Proteômica em Câncer de Pulmão de Pequenas Células (SCLC-OMICS)
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital
Metabólitos Circulantes e Proteínas Extravesiculares Derivadas de Tumores em Câncer de Pulmão de Pequenas Células
O objetivo deste estudo é reunir informações sobre proteínas-vesículas extracelulares circulantes derivadas de tumores em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células recém-diagnosticado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá 50 pacientes recém-diagnosticados com SCLC, encaminhados para tratamento antineoplásico sistêmico no Departamento de Oncologia do Aalborg University Hospital e amostras de sangue de 50 doadores de sangue saudáveis.
As amostras de sangue dos pacientes com CPCP serão coletadas antes da quimioterapia com Carboplatina e Etoposídeo e após 2 ciclos de quimioterapia.
A imagem será realizada no Departamento de Radiologia do Hospital Universitário de Aalborg antes da quimioterapia e após 3 ciclos de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Borgen Dalsgaard
- Número de telefone: 97606989
- E-mail: anbd@rn.dk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá 50 pacientes com SCLC recentemente diagnosticados, encaminhados para tratamento antineoplásico sistêmico no Departamento de Oncologia do Aalborg University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito e assinado
- SCLC recém-diagnosticado histopatologicamente e/ou citologicamente
- Doença mensurável em tomografias computadorizadas
- Elegibilidade para receber quimioterapia padrão composta por carboplatina e etoposido
Critério de exclusão:
- Segunda malignidade verificada por biópsia ativa, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ
- Tratamento prévio para quaisquer doenças malignas que não sejam câncer de pele não melanoma e carcinoma cervical in situ
- Tratamento concomitante com anticoagulantes (ácido acetilsalicílico e clopidogrel são permitidos)
- Tratamento com qualquer outro agente experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação e validação de biomarcadores de proteínas
Prazo: 3 anos
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Para a identificação e validação de biomarcadores de proteínas, serão realizadas proteômicas não direcionadas e direcionadas, incluindo uma abordagem de espectrometria de massa bottom-up baseada em descoberta e Quantificação Nano Cromatografia Líquida Tandem Espectrometria de Massa Tandem (LFQ nLC-MS/MS), enzima ligada proteômica baseada em ensaio de imunoabsorção (ELISA) e análise de Western Blot.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20220023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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