Proteomics i småcellet lungekræft (SCLC-OMICS)
28. januar 2025 opdateret af: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital
Cirkulerende metabolitter og tumorafledte ekstravesikulære proteiner i småcellet lungekræft
Formålet med denne undersøgelse er at samle indsigt i tumor-afledte cirkulerende ekstracellulære vesikler-proteiner hos patienter med nydiagnosticeret småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil omfatte 50 patienter med nydiagnosticeret SCLC, henvist til systemisk antineoplastisk behandling på Onkologisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital og blodprøver fra 50 raske bloddonorer.
Blodprøverne fra SCLC-patienter vil blive indsamlet før kemoterapi med Carboplatin og Etoposid og efter 2 cyklusser med kemoterapi.
Billeddiagnostik vil blive udført på Radiologisk Afd. Aalborg Universitetshospital før kemoterapi og efter 3 behandlingscyklusser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Borgen Dalsgaard
- Telefonnummer: 97606989
- E-mail: anbd@rn.dk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet vil omfatte 50 patienter med nydiagnosticeret SCLC, henvist til systemisk antineoplastisk behandling på Onkologisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt og underskrevet informeret samtykke
- Histopatologisk og/eller cytologisk nydiagnosticeret SCLC
- Målbar sygdom på CT-scanninger
- Berettigelse til at modtage standard kemoterapi bestående af carboplatin og etoposid
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv biopsi-verificeret anden malignitet bortset fra ikke-melanom hudkræft eller cervikal carcinom in situ
- Forudgående behandling for andre ondartede sygdomme end ikke-melanom hudkræft og cervikal carcinom in situ
- Samtidig antikoagulationsbehandling (acetylsalicylsyre og clopidogrel er tilladt)
- Behandling med ethvert andet forsøgsmiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation og validering af proteinbiomarkører
Tidsramme: 3 år
|
Til identifikation og validering af proteinbiomarkører vil både ikke-målrettet og målrettet proteomik blive udført, herunder en opdagelsesbaseret bottom-up massespektrometri tilgang og mærkefri kvantificering nano væskekromatografi Tandem massespektrometri (LFQ nLC-MS/MS), enzym-linket immunosorbent assay (ELISA)-baseret proteomik og Western Blot analyser.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2022
Først opslået (Faktiske)
21. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20220023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada