PMA-FERTITHEQUE Biocollection (FERTITHEQUE)
10 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Bibliothèque patiente d'assistance médicale à la procréation ciblant les patientes présentant une infertilité idiopathique ou une faible réserve ovarienne avant l'âge de 35 ans
Création d'une bibliothèque de patients en Procréation Médicalement Assistée pour permettre la mise en place d'autres recherches avec les objectifs suivants :
- Identifier de nouveaux biomarqueurs pertinents chez les patientes qui mèneront une grossesse à terme
- Pour mieux préciser ou identifier de nouveaux facteurs de risque d'infertilité
- Identifier de nouveaux biomarqueurs pertinents chez les patientes à réserve ovarienne réduite
Quatre consultations sont prévues avec prélèvement biologique et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Une première consultation initiale pour la prescription du bilan d'infertilité,
- une consultation 2 récapitulant les examens et la délivrance des ordonnances
- un prélèvement sanguin : bilan hormonal basal avec AMH (Anti-Müllerian Hormone),
- un échantillon d'urine pour rechercher une infection à Chlamydia Trachomatis, qui est l'une des bactéries responsables d'infections gynécologiques compromettant l'ART.
- un test HPV (Human Papillomavirus) sur prélèvement vaginal
- une consultation 3 correspondant au début d'un cycle de traitement pour FIV avec prélèvement d'ovocytes à la fin de ce cycle de traitement.
- Une consultation d'une durée de 4 à 4-6 semaines pour faire le point sur le succès ou l'échec de l'ART.
- Une consultation de suivi de grossesse en cas de succès, pour une échographie pelvienne, puis un suivi de grossesse mensuel (une consultation par mois).
- Dans le cadre du suivi habituel de la TARV, les données cliniques et paracliniques sont collectées à l'aide du logiciel MEDIFIRST.
- Lors de la visite d'inclusion, le questionnaire => sera rempli sur un temps supplémentaire à la consultation si l'inclusion est souhaitée, temps d'inclusion fourni par l'un des médecins participant à l'étude.
Pour la FERTITHEQUE, seront collectés :
- caractéristiques cliniques recueillies à chaque consultation dans le cadre du suivi habituel.
- caractéristiques biologiques mesurées dans le cadre du suivi habituel.
- Lors de la consultation 2, lors d'une prise de sang réalisée dans le cadre de votre prise en charge habituelle, des tubes supplémentaires seront prélevés (4 à 5 tubes de 10mL) pour effectuer la banque d'ADN (support d'information génétique), de plasma (plasmothèque), sérum (sérothèque).
- Lors de la consultation 2, un écouvillon sera également prélevé sur le microbiote vaginal.
- Lors de la consultation 3, une conservation du liquide folliculaire (liquide de ponction) sera réalisée.
- Lors de la consultation 4, une plasmothèque sera à nouveau réalisée, qu'il y ait grossesse ou non, ainsi qu'un nouveau prélèvement sur écouvillon pour le microbiote vaginal.
Puis, comme décrit ci-dessus, les patientes sont après inclusion dans le cadre du suivi habituel de FIV revues à 1 mois pour le prélèvement d'ovocytes puis à 2 mois pour la visite de suivi permettant d'observer le succès ou l'échec du cycle de traitement.
- En cas de grossesse, les patientes sont vues mensuellement dans le cadre de leur suivi habituel jusqu'à l'accouchement.
- Si une grossesse n'est pas obtenue, le suivi s'arrête.
- Qu'une grossesse soit obtenue ou non, lors de la visite à 2 mois (V4), une plasmothèque et un microbiote vaginal sont à nouveau réalisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ayant consenti à participer à l'étude, âgées de 18 à 43 ans consultant pour une infertilité d'au moins 12 mois, dirigées vers une FIV, d'origine inexpliquée ou présentant une faible réserve ovarienne avant 35 ans (AMH
La description
Critère d'intégration:
- Consentement signé
- De 18 à 43 ans
- Infertilité depuis au moins 12 mois
- Orienté en FIV
- Infertilité d'origine inexpliquée ou présentant une faible réserve ovarienne avant 35 ans (AMH
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs ou > 43 ans
- Patients sous tutelle, curatelle (protection juridique)
- Refus de participer
- Patient incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CAS
Les patients qui n'ont pas mené une grossesse à terme
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Pour la FERTITHEQUE, seront collectés :
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CONTRÔLER
les patientes qui ont mené une grossesse à terme
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Pour la FERTITHEQUE, seront collectés :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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marqueurs clinico-biologiques
Délai: 9 mois
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Identifier des marqueurs clinico-biologiques pertinents (connus ou pas encore connus au moment de la constitution de la banque patient) permettant d'identifier les patientes qui présenteront ou non une grossesse à l'issue des traitements de Fécondation In Vitro
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC21.0053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication du résultat et se termineront quinze ans après la dernière visite du dernier patient
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .