondo, terzo o quarto semestre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento musicale
Il gruppo di intervento musicale riceverà un intervento musicale di 15 minuti e verranno misurate variabili come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, ansia e rendimento scolastico.
|
Quindici minuti di musica classica saranno riprodotti in aula.
Gli studenti saranno istruiti a non utilizzare altri dispositivi elettronici come auricolari o telefoni durante questo periodo.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo non musicale
Verranno misurate variabili come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, ansia e rendimento scolastico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), Tempo 2 (post intervento, circa 30 minuti dal basale) e fine dello studio (circa 45 minuti dal basale)
|
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando uno smartwatch Tempo 1 (pre-intervento) Tempo 2 (post-intervento) Tempo 3 (post-abilità)
|
Basale (pre-intervento), Tempo 2 (post intervento, circa 30 minuti dal basale) e fine dello studio (circa 45 minuti dal basale)
|
|
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), Tempo 2 (post intervento, circa 30 minuti dal basale) e fine dello studio (circa 45 minuti dal basale)
|
La variazione della pressione sanguigna verrà misurata utilizzando uno smartwatch.
Solo MAP riportato: pressione arteriosa media durante un ciclo cardiaco, sistole e diastole Tempo 1 Tempo 2 Tempo 3
|
Basale (pre-intervento), Tempo 2 (post intervento, circa 30 minuti dal basale) e fine dello studio (circa 45 minuti dal basale)
|
|
Inventario dell’ansia da tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), Tempo 2 (post intervento, circa 30 minuti dal basale) e fine dello studio (circa 45 minuti dal basale)
|
Variazione del punteggio nel sondaggio STAI, un sondaggio di 20 voci in cui ciascuna voce è valutata su una scala a 4 punti da "quasi mai" a "quasi sempre".
L'intervallo possibile di punteggi va da 20 a 80, con un punteggio più alto che indica una maggiore ansia.
|
Basale (pre-intervento), Tempo 2 (post intervento, circa 30 minuti dal basale) e fine dello studio (circa 45 minuti dal basale)
|
|
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 45 minuti dal basale)
|
Misurazione delle prestazioni di registrazione delle competenze (su base Pass/Fail)
|
Dal basale alla fine dello studio (circa 45 minuti dal basale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jorgie A Contreras, MSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20210672H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno condivisi con altri docenti e pubblicati in una rivista peer reviewed.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi alla fine dello studio e dopo il completamento dell'analisi dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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