Протеомика при мелкоклеточном раке легкого (SCLC-OMICS)
28 января 2025 г. обновлено: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital
Циркулирующие метаболиты и экстравезикулярные белки опухоли при мелкоклеточном раке легкого
Целью этого исследования является получение информации о циркулирующих внеклеточных везикулах-белках опухоли у пациентов с недавно диагностированным мелкоклеточным раком легкого.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены 50 пациентов с недавно диагностированным МРЛ, направленные на системное противоопухолевое лечение в отделение онкологии университетской больницы Ольборга, а также образцы крови 50 здоровых доноров крови.
Образцы крови у пациентов с МРЛ будут собираться до химиотерапии карбоплатином и этопозидом и после 2 циклов химиотерапии.
Визуализация будет проводиться в отделении радиологии Университетской больницы Ольборга до химиотерапии и после 3 циклов лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Borgen Dalsgaard
- Номер телефона: 97606989
- Электронная почта: anbd@rn.dk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены 50 пациентов с недавно диагностированным МРЛ, направленных на системное противоопухолевое лечение в отделение онкологии Университетской больницы Ольборга.
Описание
Критерии включения:
- Письменное и подписанное информированное согласие
- Гистопатологически и/или цитологически недавно диагностированный SCLC
- Измеримое заболевание на КТ
- Право на получение стандартной химиотерапии, состоящей из карбоплатина и этопозида
Критерий исключения:
- Активная подтвержденная биопсией вторая злокачественная опухоль, отличная от немеланомного рака кожи или карциномы шейки матки in situ
- Предшествующее лечение любых злокачественных заболеваний, кроме немеланомного рака кожи и карциномы шейки матки in situ.
- Сопутствующая антикоагулянтная терапия (разрешены ацетилсалициловая кислота и клопидогрель)
- Лечение любым другим исследуемым агентом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация и проверка белковых биомаркеров
Временное ограничение: 3 года
|
Для идентификации и проверки белковых биомаркеров будут выполняться как нецелевые, так и целевые протеомные исследования, в том числе метод масс-спектрометрии «снизу вверх», основанный на открытии, и тандемная масс-спектрометрия с наножидкостной хроматографией без меток (LFQ nLC-MS/MS), связанная с ферментом протеомика на основе иммуноферментного анализа (ИФА) и вестерн-блоттинг.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20220023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .