Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomika u malobuněčného karcinomu plic (SCLC-OMICS)

28. ledna 2025 aktualizováno: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital

Cirkulující metabolity a extravezikulární proteiny odvozené z nádoru u malobuněčného karcinomu plic

Cílem této studie je získat pohled na cirkulující extracelulární vezikuly-proteiny odvozené od nádoru u pacientů s nově diagnostikovaným malobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 50 pacientů s nově diagnostikovaným SCLC, kteří byli odesláni na systémovou antineoplastickou léčbu na onkologické klinice Fakultní nemocnice Aalborg a vzorky krve od 50 zdravých dárců krve.

Vzorky krve pacientům se SCLC budou odebrány před chemoterapií karboplatinou a etoposidem a po 2 cyklech chemoterapie.

Zobrazování bude provedeno na Radiologickém oddělení Fakultní nemocnice Aalborg před chemoterapií a po 3 cyklech léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Borgen Dalsgaard
  • Telefonní číslo: 97606989
  • E-mail: anbd@rn.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region North Jutland
      • Aalborg, Region North Jutland, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Weronika Maria Szejniuk, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 97661524
          • E-mail: wms@rn.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 50 pacientů s nově diagnostikovaným SCLC, kteří jsou doporučeni k systémové antineoplastické léčbě na onkologické klinice Fakultní nemocnice Aalborg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný a podepsaný informovaný souhlas
  • Histopatologicky a/nebo cytologicky nově diagnostikovaný SCLC
  • Měřitelné onemocnění na CT vyšetřeních
  • Nárok na standardní chemoterapii skládající se z karboplatiny a etoposidu

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní biopsií ověřená druhá malignita jiná než nemelanomová rakovina kůže nebo cervikální karcinom in situ
  • Předchozí léčba jakýchkoli maligních onemocnění jiných než nemelanomová rakovina kůže a cervikální karcinom in situ
  • Současná antikoagulační léčba (kyselina acetylsalicylová a klopidogrel jsou povoleny)
  • Léčba jakýmkoli jiným zkoumaným prostředkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace a validace proteinových biomarkerů
Časové okno: 3 roky
Pro identifikaci a validaci proteinových biomarkerů bude provedena jak necílená, tak cílená proteomika, včetně přístupu založeného na objevu zdola nahoru hmotnostní spektrometrie a kvantitativní tandemové hmotnostní spektrometrie nano kapalinové chromatografie bez označení (LFQ nLC-MS/MS), enzymaticky vázané proteomika založená na imunosorbentním testu (ELISA) a analýzy Western Blot.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20220023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit