Proteomika w drobnokomórkowym raku płuca (SCLC-OMICS)
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital
Krążące metabolity i pozapęcherzykowe białka pochodzenia nowotworowego w drobnokomórkowym raku płuca
Celem tego badania jest zebranie informacji na temat krążących pozakomórkowych pęcherzyków-białek pochodzących z guza u pacjentów z nowo zdiagnozowanym drobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obejmie 50 pacjentów ze świeżo rozpoznanym SCLC, skierowanych do systemowego leczenia przeciwnowotworowego na Oddziale Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg oraz próbki krwi od 50 zdrowych dawców.
Próbki krwi od pacjentów z SCLC zostaną pobrane przed chemioterapią karboplatyną i etopozydem oraz po 2 cyklach chemioterapii.
Obrazowanie zostanie wykonane w Zakładzie Radiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg przed chemioterapią i po 3 cyklach leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Borgen Dalsgaard
- Numer telefonu: 97606989
- E-mail: anbd@rn.dk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostanie objętych 50 pacjentów ze świeżo rozpoznanym SCLC, skierowanych do systemowego leczenia przeciwnowotworowego na Oddziale Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna i podpisana świadoma zgoda
- Nowo rozpoznany histopatologicznie i/lub cytologicznie SCLC
- Mierzalna choroba na tomografii komputerowej
- Kwalifikacja do standardowej chemioterapii składającej się z karboplatyny i etopozydu
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny drugi nowotwór potwierdzony biopsją inny niż nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ
- Wcześniejsze leczenie wszelkich chorób nowotworowych innych niż nieczerniakowy rak skóry i rak szyjki macicy in situ
- Jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe (dozwolone kwas acetylosalicylowy i klopidogrel)
- Leczenie jakimkolwiek innym badanym środkiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja i walidacja biomarkerów białkowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
W celu identyfikacji i walidacji biomarkerów białkowych zostanie przeprowadzona zarówno nieukierunkowana, jak i ukierunkowana proteomika, w tym oparte na odkryciu podejście oddolnej spektrometrii mas i bezznakowa ilościowa chromatografia nanocieczowa tandemowa spektrometria masowa (LFQ nLC-MS/MS), enzymatyczna proteomika oparta na teście immunosorpcyjnym (ELISA) i analiza Western Blot.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20220023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .