Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PMA-FERTITHEQUE Biocollectie (FERTITHEQUE)

10 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Medische assistentie voor voortplanting Patiëntenbibliotheek gericht op patiënten met idiopathische onvruchtbaarheid of lage ovariële reserve vóór de leeftijd van 35 jaar

Creatie van een patiëntenbibliotheek in Medically Assisted Procreation om de implementatie van verder onderzoek mogelijk te maken met de volgende doelstellingen:

  • Identificatie van nieuwe relevante biomarkers bij patiënten die een zwangerschap zullen voldragen
  • Om nieuwe risicofactoren voor onvruchtbaarheid beter te specificeren of te identificeren
  • Nieuwe relevante biomarkers identificeren bij patiënten met verminderde ovariële reserve

Er zijn vier raadplegingen gepland met biologische en klinische collectie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Een eerste eerste consult voor het voorschrijven van de onvruchtbaarheidsbeoordeling,
  • een consult 2 waarin de onderzoeken worden samengevat en recepten worden afgeleverd
  • een bloedmonster: basale hormonale beoordeling met AMH (Anti-Mulleriaans hormoon),
  • een urinemonster om te zoeken naar een infectie met Chlamydia Trachomatis, een van de bacteriën die verantwoordelijk is voor gynaecologische infecties die ART in gevaar brengen.
  • een HPV-test (Human Papillomavirus) op een vaginaal uitstrijkje
  • een raadpleging 3 die overeenkomt met de start van een behandelcyclus voor IVF met eicelpunctie aan het einde van deze behandelcyclus.
  • Een consult van 4 tot 4-6 weken om de balans op te maken van het slagen of falen van de ART.
  • Bij succes een zwangerschapsvervolgconsult, voor een bekkenecho, daarna maandelijks een zwangerschapsvervolgconsult (één consult per maand).
  • Als onderdeel van de gebruikelijke ART-monitoring worden klinische en paraklinische gegevens verzameld met behulp van de MEDIFIRST-software.
  • Tijdens het inclusiebezoek zal de vragenlijst => worden ingevuld in een extra tijd voor het consult als inclusie gewenst is, inclusietijd verstrekt door een van de artsen die aan het onderzoek deelnemen.

Voor de FERTITHEQUE wordt verzameld:

  • klinische kenmerken verzameld bij elk consult als onderdeel van de gebruikelijke follow-up.
  • biologische kenmerken gemeten als onderdeel van de gebruikelijke follow-up.
  • Tijdens consultatie 2, tijdens een bloedonderzoek dat wordt uitgevoerd als onderdeel van uw gebruikelijke zorg, worden extra buisjes genomen (4 tot 5 buisjes van 10 ml) voor het opslaan van DNA (ondersteuning van genetische informatie), plasma (plasmabibliotheek), serum (serotheek).
  • Tijdens consult 2 wordt er ook een uitstrijkje genomen van de vaginale microbiota.
  • Tijdens consult 3 wordt een conservering van het folliculaire vocht (punctievocht) uitgevoerd.
  • Tijdens consultatie 4 wordt er opnieuw een plasmabibliotheek afgenomen, of er nu sprake is van zwangerschap of niet, evenals een nieuw uitstrijkje voor de vaginale microbiota.

Vervolgens worden, zoals hierboven beschreven, patiënten na opname als onderdeel van de gebruikelijke IVF-follow-up na 1 maand beoordeeld voor het ophalen van eicellen en vervolgens na 2 maanden voor het follow-upbezoek, waardoor het succes of falen van de behandelingscyclus kan worden geobserveerd.

  • Als zwangerschap wordt bereikt, worden patiënten maandelijks gezien als onderdeel van hun gebruikelijke follow-up tot aan de bevalling.
  • Als een zwangerschap niet wordt bereikt, stopt de follow-up.
  • Of er nu wel of geen zwangerschap wordt verkregen, tijdens het bezoek op 2 maanden (V4) worden opnieuw een plasmabibliotheek en een vaginale microbiota uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die instemden met deelname aan het onderzoek, tussen 18 en 43 jaar oud, consulterend voor onvruchtbaarheid van ten minste 12 maanden, gericht op IVF, van onverklaarbare oorsprong of met een lage ovariële reserve vóór de leeftijd van 35 jaar (AMH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende toestemming
  • Van 18 tot 43 jaar
  • Onvruchtbaarheid gedurende ten minste 12 maanden
  • Georiënteerd in IVF
  • Onvruchtbaarheid van onverklaarbare oorsprong of met een lage ovariële reserve vóór de leeftijd van 35 jaar (AMH

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten of > 43 jaar oud
  • Patiënten onder curatele, curatele (rechtsbescherming)
  • Weigering om deel te nemen
  • Patiënt kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GEVAL
Patiënten die geen zwangerschap hebben voldragen

Voor de FERTITHEQUE wordt verzameld:

  • Klinische kenmerken
  • Biologische kenmerken gemeten als onderdeel van de gebruikelijke follow-up
  • raadpleging nr. 2 : DNA
  • raadpleging nr. 2 : plasma
  • raadpleging nr. 2 : serum
  • raadpleging nr. 2 : vaginale microbiota
  • raadpleging nr. 3 : folliculair vocht (punctievocht)
  • raadpleging nr. 4 : plasma
  • raadpleging nr. 4 : vaginale microbiota.
CONTROLE
patiënten die een voldragen zwangerschap hadden

Voor de FERTITHEQUE wordt verzameld:

  • Klinische kenmerken
  • Biologische kenmerken gemeten als onderdeel van de gebruikelijke follow-up
  • raadpleging nr. 2 : DNA
  • raadpleging nr. 2 : plasma
  • raadpleging nr. 2 : serum
  • raadpleging nr. 2 : vaginale microbiota
  • raadpleging nr. 3 : folliculair vocht (punctievocht)
  • raadpleging nr. 4 : plasma
  • raadpleging nr. 4 : vaginale microbiota.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch-biologische markers
Tijdsspanne: 9 maanden
Identificeer relevante klinisch-biologische markers (bekend of nog niet bekend op het moment van samenstelling van de patiëntenbibliotheek) die het mogelijk maken de patiënten te identificeren die al dan niet zwanger zullen worden aan het einde van de in-vitrofertilisatiebehandelingen
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC21.0053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren