- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05590910
Die Auswirkungen einer Musikintervention auf Stress, Angst und schulische Leistungen bei Krankenpflegeschülern
29. November 2023 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Die Auswirkungen einer Musikintervention auf Stress, Angst und schulische Leistungen bei neuen Studenten der Krankenpflege
Diese Studie untersucht die Wirkung des Musikhörens auf persönliche Variablen wie Stress, Angst und schulische Leistungen.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass das Hören von Musik dabei helfen kann, die Auswirkungen von Angst und Stress zu reduzieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Schüler werden in zwei Aufnahmegruppen eingeteilt und randomisiert: 1.) Musik-Interventionsgruppe, 2.) Nicht-Musik-Kontrollgruppe.
Die Musikinterventionsgruppe erhält eine 15-minütige Musikintervention und Variablen wie Herzfrequenz, Blutdruck, Angst und schulische Leistungen werden gemessen.
Die Nicht-Musik-Kontrollgruppe wird die Intervention nicht erhalten; es werden jedoch dieselben Variablen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Eingeschrieben an der UT Health San Antonio School of Nursing Clinical Course
- Studentin der Krankenpflege im ersten Semester
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Student der Krankenpflege im zweiten, dritten oder vierten Semester
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe Musik
Die Musikinterventionsgruppe erhält eine 15-minütige Musikintervention und Variablen wie Herzfrequenz, Blutdruck, Angst und schulische Leistungen werden gemessen.
|
Fünfzehn Minuten klassische Musik werden über dem Klassenzimmer gespielt.
Die Schüler werden angewiesen, während dieser Zeit keine anderen elektronischen Geräte wie Ohrstöpsel oder Telefone zu verwenden.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Nicht-Musik-Kontrollgruppe
Variablen wie Herzfrequenz, Blutdruck, Angst und schulische Leistungen werden gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), Zeitpunkt 2 (nach dem Eingriff, ca. 30 Minuten vom Ausgangswert) und Studienende (ca. 45 Minuten vom Ausgangswert)
|
Die Herzfrequenz wird mit einer Smartwatch gemessen. Zeit 1 (vor dem Eingriff), Zeit 2 (nach dem Eingriff) Zeit 3 (nach der Übung)
|
Ausgangswert (vor dem Eingriff), Zeitpunkt 2 (nach dem Eingriff, ca. 30 Minuten vom Ausgangswert) und Studienende (ca. 45 Minuten vom Ausgangswert)
|
|
Blutdruckmessung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), Zeitpunkt 2 (nach dem Eingriff, ca. 30 Minuten vom Ausgangswert) und Studienende (ca. 45 Minuten vom Ausgangswert)
|
Die Änderung des Blutdrucks wird mit einer Smartwatch gemessen.
Nur MAP gemeldet: der durchschnittliche arterielle Druck während eines Herzzyklus, Systole und Diastole Zeit 1 Zeit 2 Zeit 3
|
Ausgangswert (vor dem Eingriff), Zeitpunkt 2 (nach dem Eingriff, ca. 30 Minuten vom Ausgangswert) und Studienende (ca. 45 Minuten vom Ausgangswert)
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), Zeitpunkt 2 (nach dem Eingriff, ca. 30 Minuten vom Ausgangswert) und Studienende (ca. 45 Minuten vom Ausgangswert)
|
Änderung der Punktzahl bei der STAI-Umfrage, einer 20-Punkte-Umfrage, bei der jeder Punkt auf einer 4-Punkte-Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ bewertet wurde.
Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 20 und 80, wobei ein höherer Wert auf größere Angst hinweist.
|
Ausgangswert (vor dem Eingriff), Zeitpunkt 2 (nach dem Eingriff, ca. 30 Minuten vom Ausgangswert) und Studienende (ca. 45 Minuten vom Ausgangswert)
|
|
Akademischeleistung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studienende (ungefähr 45 Minuten ab Ausgangswert)
|
Messung der Leistung bei der Erfassung von Fertigkeiten und Kompetenzen (Bestanden/Nicht bestanden)
|
Ausgangswert bis Studienende (ungefähr 45 Minuten ab Ausgangswert)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jorgie A Contreras, MSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC20210672H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden mit anderen Fakultäten geteilt und in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden am Ende der Studie und nach Abschluss der Datenanalyse geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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