Proteomics bij kleincellige longkanker (SCLC-OMICS)
14 november 2022 bijgewerkt door: Weronika Maria Szejniuk, Aalborg University Hospital
Circulerende metabolieten en van tumoren afgeleide extravesiculaire eiwitten bij kleincellige longkanker
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in tumor-afgeleide circulerende extracellulaire blaasjes-eiwitten bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde kleincellige longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat 50 patiënten met nieuw gediagnosticeerde SCLC, verwezen naar systemische antineoplastische behandeling bij de Afdeling Oncologie, Aalborg Universitair Ziekenhuis en bloedmonsters van 50 gezonde bloeddonoren.
De bloedmonsters van SCLC-patiënten worden afgenomen vóór chemotherapie met Carboplatine en Etoposide en na 2 chemokuren.
Beeldvorming zal worden uitgevoerd op de afdeling Radiologie van het Universitair Ziekenhuis van Aalborg vóór de chemotherapie en na 3 behandelingscycli.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Borgen Dalsgaard
- Telefoonnummer: 97606989
- E-mail: anbd@rn.dk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat 50 patiënten met nieuw gediagnosticeerde SCLC, verwezen naar systemische antineoplastische behandeling bij de Afdeling Oncologie, Aalborg Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming
- Histopathologisch en/of cytologisch nieuw gediagnosticeerd SCLC
- Meetbare ziekte op CT-scans
- Geschiktheid voor standaardchemotherapie bestaande uit carboplatine en etoposide
Uitsluitingscriteria:
- Actieve biopsie-geverifieerde tweede maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker of cervicaal carcinoom in situ
- Voorafgaande behandeling voor andere kwaadaardige ziekten dan niet-melanome huidkanker en cervicaal carcinoom in situ
- Gelijktijdige antistollingsbehandeling (acetylsalicylzuur en clopidogrel zijn toegestaan)
- Behandeling met een ander onderzoeksmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie en validatie van eiwitbiomarkers
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Voor de identificatie en validatie van eiwitbiomarkers zullen zowel ongerichte als gerichte proteomics worden uitgevoerd, inclusief een op ontdekking gebaseerde bottom-up massaspectrometrische benadering en labelvrije kwantificering Nano Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LFQ nLC-MS/MS), enzym-gekoppeld op immunosorbent assay (ELISA) gebaseerde proteomics en Western Blot-analyses.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weronika Szejniuk, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20220023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .