- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05590910
Effektene av en musikkintervensjon på stress, angst og akademiske prestasjoner på sykepleierstudenter
29. november 2023 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Effektene av en musikkintervensjon på stress, angst og akademiske prestasjoner blant nye sykepleierstudenter
Denne studien undersøker effekten av å lytte til musikk på personlige variabler som stress, angst og akademiske prestasjoner.
Tidligere forskning har vist at å lytte til musikk kan bidra til å redusere effekten av angst og stress.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studentene vil bli delt og randomisert i to innspillingsgrupper: 1.) Musikkintervensjonsgruppe, 2.) Ikke-musikkkontrollgruppe.
Musikkintervensjonsgruppen vil motta en 15-minutters musikkintervensjon og variabler som hjertefrekvens, blodtrykk, angst og akademiske prestasjoner vil bli målt.
Ikke-musikkkontrollgruppen vil ikke motta intervensjonen; de samme variablene vil imidlertid bli målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Registrert ved UT Health San Antonio School of Nursing klinisk kurs
- Første semester sykepleierstudent
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Andre, tredje eller fjerde semester sykepleierstudent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkintervensjonsgruppe
Musikkintervensjonsgruppen vil motta en 15-minutters musikkintervensjon og variabler som hjertefrekvens, blodtrykk, angst og akademiske prestasjoner vil bli målt.
|
Femten minutter med klassisk musikk vil bli spilt over hodet i klasserommet.
Studentene vil bli instruert om å ikke bruke andre elektroniske enheter som ørepropper eller telefoner i løpet av denne tiden.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ikke-musikkkontrollgruppe
Variabler som hjertefrekvens, blodtrykk, angst og akademiske prestasjoner vil bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), tid 2 (etter intervensjon, ca. 30 minutter fra baseline) og studieslutt (ca. 45 minutter fra baseline)
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av en smartklokke Tid 1 (pre-intervensjon) Tid 2 (post-intervensjon) Tid 3 (post-skill)
|
Baseline (pre-intervensjon), tid 2 (etter intervensjon, ca. 30 minutter fra baseline) og studieslutt (ca. 45 minutter fra baseline)
|
|
Blodtrykksmåling
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), tid 2 (etter intervensjon, ca. 30 minutter fra baseline) og studieslutt (ca. 45 minutter fra baseline)
|
Endring i blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en smartklokke.
Bare MAP rapportert: gjennomsnittlig arteriell trykk gjennom en hjertesyklus, systole og diastole Tid 1 Tid 2 Tid 3
|
Baseline (pre-intervensjon), tid 2 (etter intervensjon, ca. 30 minutter fra baseline) og studieslutt (ca. 45 minutter fra baseline)
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), tid 2 (etter intervensjon, ca. 30 minutter fra baseline) og studieslutt (ca. 45 minutter fra baseline)
|
Endring i poengsum på STAI-undersøkelsen, en undersøkelse med 20 elementer med hvert element vurdert på en 4-punkts skala fra "nesten aldri" til "nesten alltid.
Mulig rekkevidde av poeng er fra 20-80 med en høyere poengsum som indikerer større angst.
|
Baseline (pre-intervensjon), tid 2 (etter intervensjon, ca. 30 minutter fra baseline) og studieslutt (ca. 45 minutter fra baseline)
|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: Baseline til studieslutt (ca. 45 minutter fra baseline)
|
Måling av ferdigheter Kompetanseregistrering ytelse (bestått/ikke bestått)
|
Baseline til studieslutt (ca. 45 minutter fra baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorgie A Contreras, MSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC20210672H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt med andre fakulteter og publisert i et fagfellevurdert tidsskrift.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt ved slutten av studiet og etter at dataanalyse er fullført.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .