PMA-FERTITHEQUE Biocollection (FERTITHEQUE)

• Eine erste Erstkonsultation zur Verordnung der Unfruchtbarkeitsbeurteilung,
• ein Beratungsgespräch 2 zur Zusammenfassung der Untersuchungen und Abgabe von Rezepten
• eine Blutprobe: basale Hormonbestimmung mit AMH (Anti-Müller-Hormon),
• eine Urinprobe, um nach einer Infektion mit Chlamydia Trachomatis zu suchen, einem der Bakterien, die für gynäkologische Infektionen verantwortlich sind, die ART beeinträchtigen.
• ein HPV-Test (humanes Papillomavirus) auf einem Vaginalabstrich
• eine Konsultation 3 entsprechend dem Beginn eines Behandlungszyklus für IVF mit Oozytenentnahme am Ende dieses Behandlungszyklus.
• Ein 4- bis 4-6-wöchiges Beratungsgespräch zur Bestandsaufnahme des Erfolgs oder Misserfolgs der ART.
• Bei Erfolg eine Schwangerschaftsnachsorgeuntersuchung für einen Beckenultraschall, dann monatliche Schwangerschaftsnachsorge (eine Untersuchung pro Monat).
• Im Rahmen des üblichen ART-Monitorings werden mit der MEDIFIRST-Software klinische und paraklinische Daten erhoben.
• Bei der Einschlussvisite, Fragebogen => wird über eine zusätzliche Zeit zum Beratungsgespräch ausgefüllt, wenn Einschluss gewünscht wird, Einschlusszeit wird von einem der an der Studie teilnehmenden Ärzte bereitgestellt.

Für die FERTITHEQUE werden gesammelt:

• klinische Merkmale, die bei jeder Konsultation als Teil der üblichen Nachsorge erhoben werden.
• biologische Merkmale, die im Rahmen der üblichen Nachsorge gemessen werden.
• Während der Konsultation 2 werden während einer Blutuntersuchung, die im Rahmen Ihrer üblichen Versorgung durchgeführt wird, zusätzliche Röhrchen entnommen (4 bis 5 Röhrchen mit 10 ml), um die Einlagerung von DNA (Unterstützung der genetischen Information), Plasma (Plasmabibliothek), Serum (Serothek).
• In der Sprechstunde 2 wird zusätzlich ein Abstrich der vaginalen Mikrobiota entnommen.
• Bei Sprechstunde 3 wird eine Konservierung der Follikelflüssigkeit (Punktionsflüssigkeit) durchgeführt.
• Bei Sprechstunde 4 wird erneut eine Plasmabibliothek erstellt, ob Schwangerschaft oder nicht, sowie eine neue Abstrichprobe für die vaginale Mikrobiota.

Dann werden die Patientinnen, wie oben beschrieben, nach Einschluss als Teil der üblichen IVF-Nachsorge nach 1 Monat zur Eizellentnahme und dann nach 2 Monaten zur Nachuntersuchung überprüft, um den Erfolg oder Misserfolg des Behandlungszyklus zu beobachten.

• Wenn eine Schwangerschaft erreicht wird, werden die Patientinnen im Rahmen ihrer üblichen Nachsorge bis zur Entbindung monatlich untersucht.
• Wenn keine Schwangerschaft erreicht wird, wird die Nachsorge beendet.
• Unabhängig davon, ob eine Schwangerschaft eingetreten ist oder nicht, werden während des Besuchs nach 2 Monaten (V4) erneut eine Plasmabibliothek und eine vaginale Mikrobiota durchgeführt.