小細胞肺癌におけるプロテオミクス (SCLC-OMICS)
2022年11月14日 更新者:Weronika Maria Szejniuk、Aalborg University Hospital
小細胞肺癌における循環代謝産物と腫瘍由来の小胞外タンパク質
この研究の目的は、新たに診断された小細胞肺癌患者の腫瘍由来の循環細胞外小胞 - タンパク質に関する洞察を収集することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この研究には、新たに診断された SCLC 患者 50 人が含まれ、オールボー大学病院腫瘍科での全身抗腫瘍治療に紹介され、50 人の健康な献血者からの血液サンプルが含まれます。
SCLC患者からの血液サンプルは、カルボプラチンとエトポシドによる化学療法の前、および化学療法の2サイクル後に収集されます。
イメージングは、放射線科、オールボー大学病院で、化学療法の前と 3 サイクルの治療後に実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Borgen Dalsgaard
- 電話番号:97606989
- メール:anbd@rn.dk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この試験には、新たに診断された SCLC 患者 50 人が含まれ、オールボー大学病院の腫瘍科で全身抗腫瘍治療を受けています。
説明
包含基準:
- -書面および署名済みのインフォームドコンセント
- -病理組織学的および/または細胞学的に新たに診断されたSCLC
- CTスキャンで測定可能な疾患
- -カルボプラチンとエトポシドからなる標準化学療法を受ける資格
除外基準:
- -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がん以外の活動性生検で検証された2番目の悪性腫瘍
- -非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がん以外の悪性疾患に対する以前の治療
- 併用抗凝固療法(アセチルサリチル酸とクロピドグレルは許可されています)
- -他の治験薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質バイオマーカーの同定と検証
時間枠:3年
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タンパク質バイオマーカーの同定と検証のために、非標的および標的プロテオミクスの両方が実行されます。これには、発見ベースのボトムアップ質量分析アプローチとラベルフリーの定量化ナノ液体クロマトグラフィータンデム質量分析 (LFQ nLC-MS/MS)、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) ベースのプロテオミクス、およびウエスタンブロット分析。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Weronika Szejniuk, MD, PhD、Aalborg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2025年5月1日
研究の完了 (予想される)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。