Engager le traitement d'adaptation du prisme mobile à domicile (EMPATH)
Faisabilité et efficacité d'un nouveau protocole de traitement informatisé pour la négligence spatiale post-AVC pendant la réadaptation des patients hospitalisés et ambulatoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La négligence spatiale est un syndrome cognitif débilitant courant après un AVC qui se caractérise par une incapacité à prêter attention ou à répondre au côté gauche de l'espace. Ainsi, les personnes qui font face à cette condition éprouvent souvent des difficultés avec la mobilité, la lecture et les activités de soins personnels telles que manger, s'habiller et se toiletter Les personnes qui font face à cette condition éprouvent souvent des difficultés avec la mobilité, la lecture et les activités de soins personnels telles que manger, l'habillage et le toilettage qui conduisent à une assistance accrue nécessaire de la part d'un gardien. Bien que ce syndrome ait été lié à de mauvais résultats de réadaptation et à une indépendance réduite dans la vie quotidienne, il existe actuellement un besoin non satisfait d'une intervention efficace et réalisable pour le traitement de la négligence spatiale. Les chercheurs ont développé et validé une nouvelle procédure d'adaptation de prisme informatisée (PA) simple et ludique pour le traitement de la négligence spatiale. L'objectif de la présente étude est d'étendre ce traitement à l'administration d'iPad et de tester si le protocole est faisable et efficace dans un cadre de soins de santé typique pour les patients hospitalisés et à domicile. Ainsi, le but de ce projet est de mener un essai clinique randomisé, contrôlé et multisite, comparant la méthode d'AP à une intervention de contrôle placebo pour le traitement de la négligence spatiale. Les enquêteurs mesureront l'efficacité à court et à long terme en termes de déficience (c'est-à-dire, l'AP améliore-t-elle les symptômes de négligence au fil du temps), d'impact sur les activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire que l'AP des ennemis améliore l'indépendance dans les activités quotidiennes). La faisabilité sera mesurée par l'observance globale du traitement et les commentaires des patients sur la convivialité. Cette nouvelle procédure d'AP a le potentiel d'améliorer le rétablissement et la qualité de vie des patients après un AVC grâce à ses fonctionnalités ludiques et portables qui favorisent l'accessibilité et l'observance du traitement. Les résultats aideront à déterminer si le traitement peut être utilisé avec succès en milieu hospitalier et ambulatoire et qui est susceptible d'en bénéficier.
Une conception contrôlée longitudinale, à double insu et randomisée sera utilisée dans la présente étude. Les patients seront assignés au hasard (avec stratification liée à la gravité de la négligence) à l'AP avec l'utilisation de lunettes déviantes à 15 degrés vers la droite (condition expérimentale) ou à l'AP avec l'utilisation de lunettes déviantes à 5 degrés (condition de contrôle placebo). Les participants suivront 10 sessions de formation de 15 minutes sur environ deux semaines. Ces séances d'intervention impliqueront l'utilisation d'une nouvelle procédure d'AP administrée sur iPad, semblable à un jeu, appelée Peg-the-Mole (PTM). Les participants suivront les séances d'intervention en milieu hospitalier ou à domicile, selon la durée prévue de leur séjour à l'hôpital. Un modèle hybride sera adopté si un patient sort avant la fin de l'intervention. Les mesures des résultats seront collectées immédiatement avant, immédiatement après et un mois après le traitement et comparées entre les conditions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Sophie Champod, PhD
- Numéro de téléphone: 9028176871
- E-mail: anne.champod@acadiau.ca
Lieux d'étude
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Nova Scotia
-
Bedford, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Recrutement
- Nova Scotia Health Early Supported Stroke Discharge Team
-
Contact:
- Joy Boyce
- Numéro de téléphone: 902-473-7361
- E-mail: joy.boyce@nshealth.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B2T 1L7
- Pas encore de recrutement
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre (NSRAC)
-
Contact:
- Anne Sophie Champod, MD
-
Chercheur principal:
- Anne Sophie Champod, MD
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Recrutement
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
Contact:
- Matthew Miller
- Numéro de téléphone: 902-473-7361
- E-mail: MatthewD.Miller@nshealth.ca
-
Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 5E3
- Recrutement
- Valley Regional Hospital
-
Contact:
- Kyla Harris
- Numéro de téléphone: 902-698-3263
- E-mail: kyla.harris2@nshealth.ca
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi un AVC dans l'hémisphère droit (confirmé par un clinicien)
- Expérimenter des symptômes légers à graves de négligence
- Être disposé et capable de consentir à participer
- Être médicalement stable
- Avoir une vision autodéclarée normale à corrigée à normale
- Être capable de pointer vers des cibles présentées sur un écran d'ordinateur
- Habitez dans un rayon de deux heures d'Halifax
Critère d'exclusion:
Autres troubles neurologiques existants (par exemple, démence, sclérose en plaques, épilepsie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement d'adaptation du prisme
Des lunettes à prisme avec des lentilles à prisme déviant de 15 degrés vers la droite seront utilisées pour mettre en œuvre un traitement d'adaptation du prisme, en plus des soins standard.
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Les patients dans la condition expérimentale porteront des lunettes à prisme tout en accomplissant une tâche de visée administrée par iPad.
Les prismes déplaceront la vision des patients de 15 degrés vers la droite, provoquant un recalibrage des informations visuomotrices.
L'adaptation du prisme sera effectuée pendant dix séances de 15 minutes par jour, sur une période de deux semaines.
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Comparateur placebo: Traitement d'adaptation du prisme de contrôle placebo
Des lunettes à prisme avec des lentilles à prisme déviant de 5 degrés vers la droite seront utilisées pour maintenir la méthodologie en double aveugle.
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Des lunettes à 5 degrés sont portées à la place des lunettes à prisme à 15 degrés, tout en accomplissant les mêmes tâches que celles assignées à la condition à 15 degrés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de sévérité de la négligence 1
Délai: prises au départ (immédiatement avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Test de changement d'inattention comportementale - Tous les sous-tests conventionnels (BIT-C)
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prises au départ (immédiatement avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Test de sévérité de la négligence 2
Délai: mesuré immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention
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Modification des séquelles mesurée par une tâche de résultat directe proprioceptive et visuelle modifiée sans l'utilisation d'une planche d'occlusion
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mesuré immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'intervention
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Test de sévérité de la négligence 3
Délai: prises au départ (immédiatement avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Changement dans le test d'inattention comportementale - Sélectionnez des sous-tests comportementaux (BIT-B) : lecture d'articles, lecture de menus et numérisation d'images
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prises au départ (immédiatement avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Test d'impact de la négligence sur les activités quotidiennes
Délai: prises au départ (immédiatement avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Modification d'une tâche Eschenbeck Standardized Activities of Daily Living : Remplir un formulaire
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prises au départ (immédiatement avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Échelle de l'impact de la négligence sur les activités quotidiennes
Délai: prises au départ (immédiatement avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Modification de l'échelle d'impact de la négligence d'Halifax
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prises au départ (immédiatement avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention
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Mesure de faisabilité Mesure de faisabilité
Délai: enregistré immédiatement après chaque session d'intervention via les journaux de formation
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Respect du traitement avec le calendrier d'intervention quotidien
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enregistré immédiatement après chaque session d'intervention via les journaux de formation
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Mesure de faisabilité 2
Délai: récupéré immédiatement après l'intervention
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Questionnaire de sortie des commentaires des patients
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récupéré immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMPATH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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