Proteomikk i småcellet lungekreft (SCLC-OMICS)
28. januar 2025 oppdatert av: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital
Sirkulerende metabolitter og tumoravledede ekstravesikulære proteiner i småcellet lungekreft
Målet med denne studien er å samle innsikt i tumor-avledede sirkulerende ekstracellulære vesikler-proteiner hos pasienter med nylig diagnostisert småcellet lungekreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte 50 pasienter med nydiagnostisert SCLC, henvist til systemisk antineoplastisk behandling ved Onkologisk avdeling, Aalborg Universitetssykehus og blodprøver fra 50 friske blodgivere.
Blodprøvene fra SCLC-pasienter vil bli tatt før kjemoterapi med Carboplatin og Etoposid og etter 2 sykluser med kjemoterapi.
Bildediagnostikk vil bli utført ved Radiologisk avdeling, Aalborg Universitetssykehus før kjemoterapi og etter 3 behandlingssykluser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Borgen Dalsgaard
- Telefonnummer: 97606989
- E-post: anbd@rn.dk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte 50 pasienter med nydiagnostisert SCLC, henvist til systemisk antineoplastisk behandling ved Onkologisk avdeling, Aalborg Universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig og signert informert samtykke
- Histopatologisk og/eller cytologisk nydiagnostisert SCLC
- Målbar sykdom på CT-skanninger
- Berettigelse til å motta standard kjemoterapi bestående av karboplatin og etoposid
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv biopsi-verifisert andre malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft eller cervical carcinoma in situ
- Tidligere behandling for andre ondartede sykdommer enn ikke-melanom hudkreft og cervical carcinoma in situ
- Samtidig antikoagulasjonsbehandling (acetylsalisylsyre og klopidogrel er tillatt)
- Behandling med andre undersøkelsesmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon og validering av proteinbiomarkører
Tidsramme: 3 år
|
For identifisering og validering av proteinbiomarkører vil både umålrettet og målrettet proteomikk bli utført, inkludert en oppdagelsesbasert bottom-up massespektrometritilnærming og merkefri kvantifisering nano væskekromatografi Tandem massespektrometri (LFQ nLC-MS/MS), enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-basert proteomikk og Western Blot-analyser.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20220023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .