Une étude pour évaluer les tests de séquençage de nouvelle génération (NGS) et la surveillance de la récupération des cellules B pour guider la gestion après une rémission induite par les cellules T du récepteur de l'antigène chimérique (CART) chez les enfants et les jeunes adultes atteints de leu lymphoblastique aigu de la lignée B ...

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:
• Âge >=1 an et

• Diagnostic confirmé de CD19+ B-ALL avec un échantillon informatif de clonalité NGS

  -- Avoir un échantillon de clonalité NGS informatif pour l'évaluation MRD basée sur le réarrangement des immunoglobulines dans la moelle osseuse ou le sang à tout moment de la maladie active entre le diagnostic et la perfusion de CD19 CART et à tout moment avant la première intervention en cours d'étude confirmée par le test NGS MRD.

• État de la maladie post-CD19 CART :

  • Sont en rémission complète morphologique de la moelle osseuse et sont négatifs pour la maladie résiduelle mesurable (MRM) par cytométrie en flux dans les 42 jours suivant la perfusion de CD19 CART et dans les 14 jours précédant la première intervention en cours d'étude.
  • Sont NGS MRD négatifs en suivant l'échantillon dans la moelle osseuse dans les 42 jours suivant la perfusion de CD19 CART et dans les 14 jours avant la première intervention en cours d'étude confirmée par le test NGS MRD.
  • Avoir un nombre absolu de neutrophiles (ANC)> 500 cellules / mm ^ 3sans avoir besoin de facteur de croissance dans les 42 jours suivant la perfusion de CD19 CART et dans les 4 jours précédant la première intervention en cours d'étude.
• A reçu le premier CART CD19 (4-1BB) dans les 42 jours précédant la première intervention en cours d'étude. Remarque : CART éligible, y compris Kymriah (tisagenlecleucel) approuvé par la FDA, infusé dans le cadre d'un plan de traitement, d'une étude de recherche ou d'autres constructions comparables basées sur 4-1BB.

Les chaires d'étude détermineront si d'autres CART 4-1BB sont considérés comme comparables.

• Tous les participants doivent avoir un donneur HCT allogénique identifié pour HCT potentiel. Remarque : L'identification et la sélection des donneurs se feront conformément à la pratique institutionnelle.
• Avoir une aplasie des cellules B (BCA) après CD19 CART persistant dans les 14 jours précédant la première intervention en cours d'étude. Remarque : la persistance de BCA est définie comme
• Réalisation de tous les tests de dépistage avant le jour 42 après CD19 CART.
• La capacité du participant ou du parent/tuteur à comprendre et la volonté de signer un document de consentement écrit ou les participants incapables de consentir s'ils sont représentés par un représentant légalement autorisé (LAR).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Transplantation antérieure de cellules souches hématopoïétiques (HCT)
• Antécédents récents de la maladie extramédullaire (EMD) qui nécessite une surveillance radiographique continue (par exemple, les participants avec une EMD active lors de la perfusion CD19 CART qui nécessite une surveillance par imagerie sans la capacité d'évaluer plus précisément l'état de la maladie ne seront pas éligibles). Une histoire à distance d'EMD n'exclut pas le participant.
• Maladie active et/ou résiduelle du système nerveux central (SNC) nécessitant un traitement ou une surveillance continue.
• Co-morbidités excluant le HCT myéloablatif. Remarque : La détermination des comorbidités excluant l'HCT myéloablatif sera effectuée par le médecin traitant de la transplantation (HCT) et documentée dans le dossier de recherche. Cela ne nécessite pas que le participant soit immédiatement pleinement éligible au HCT, mais seulement qu'il n'y ait pas de comorbidités à long terme qui empêcheraient une approche myéloablative (par exemple, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque sévère, besoin d'oxygène à long terme).
• Maladie ou situations sociales incontrôlées, symptomatiques, intercurrentes qui limiteraient le respect des exigences de l'étude. Remarque : La détermination d'une maladie symptomatique non contrôlée ou d'une situation sociale qui limiterait le respect des exigences de l'étude sera effectuée par le PI du site et documentée dans le dossier de recherche.