Diagnostic clinique précis et traitement de la maladie de Kawasaki
28 juillet 2023 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University
Diagnostic clinique précis et traitement de l'évaluation personnalisée du score Z combiné à l'analyse génomique dans la réparation des lésions de l'artère coronaire dans la maladie de Kawasaki
Le but de ce projet est d'explorer le profil d'expression différentielle des gènes de la maladie de Kawasaki, et d'explorer les objectifs de diagnostic et de traitement liés aux lésions coronariennes ou à la sensibilité à la maladie de Kawasaki, aux lésions vasculaires, à la résistance au traitement IVIG (immunoglobuline intraveineuse), à la maladie de Kawasaki incomplète, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnant leur consentement éclairé par écrit recevront des échantillons de sang avec des données cliniques complètes et des informations pronostiques.
Utiliser la clinicopathologie, la biologie moléculaire, le diagnostic génétique et d'autres techniques pour vérifier les différences d'expression des gènes et protéines cibles et analyser leurs niveaux d'expression ; Analyser le rôle des gènes et protéines cibles dans la survenue et le développement de la maladie de Kawasaki et leur corrélation avec le risque de lésion coronarienne.
Le modèle KD (maladie de Kawasaki) in vitro et in vivo a été utilisé pour étudier le rôle des gènes cibles dans la maladie de Kawasaki par interférence génique et diverses techniques de biologie moléculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianmei Zhao, PhD.
- Numéro de téléphone: 051385052399
- E-mail: zjmheart@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jangsu
-
Nantong, Jangsu, Chine, 226000
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contact:
- Jianmei Zhao, PhD.
- Numéro de téléphone: 051385052399
- E-mail: zjmheart@163.com
-
-
Jiangsu
-
Haian, Jiangsu, Chine, 226000
- Recrutement
- Jiangsu Hailan People's Hospital
-
Contact:
- Hao Fang, M.D.
-
Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
- Recrutement
- Nantong First People's Hospital
-
Contact:
- Tao Chen, M.D.
-
Qidong, Jiangsu, Chine, 226000
- Recrutement
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
-
Contact:
- Ting Xu, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants pris en charge par un consultant à l'hôpital pour la maladie de Kawasaki
La description
Critère d'intégration:
- Les données du dossier médical individuel du patient ont confirmé le diagnostic de MK en utilisant les critères de diagnostic émis par l'American Heart Association en 2017 ;
- Les patients ont répondu au traitement IVIG ;
- les patients âgés de 2 mois à 14 ans ;
- Tous les patients inclus devaient signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'infections graves;
- Les patients ayant des antécédents de tuberculose ou un contact étroit récent avec la tuberculose ;
- Le patient a été vacciné avec un vaccin vivant en 6 mois ;
- Les patients avec l'application d'hormones ou d'autres agents immunosuppresseurs ;
- Les patients ne voulaient pas signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle de la santé
Enfants en santé avec âge et sexe appariés avec le groupe expérimental
|
Le diamètre interne de l'artère coronaire principale gauche, de la branche descendante antérieure, de la branche circonflexe et de l'artère coronaire droite a été mesuré par échocardiographie.
Des échantillons de sang ont été envoyés pour le séquençage NGS génomique
|
|
Maladie de Kawasaki
Patients KD, sans maladie cardiaque congénitale, maladie métabolique ou maladie d'immunodéficience.
|
Le diamètre interne de l'artère coronaire principale gauche, de la branche descendante antérieure, de la branche circonflexe et de l'artère coronaire droite a été mesuré par échocardiographie.
Des échantillons de sang ont été envoyés pour le séquençage NGS génomique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Z-score de l'artère coronaire
Délai: 2 semaines
|
Calculer le score z en utilisant les données d'échocardiographie du formulaire de régression LMS
|
2 semaines
|
|
Z-score de l'artère coronaire
Délai: 4 semaines
|
Calculer le score z en utilisant les données d'échocardiographie du formulaire de régression LMS
|
4 semaines
|
|
Profil génétique différentiel
Délai: 0 semaine
|
Analyse d'expression différentielle du séquençage NGS en génomique
|
0 semaine
|
|
Profil génétique différentiel
Délai: 1 semaine après le traitement IgIV
|
Analyse d'expression différentielle du séquençage NGS en génomique
|
1 semaine après le traitement IgIV
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital of Nantong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCYJ-A06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .