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Proteomik bei kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC-OMICS)

28. Januar 2025 aktualisiert von: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital

Zirkulierende Metaboliten und tumorabgeleitete extravesikuläre Proteine ​​bei kleinzelligem Lungenkrebs

Das Ziel dieser Studie ist es, Einblicke in Tumor-abgeleitete zirkulierende extrazelluläre Vesikel-Proteine ​​bei Patienten mit neu diagnostiziertem kleinzelligem Lungenkrebs zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst 50 Patienten mit neu diagnostiziertem SCLC, die einer systemischen antineoplastischen Behandlung in der Abteilung für Onkologie des Universitätskrankenhauses Aalborg zugeführt werden, sowie Blutproben von 50 gesunden Blutspendern.

Die Blutproben von SCLC-Patienten werden vor der Chemotherapie mit Carboplatin und Etoposid und nach 2 Zyklen Chemotherapie entnommen.

Die Bildgebung wird in der Abteilung für Radiologie des Aalborg University Hospital vor der Chemotherapie und nach 3 Behandlungszyklen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Borgen Dalsgaard
  • Telefonnummer: 97606989
  • E-Mail: anbd@rn.dk

Studienorte

  • Dänemark
    • Region North Jutland
      • Aalborg, Region North Jutland, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Weronika Maria Szejniuk, MD, PhD
          • Telefonnummer: 97661524
          • E-Mail: wms@rn.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst 50 Patienten mit neu diagnostiziertem SCLC, die einer systemischen antineoplastischen Behandlung in der Abteilung für Onkologie des Universitätskrankenhauses Aalborg zugewiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung
  • Histopathologisch und/oder zytologisch neu diagnostiziertes SCLC
  • Messbare Krankheit auf CT-Scans
  • Anspruch auf Erhalt einer Standard-Chemotherapie bestehend aus Carboplatin und Etoposid

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Biopsie-bestätigte zweite Malignität außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Zervixkarzinom in situ
  • Vorherige Behandlung von anderen bösartigen Erkrankungen als hellem Hautkrebs und Zervixkarzinom in situ
  • Begleitende Antikoagulation (Acetylsalicylsäure und Clopidogrel sind erlaubt)
  • Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung und Validierung von Protein-Biomarkern
Zeitfenster: 3 Jahre
Zur Identifizierung und Validierung von Protein-Biomarkern werden sowohl ungezielte als auch gezielte Proteomik durchgeführt, einschließlich eines entdeckungsbasierten Bottom-up-Massenspektrometrie-Ansatzes und markierungsfreier Quantifizierung Nano-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LFQ nLC-MS/MS), enzymgebunden Immunosorbent Assay (ELISA)-basierte Proteomik und Western-Blot-Analysen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20220023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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