- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623956
Proteomiikka pienisoluisessa keuhkosyövässä (SCLC-OMICS)
Verenkierrossa olevat aineenvaihduntatuotteet ja kasvainperäiset ekstravesikulaariset proteiinit pienisoluisessa keuhkosyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu SCLC, Aalborgin yliopistollisen sairaalan onkologian laitoksen systeemiseen antineoplastiseen hoitoon sekä verinäytteitä 50 terveeltä verenluovuttajalta.
Verinäytteet SCLC-potilailta kerätään ennen kemoterapiaa karboplatiinilla ja etoposidilla ja kahden kemoterapiasyklin jälkeen.
Kuvaus suoritetaan Aalborgin yliopistollisen sairaalan radiologian osastolla ennen kemoterapiaa ja 3 hoitojakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Borgen Dalsgaard
- Puhelinnumero: 97606989
- Sähköposti: anbd@rn.dk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Histopatologisesti ja/tai sytologisesti juuri diagnosoitu SCLC
- Mitattavissa oleva sairaus TT-kuvauksissa
- Kelpoisuus saada normaalia kemoterapiaa, joka koostuu karboplatiinista ja etoposidista
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen biopsialla varmennettu toinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin ei-melanooma ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
- Muiden pahanlaatuisten sairauksien kuin ei-melanooma-ihosyövän ja kohdunkaulan karsinooman in situ hoito
- Samanaikainen antikoagulaatiohoito (asetyylisalisyylihappo ja klopidogreeli ovat sallittuja)
- Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinien biomarkkerien tunnistaminen ja validointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Proteiinien biomarkkerien tunnistamiseksi ja validoimiseksi suoritetaan sekä kohdentamatonta että kohdennettua proteomiikkaa, mukaan lukien löytöihin perustuva alhaalta ylös -massaspektrometria ja leimaton kvantifiointi nanonestekromatografia tandemmassaspektrometria (LFQ nLC-MS/MS), entsyymisidottu immunosorbenttianalyysiin (ELISA) perustuva proteomiikka ja Western Blot -analyysit.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20220023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .