Proteómica en el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC-OMICS)
28 de enero de 2025 actualizado por: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital
Metabolitos circulantes y proteínas extravesiculares derivadas de tumores en el cáncer de pulmón de células pequeñas
El objetivo de este estudio es recopilar información sobre vesículas-proteínas extracelulares circulantes derivadas de tumores en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recién diagnosticado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluirá a 50 pacientes con SCLC recién diagnosticado, remitidos a tratamiento antineoplásico sistémico en el Departamento de Oncología del Hospital Universitario de Aalborg y muestras de sangre de 50 donantes de sangre sanos.
Las muestras de sangre de los pacientes con SCLC se recolectarán antes de la quimioterapia con carboplatino y etopósido y después de 2 ciclos de quimioterapia.
Las imágenes se realizarán en el Departamento de Radiología del Hospital Universitario de Aalborg antes de la quimioterapia y después de 3 ciclos de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Borgen Dalsgaard
- Número de teléfono: 97606989
- Correo electrónico: anbd@rn.dk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá a 50 pacientes con SCLC recién diagnosticado, remitidos a tratamiento antineoplásico sistémico en el Departamento de Oncología del Hospital Universitario de Aalborg.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito y firmado
- SCLC recién diagnosticado histopatológica y/o citológicamente
- Enfermedad medible en tomografías computarizadas
- Elegibilidad para recibir quimioterapia estándar que consiste en carboplatino y etopósido
Criterio de exclusión:
- Segunda neoplasia maligna activa verificada por biopsia que no sea cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ
- Tratamiento previo para cualquier enfermedad maligna que no sea cáncer de piel no melanoma y carcinoma de cuello uterino in situ
- Tratamiento anticoagulante concomitante (se permite ácido acetilsalicílico y clopidogrel)
- Tratamiento con cualquier otro agente en investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación y validación de biomarcadores proteicos
Periodo de tiempo: 3 años
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Para la identificación y validación de biomarcadores de proteínas, se realizarán proteómica dirigida y no dirigida, incluido un enfoque de espectrometría de masas ascendente basado en el descubrimiento y espectrometría de masas en tándem de nanocromatografía líquida de cuantificación sin etiquetas (LFQ nLC-MS/MS), ligada a enzimas. proteómica basada en ensayo inmunoabsorbente (ELISA) y análisis Western Blot.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20220023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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