- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05623956
Proteomics i småcellig lungcancer (SCLC-OMICS)
Cirkulerande metaboliter och tumörhärledda extravesikulära proteiner i småcellig lungcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta 50 patienter med nydiagnostiserad SCLC, hänvisad till systemisk antineoplastisk behandling vid Onkologiavdelningen, Aalborg Universitetssjukhus och blodprover från 50 friska blodgivare.
Blodproverna från SCLC-patienter kommer att samlas in före kemoterapi med Carboplatin och Etoposid och efter 2 cykler av kemoterapi.
Avbildning kommer att utföras på radiologiavdelningen, Aalborg Universitetssjukhus före kemoterapi och efter 3 behandlingscykler.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Borgen Dalsgaard
- Telefonnummer: 97606989
- E-post: anbd@rn.dk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt och undertecknat informerat samtycke
- Histopatologiskt och/eller cytologiskt nydiagnostiserad SCLC
- Mätbar sjukdom på datortomografi
- Behörighet att få standardkemoterapi bestående av karboplatin och etoposid
Exklusions kriterier:
- Aktiv biopsi-verifierad andra malignitet annan än icke-melanom hudcancer eller livmoderhalscancer in situ
- Tidigare behandling för andra maligna sjukdomar än icke-melanom hudcancer och livmoderhalscancer in situ
- Samtidig antikoagulationsbehandling (acetylsalicylsyra och klopidogrel är tillåtna)
- Behandling med något annat undersökningsmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering och validering av proteinbiomarkörer
Tidsram: 3 år
|
För identifiering och validering av proteinbiomarkörer kommer både oriktad och riktad proteomik att utföras, inklusive en upptäcktsbaserad bottom-up-masspektrometrimetod och etikettfri kvantifiering nanovätskekromatografi Tandemmasspektrometri (LFQ nLC-MS/MS), enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)-baserad proteomik och Western Blot-analyser.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20220023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Småcellig lungcancer
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringHistiocytos | Histiocytos, Langerhans-Cell | Histiocytos LungFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Nasofaryngealt karcinom | Adenoid cystiskt karcinom | Övergångscellkarcinom | Kolangiokarcinom | Intrahepatisk kolangiokarcinom | Chordom | Gestationell trofoblastisk tumör | Pseudomyxoma Peritonei | Adenokarcinom i livmoderhalsen | Vaginalt adenokarcinom | Vaginalt skivepitelcancer, ej... och andra villkorFörenta staterna, Guam
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology och andra samarbetspartnersRekryteringMelanom | Sarkom | Njurcellscancer | Bröstcancer | Hepatocellulärt karcinom | Övergångscellkarcinom | Glioblastoma Multiforme | Kolangiokarcinom | Småcellig lungcancer | Oligodendrogliom | Cancer i huvud och hals | Cancer i levern | Cancer i bukspottkörteln | Cancer i hjärnan och nervsystemet | Binjurecancer | Cancer i magen | Cancer i livmoderhalsen och andra villkorFörenta staterna