Protéomique dans le cancer du poumon à petites cellules (SCLC-OMICS)
28 janvier 2025 mis à jour par: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital
Métabolites circulants et protéines extravésiculaires dérivées de tumeurs dans le cancer du poumon à petites cellules
Le but de cette étude est de recueillir des informations sur les protéines-vésicules extracellulaires circulantes dérivées de tumeurs chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules nouvellement diagnostiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude inclura 50 patients atteints d'un SCLC nouvellement diagnostiqué, orientés vers un traitement antinéoplasique systémique au département d'oncologie de l'hôpital universitaire d'Aalborg et des échantillons de sang de 50 donneurs de sang sains.
Les échantillons de sang des patients SCLC seront prélevés avant la chimiothérapie avec le carboplatine et l'étoposide et après 2 cycles de chimiothérapie.
L'imagerie sera réalisée au service de radiologie de l'hôpital universitaire d'Aalborg avant la chimiothérapie et après 3 cycles de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Borgen Dalsgaard
- Numéro de téléphone: 97606989
- E-mail: anbd@rn.dk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura 50 patients atteints d'un SCLC nouvellement diagnostiqué, orientés vers un traitement antinéoplasique systémique au département d'oncologie de l'hôpital universitaire d'Aalborg.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit et signé
- CPPC histopathologique et/ou cytologique nouvellement diagnostiqué
- Maladie mesurable sur les tomodensitogrammes
- Admissibilité à recevoir une chimiothérapie standard composée de carboplatine et d'étoposide
Critère d'exclusion:
- Deuxième malignité active vérifiée par biopsie autre que le cancer de la peau autre que le mélanome ou le carcinome du col de l'utérus in situ
- Traitement antérieur pour toute maladie maligne autre que le cancer de la peau autre que le mélanome et le carcinome du col de l'utérus in situ
- Traitement anticoagulant concomitant (l'acide acétylsalicylique et le clopidogrel sont autorisés)
- Traitement avec tout autre agent expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification et validation de biomarqueurs protéiques
Délai: 3 années
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Pour l'identification et la validation des biomarqueurs protéiques, la protéomique non ciblée et ciblée sera effectuée, y compris une approche de spectrométrie de masse ascendante basée sur la découverte et la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide nano quantification sans étiquette (LFQ nLC-MS/MS), liée à une enzyme la protéomique basée sur le test immunosorbant (ELISA) et les analyses Western Blot.
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20220023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .