- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05590910
Účinky hudební intervence na stres, úzkost a akademický výkon u studentů ošetřovatelství
29. listopadu 2023 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Účinky hudební intervence na stres, úzkost a akademický výkon u nových vysokoškolských studentů ošetřovatelství
Tato studie zkoumá vliv poslechu hudby na osobní proměnné, jako je stres, úzkost a akademický výkon.
Předchozí výzkum ukázal, že poslech hudby může pomoci snížit účinky úzkosti a stresu.
Přehled studie
Detailní popis
Studenti budou rozděleni a náhodně rozděleni do dvou nahrávacích skupin: 1.) Hudební intervenční skupina, 2.) Nehudební kontrolní skupina.
Hudební intervenční skupina obdrží 15minutovou hudební intervenci a budou měřeny proměnné, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, úzkost a akademický výkon.
Nehudební kontrolní skupina zásah neobdrží; budou však měřeny stejné proměnné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Zapsán na klinickém kurzu ošetřovatelství UT Health San Antonio School of Nursing
- Student prvního semestru bakalářského studia ošetřovatelství
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Student druhého, třetího nebo čtvrtého semestru bakalářského studia ošetřovatelství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební intervenční skupina
Hudební intervenční skupina obdrží 15minutovou hudební intervenci a budou měřeny proměnné, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, úzkost a akademický výkon.
|
Ve třídě bude znít 15 minut klasické hudby.
Studenti budou poučeni, aby během této doby nepoužívali jiná elektronická zařízení, jako jsou sluchátka nebo telefony.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Non-Music Control Group
Budou měřeny proměnné, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, úzkost a akademický výkon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření srdečního tepu
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), Čas 2 (po intervenci, přibližně 30 minut od výchozí hodnoty) a konec studie (přibližně 45 minut od výchozí hodnoty)
|
Tepová frekvence bude měřena pomocí chytrých hodinek Čas 1 (před zásahem) Čas 2 (po zásahu) Čas 3 (po dovedností)
|
Výchozí stav (před intervencí), Čas 2 (po intervenci, přibližně 30 minut od výchozí hodnoty) a konec studie (přibližně 45 minut od výchozí hodnoty)
|
|
Měření krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), Čas 2 (po intervenci, přibližně 30 minut od výchozí hodnoty) a konec studie (přibližně 45 minut od výchozí hodnoty)
|
Změna krevního tlaku bude měřena pomocí chytrých hodinek.
Pouze MAP uvedl: průměrný arteriální tlak během jednoho srdečního cyklu, systoly a diastoly Čas 1 Čas 2 Čas 3
|
Výchozí stav (před intervencí), Čas 2 (po intervenci, přibližně 30 minut od výchozí hodnoty) a konec studie (přibližně 45 minut od výchozí hodnoty)
|
|
Státní inventář úzkosti (STAI)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), Čas 2 (po intervenci, přibližně 30 minut od výchozí hodnoty) a konec studie (přibližně 45 minut od výchozí hodnoty)
|
Změna skóre v průzkumu STAI, průzkumu o 20 položkách, přičemž každá položka byla hodnocena na 4bodové škále od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“.
Možný rozsah skóre je od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
Výchozí stav (před intervencí), Čas 2 (po intervenci, přibližně 30 minut od výchozí hodnoty) a konec studie (přibližně 45 minut od výchozí hodnoty)
|
|
Studijní výsledky
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (přibližně 45 minut od výchozího stavu)
|
Měření výkonu při nahrávání dovedností (úspěšně/neprospěl)
|
Výchozí stav do konce studie (přibližně 45 minut od výchozího stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorgie A Contreras, MSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC20210672H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena s ostatními fakultami a zveřejněna v recenzovaném časopise.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena na konci studie a po dokončení analýzy dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy