- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05590910
Os Efeitos de uma Intervenção Musical sobre Estresse, Ansiedade e Desempenho Acadêmico em Estudantes de Enfermagem
29 de novembro de 2023 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Os efeitos de uma intervenção musical no estresse, ansiedade e desempenho acadêmico entre novos alunos de graduação em enfermagem
Este estudo está examinando o efeito de ouvir música em variáveis pessoais, como estresse, ansiedade e desempenho acadêmico.
Pesquisas anteriores mostraram que ouvir música pode ajudar a reduzir os efeitos da ansiedade e do estresse.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os alunos serão divididos e randomizados em dois grupos de gravação: 1.) Grupo de intervenção musical, 2.) Grupo de controle não musical.
O grupo de intervenção musical receberá uma intervenção musical de 15 minutos e variáveis como frequência cardíaca, pressão arterial, ansiedade e desempenho acadêmico serão medidas.
O grupo de controle sem música não receberá a intervenção; no entanto, as mesmas variáveis serão medidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Inscrito no curso clínico da Escola de Enfermagem da UT Health San Antonio
- Estudante de graduação em enfermagem do primeiro semestre
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Estudante de graduação em enfermagem do segundo, terceiro ou quarto semestre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção Musical
O grupo de intervenção musical receberá uma intervenção musical de 15 minutos e variáveis como frequência cardíaca, pressão arterial, ansiedade e desempenho acadêmico serão medidas.
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Quinze minutos de música clássica serão tocados na sala de aula.
Os alunos serão instruídos a não usar outros dispositivos eletrônicos, como fones de ouvido ou telefones durante esse período.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle não musical
Variáveis como frequência cardíaca, pressão arterial, ansiedade e desempenho acadêmico serão medidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Tempo 2 (pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos da linha de base) e final do estudo (aproximadamente 45 minutos da linha de base)
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A frequência cardíaca será medida usando um smartwatch Tempo 1 (pré-intervenção) Tempo 2 (pós-intervenção) Tempo 3 (pós-habilidade)
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Linha de base (pré-intervenção), Tempo 2 (pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos da linha de base) e final do estudo (aproximadamente 45 minutos da linha de base)
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Medição da pressão arterial
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Tempo 2 (pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos da linha de base) e final do estudo (aproximadamente 45 minutos da linha de base)
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A mudança na pressão arterial será medida usando um smartwatch.
Somente PAM relatada: a pressão arterial média ao longo de um ciclo cardíaco, sístole e diástole Tempo 1 Tempo 2 Tempo 3
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Linha de base (pré-intervenção), Tempo 2 (pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos da linha de base) e final do estudo (aproximadamente 45 minutos da linha de base)
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Inventário de Ansiedade Traço Estadual (STAI)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Tempo 2 (pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos da linha de base) e final do estudo (aproximadamente 45 minutos da linha de base)
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Mudança na pontuação da pesquisa STAI, uma pesquisa de 20 itens com cada item avaliado em uma escala de 4 pontos, de “quase nunca” a “quase sempre”.
A faixa possível de pontuações vai de 20 a 80, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade.
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Linha de base (pré-intervenção), Tempo 2 (pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos da linha de base) e final do estudo (aproximadamente 45 minutos da linha de base)
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Performance acadêmica
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (aproximadamente 45 minutos da linha de base)
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Medindo o desempenho do registro de competências de habilidades (base aprovação/reprovação)
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Da linha de base até o final do estudo (aproximadamente 45 minutos da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jorgie A Contreras, MSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20210672H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados com outros professores e publicados em um periódico revisado por pares.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados no final do estudo e após a conclusão da análise de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .