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Proteomica nel carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC-OMICS)

28 gennaio 2025 aggiornato da: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital

Metaboliti circolanti e proteine ​​​​extravescicolari derivate dal tumore nel carcinoma polmonare a piccole cellule

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere informazioni sulle vescicole-proteine ​​circolanti extracellulari derivate dal tumore in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 50 pazienti con SCLC di nuova diagnosi, sottoposti a trattamento antineoplastico sistemico presso il Dipartimento di Oncologia, Aalborg University Hospital e campioni di sangue di 50 donatori di sangue sani.

I campioni di sangue dei pazienti con SCLC saranno raccolti prima della chemioterapia con Carboplatino ed Etoposide e dopo 2 cicli di chemioterapia.

L'imaging verrà eseguito presso il Dipartimento di Radiologia, Aalborg University Hospital prima della chemioterapia e dopo 3 cicli di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Borgen Dalsgaard
  • Numero di telefono: 97606989
  • Email: anbd@rn.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region North Jutland
      • Aalborg, Region North Jutland, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Contatto:
          • Weronika Maria Szejniuk, MD, PhD
          • Numero di telefono: 97661524
          • Email: wms@rn.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà 50 pazienti con SCLC di nuova diagnosi, sottoposti a trattamento antineoplastico sistemico presso il Dipartimento di Oncologia, Aalborg University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto e firmato
  • SCLC di nuova diagnosi istopatologica e/o citologica
  • Malattia misurabile sulle scansioni TC
  • Idoneità a ricevere chemioterapia standard composta da carboplatino ed etoposide

Criteri di esclusione:

  • Secondo tumore maligno attivo verificato da biopsia diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal carcinoma cervicale in situ
  • Trattamento precedente per qualsiasi malattia maligna diversa dal cancro della pelle non melanoma e dal carcinoma cervicale in situ
  • Trattamento anticoagulante concomitante (sono consentiti acido acetilsalicilico e clopidogrel)
  • Trattamento con qualsiasi altro agente sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione e validazione di biomarcatori proteici
Lasso di tempo: 3 anni
Per l'identificazione e la convalida dei biomarcatori proteici verrà eseguita sia la proteomica non mirata che quella mirata, compreso un approccio di spettrometria di massa bottom-up basato sulla scoperta e quantificazione senza etichetta Nanocromatografia liquida Spettrometria di massa tandem (LFQ nLC-MS/MS), legata agli enzimi proteomica basata su immunosorbent assay (ELISA) e analisi Western Blot.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20220023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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