- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05590910
Efectos de una Intervención Musical sobre el Estrés, la Ansiedad y el Rendimiento Académico en Estudiantes de Enfermería
29 de noviembre de 2023 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Los efectos de una intervención musical sobre el estrés, la ansiedad y el rendimiento académico entre los nuevos estudiantes de pregrado en enfermería
Este estudio examina el efecto de escuchar música en variables personales como el estrés, la ansiedad y el rendimiento académico.
Investigaciones anteriores han demostrado que escuchar música puede ayudar a reducir los efectos de la ansiedad y el estrés.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los estudiantes serán divididos y asignados al azar en dos grupos de grabación: 1.) Grupo de intervención musical, 2.) Grupo de control sin música.
El grupo de intervención musical recibirá una intervención musical de 15 minutos y se medirán variables como frecuencia cardíaca, presión arterial, ansiedad y rendimiento académico.
El grupo de control sin música no recibirá la intervención; sin embargo, se medirán las mismas variables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Inscrito en el curso clínico de la Escuela de Enfermería de UT Health San Antonio
- Estudiante de primer semestre de pregrado en enfermeria
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Estudiante de segundo, tercer o cuarto semestre de pregrado en enfermería
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Musical
El grupo de intervención musical recibirá una intervención musical de 15 minutos y se medirán variables como frecuencia cardíaca, presión arterial, ansiedad y rendimiento académico.
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Se reproducirán quince minutos de música clásica en el salón de clases.
Se les indicará a los estudiantes que no usen otros dispositivos electrónicos como auriculares o teléfonos durante este tiempo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control sin música
Se medirán variables como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la ansiedad y el rendimiento académico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), Tiempo 2 (después de la intervención, aproximadamente 30 minutos desde la línea de base) y final del estudio (aproximadamente 45 minutos desde la línea de base)
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante un reloj inteligente Tiempo 1 (preintervención) Tiempo 2 (postintervención) Tiempo 3 (post-habilidad)
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Línea de base (preintervención), Tiempo 2 (después de la intervención, aproximadamente 30 minutos desde la línea de base) y final del estudio (aproximadamente 45 minutos desde la línea de base)
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Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), Tiempo 2 (después de la intervención, aproximadamente 30 minutos desde la línea de base) y final del estudio (aproximadamente 45 minutos desde la línea de base)
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El cambio en la presión arterial se medirá mediante un reloj inteligente.
Sólo se informó MAP: la presión arterial promedio a lo largo de un ciclo cardíaco, sístole y diástole Tiempo 1 Tiempo 2 Tiempo 3
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Línea de base (preintervención), Tiempo 2 (después de la intervención, aproximadamente 30 minutos desde la línea de base) y final del estudio (aproximadamente 45 minutos desde la línea de base)
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Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), Tiempo 2 (después de la intervención, aproximadamente 30 minutos desde la línea de base) y final del estudio (aproximadamente 45 minutos desde la línea de base)
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Cambio en la puntuación en la encuesta STAI, una encuesta de 20 ítems en la que cada ítem se califica en una escala de 4 puntos desde "casi nunca" hasta "casi siempre".
El rango posible de puntuaciones es de 20 a 80 y una puntuación más alta indica mayor ansiedad.
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Línea de base (preintervención), Tiempo 2 (después de la intervención, aproximadamente 30 minutos desde la línea de base) y final del estudio (aproximadamente 45 minutos desde la línea de base)
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Desempeño académico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 45 minutos desde el inicio)
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Medición del rendimiento de registro de competencias en habilidades (base de aprobado/reprobado)
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Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 45 minutos desde el inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jorgie A Contreras, MSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20210672H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se compartirán con otros profesores y se publicarán en una revista revisada por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán al cierre del estudio y después de que se complete el análisis de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .